Ваксинация срещу хепатит А

Хепатит А е остро инфекциозно заболяване, причинено от РНК-съдържащ вирус, който се разпространява по фекално-орален път. В региони с нисък санитарен стандарт на живот пикът на заболеваемост пада върху ранната детска и предучилищна възраст; хепатит А при децата обикновено протича в лека форма, като се развива имунитет за цял живот.

В градовете заболеваемостта се измества към тийнейджъри и възрастни, при които хепатит А протича по-тежко, често с рецидиви в продължение на много месеци. В Русия, с резервоар на инфекцията в селските райони и чувствителен слой в градовете, с тесен контакт между тях, ежегодно се появяват огнища (често по хранителен или воден път).

В Русия честотата на хепатит А се е увеличила в началото на 21-ви век и през 2001 г. е била (на 100 000) 79,5 (при деца - 183,6). През 2007 г. честотата е намаляла до 10,23 (при деца под 14 години - 24,12), което е свързано, наред с други неща, с ваксинацията във огнища.

Хепатит А не води до хронични форми, но когато се наслагва върху хроничен хепатит B или хроничен хепатит C, може да се прояви във фулминантна форма.

Цели на ваксинацията срещу хепатит А

Масова ваксинация се провежда в Израел, Испания и Италия; от 2006 г. двудозовата ваксинация е включена в Националния календар на САЩ за всички деца на възраст 12-24 месеца. Целта на ваксината е да осигури дългосрочна защита на децата, както и защита на лица, които не са боледували от хепатит А в детството. Ваксинацията по епидемиологични показания позволява бързо прекратяване на огнището на хепатит А, което е доказано в редица региони на Русия.

Ваксинациите са показани за пациенти с хронични чернодробни заболявания (включително носители на HBsAg и вируса на хепатит C ), работници в общественото хранене. Ваксинират се и военнослужещи, работещи в полеви условия.

Ваксинация срещу хепатит А: Характеристики на ваксината

В Русия са регистрирани няколко подобни ваксини: всички те се прилагат интрамускулно (за предпочитане) или подкожно, пълният курс се състои от 2 дози с интервал от 6-18 месеца, за пациенти на хемодиализа, с имунодефицити, се препоръчва допълнителна доза 1 месец след първата. В допълнение към моновалентните ваксини са регистрирани 2 комбинирани ваксини срещу хепатит А и В (HEP-A+B-in-VAC и Twinrix).

Ваксини за хепатит А, регистрирани в Русия

Ваксини	Съдържание	Дози
ГЕП-А-инВАК, Русия	Вириони щам LBA-86, култивирани върху клетъчна култура 4647, адсорбент - алуминиев хидроксид. В 1 ml >50 ELISA единици (25 ng). Без антибиотици и консерванти.	Деца 3-17 години - 0,5 мл, възрастни - 1,0 мл
GEP-A-inVAK-Pol, Русия	Същата ваксина с полиоксидоний
Аваксим санофи накмеп, Франция	Инактивиран щам на вируса на GBM, култивиран върху клетки MRC 5. Съдържа до 0,3 mg алуминиев хидроксид, 2,5 µl 2-феноксиетанол, 12,5 µg формалдехид.	Доза в спринцовка 0,5 ml ваксина - за деца от 2 години и възрастни
Vaqta® 25 единици и 50 единици. Merck, Sharp and Dome, САЩ	Формалдехид-инактивиран вирусен щам RC 326F, култивиран върху монослой от клетки MRC 5. Активност: 50 U/ml, съдържа алуминиев хидроксид (0,45 mg/ml), следи от формалдехид. Без консервант.	Деца 2-17 години 25 AE - 0,5 ml, възрастни 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 и 1440 Glaxo-SmithKlein, Белгия	Вирусна суспензия, получена чрез лизиране на инфектирани MRC 5 клетки, инактивирана с формалин и адсорбирана върху алуминиев хидроксиден гел.	Доза в спринцовката 0,5 ml за деца от 1 до 16 години и 1,0 ml за лица >16 години
Epaxal Berna Biotech, Швейцария. Подадено за регистрация	Технология, използваща вирозомни комплекси (липозомна мембрана, изработена от лецитин и цефалин).

Имуногенност и епидемиологична ефикасност

Защитният ефект на ваксинацията е очевиден от края на първата седмица, продължителността на защитата след прилагане на втората доза, според данни от моделиране, е >25 години. HEP-A-in-VAC след пълен курс дава сероконверсия при поне 95% от възрастните и 90% от децата.

Аваксим стимулира серопротективното ниво (>30 IU/l) 1 седмица след еднократно приложение при 90% от ваксинираните лица, 2 седмици по-късно при 98,3% от ваксинираните лица и 4 седмици по-късно при 100% (елиминиране на огнището 7 дни след 1 доза без имуноглобулин).

В проучване с 2000 души, Vakta е показала 100% ефикасност 10 дни след първата доза, рискът от хепатит А при ваксиниран човек е бил 0,7 на 1 милион дози.

Хаврикс индуцира антитела при 88% от възрастните след 15 дни, при 99% след 1 месец и при 100% след втората доза; ваксината е широко използвана при огнища на хепатит А в Русия с добър ефект.

Поддържането на защитни титри на антитела (с нулева честота) 3-5 години след еднократно приложение на Avaxim и редица други ваксини позволява отлагане на приложението на втората доза: за Havrix този период е посочен като 5 години. При масова имунизация с 1 доза Vacta на 66% от детското население в Калифорния, общата честота на хепатит А е намаляла с 94%. (11 случая от 16 милиона ваксинирани).

Майчините антитела срещу вируса на хепатит А намаляват титрите на антителата след ваксинация (въпреки че те все още са доста над защитното ниво); до 12 месеца този ефект изчезва; на тази възраст едновременното приложение на други ваксини не намалява имуногенността. Едновременното приложение на имуноглобулин и ваксина може да ускори началото на защитата срещу заболяването, но титрите на антителата понякога намаляват.

Серологично изследване на деца преди ваксинация не се препоръчва, но предвид високата цена на ваксината при групи от лица с анамнеза за хепатит А, такова изследване може да бъде икономически ефективно.

Противопоказания и странични ефекти след ваксинация срещу хепатит А

Ваксините не се прилагат на лица със свръхчувствителност към компонентите на ваксината (алуминиев хидроксид, феноксиетанол и др.). Няма данни за ваксинация на бременни жени, така че ваксинацията им трябва да се извършва само ако е абсолютно необходима.

Ваксинацията рядко е съпроводена с неразположение, главоболие, субфебрилна температура, леко подуване на мястото на инжектиране за 1-2 дни и още по-рядко с преходно повишаване на трансаминазната активност и протеин в урината.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Постекспозиционна профилактика на хепатит А

Най-ефективна е ваксината срещу хепатит А във огнища; тя може да се комбинира с имуноглобулин за хора, които са имали близък контакт. Същата тактика е възможна, ако е необходима бърза превенция (пътуване до ендемичен район).

Пасивната профилактика с имуноглобулин се прилага еднократно на деца от семейството или близък контакт в детско заведение в рамките на 2 седмици: на възраст 1-6 години в доза 0,75 ml, 7-10 години - 1,5 ml, над 10 години, юноши и възрастни - 3,0 ml. В САЩ дозата се изчислява на 0,02 ml/kg. Повторното приложение на имуноглобулин с цел профилактика на хепатит А се извършва не по-рано от 2 месеца по-късно.