Периферни устройства Kabiven

Лекарството Кабивен периферен съдържа разтвори на аминокиселини и глюкоза, както и мастна емулсия. Това лекарство е предназначено да спаси живота на пациенти, които поради обстоятелства не са в състояние да получават ентерално хранене. По този начин комплексът от жизненоважни лекарства „три в едно“ изпълнява най-важните функции: той попълва дефицита на въглехидрати, мазнини и протеини в организма.

Показания Периферни устройства Kabiven

Показания за употреба на Kabiven periphera - осигуряване на висококачествено парентерално хранене на пациенти с различни патологии. Ефективното действие на това лекарство се дължи на фармакологичната активност на неговите компоненти. По този начин, Vamin 18 Novum компенсира протеиновия дефицит в организма, когато ентералното хранене на пациента е невъзможно. Intralipid действа като доставчик на есенциални мастни киселини. Глюкозата осигурява нормален метаболизъм на аминокиселините. Инфузията на глюкозен разтвор заедно с липидна емулсия спомага за намаляване на риска от тромбофлебит, който често се появява при интравенозно приложение на различни хипертонични разтвори.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Кабивен периферен се предлага под формата на емулсия и е предназначен за инфузии в случаи на лека до умерена протеиново-енергийна недохранване.

Лекарството се предлага в трикамерен сак (пластмасов контейнер), съдържащ разтвори на аминокиселини и глюкоза, както и мастна емулсия, и в три варианта за обем: 2400 ml, 1920 ml и 1440 ml. Обемът на контейнера определя количеството на разтворите. Трите основни компонента на Kabiven periphera са представени в балансирано съотношение.

В резултат на смесването на компонентите на 3-те камери се образува хомогенна емулсия, оцветена в бяло.

• Виамин (аминокиселини + електролити) е разтвор от аминокиселини с максимална биологична стойност.
• Интралипид е така нареченият „златен стандарт“ за мастни емулсии, широко използван в САЩ и Европа.
• Глюкозата има много предимства, сред които е необходимо да се подчертаят оптимално балансираният състав, простотата и лекотата на използване, способността за намаляване на риска от развитие на инфекциозни усложнения. Освен това, чрез специален порт е възможно да се въведе глюкоза в централните и периферните вени заедно с витамини и различни микроелементи.

Трябва да се отбележи, че за най-добра технология и дизайн, лекарственият продукт Kabiven periphera е удостоен с наградите Medical Design Excellence Awards през 2001 г. (Ню Йорк).

Фармакодинамика

Кабивен периферен е ефективен поради специалния си състав, който определя фармакологичните свойства на това лекарство.

Фармакодинамиката на Кабивен периферен се дължи на действието на активните му компоненти – разтвор на аминокиселини и глюкоза, както и интралипид (мастна емулсия).

Вамин 18 N (разтвор на аминокиселини) е оптимален за пациенти, които трябва да компенсират протеинов дефицит в резултат на хирургични интервенции, изгаряния и различни наранявания; той се използва широко в УНГ практиката и хирургията (включително лицево-челюстната хирургия), в случаите, когато ентералното хранене на пациента е невъзможно или не дава желания ефект.

Интралипидната мастна емулсия е ефективен източник на енергия, който е показан при пациенти с изразен дефицит на есенциални мастни киселини. Необходима е за пациенти, които имат остра нужда от нормализиране на баланса на есенциалните мастни киселини.

Глюкозата е основен източник на така наречената „бързо освобождаваща се“ енергия и играе важна роля в метаболизма на аминокиселините.

Заедно тези три основни компонента на Kabiven Peripheral осигуряват положителен резултат в терапията и спомагат за бързото попълване на дефицита на мазнини, протеини и въглехидрати в тялото на пациента.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакокинетика

Кабивен периферен е лекарствен продукт под формата на трикомпонентна смес, която се използва в медицинската практика за поддържане на оптимален протеиново-енергиен метаболизъм. Препоръчителната продължителност на инфузията на Кабивен периферен обикновено е от 12 до 24 часа.

Фармакокинетиката на Kabiven periphera се определя от елиминирането на трите му компонента от организма. По този начин, елиминирането на Intralipid от кръвния поток се осъществява по подобен начин на хиломикроните (неутрални мастни частици). Като цяло, хидролизата на екзогенни мастни частици се осъществява в кръвта. Що се отнася до скоростта на елиминиране, тя зависи пряко от скоростта на инфузия, състава на мастните частици и общото състояние на пациента.

Интравенозно приложеният разтвор от аминокиселини и електролити (Vamin 18 N) има практически същите фармакокинетични характеристики, както когато аминокиселините постъпват в организма с храна. Единствената разлика е, че аминокиселините на хранителните протеини постъпват в кръвния поток през чернодробната портална вена, а тези, приложени интравенозно, веднага навлизат в системния кръвен поток. Що се отнася до фармакокинетичните характеристики на глюкозата, приложена чрез инфузия, те не се различават от тези, наблюдавани при постъпването ѝ в организма с храна.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозиране и администриране

Кабивен периферен се прилага интравенозно. Инфузиите могат да се извършват в централните или периферните вени на пациента. Изборът на дозата на лекарството и скоростта на интравенозното му приложение зависят от индивидуалната способност на човешкия организъм да отстранява липидите и да метаболизира глюкозата.

Методът на приложение и дозировката на това лекарство се избират индивидуално, в зависимост от клиничната картина на заболяването. Изборът на обема на контейнера с активните вещества на Kabiven periphera зависи от общото състояние на пациента, неговото тегло и нивото на нуждата на организма от хранителни вещества. Изпълнението на парентерално хранене в пълен размер може да изисква допълнително добавяне на отделни витамини, електролити и микроелементи.

Максималната дневна доза обикновено е 40 мл/кг/ден, което е еквивалентно на един трикамерен сак Kabiven periphera, който е с най-голям размер - обем от 2400 мл. Тази доза е оптимална за възрастни със средно телесно тегло 64 кг. Трябва да се отбележи, че изборът на максимална дневна доза може да варира, тъй като този показател зависи изцяло от клиничната картина на заболяването и благосъстоянието на пациента. За хора със затлъстяване дозировката на лекарството се определя, като се вземе предвид идеалното телесно тегло.

Кабивен периферен може да се предписва на деца от двегодишна възраст. В този случай приложението му се започва с най-ниските дози (от 14 до 28 мл/кг/ден), след което дозата постепенно се увеличава до максималния показател - 40 мл/кг/ден. За деца над 10-годишна възраст дозировката на Кабивен периферен се определя в същите количества, както за възрастни.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Употреба Периферни устройства Kabiven по време на бременност

Кабивен периферен принадлежи към група комбинирани лекарства, използвани в съвременната медицина за парентерално хранене на пациенти в случаите, когато пероралното или ентералното хранене е противопоказано, провежда се в недостатъчни количества или е практически невъзможно.

В инструкциите за лекарството се казва, че може да се използва както от възрастни, така и от деца над 2-годишна възраст. Употребата на Kabiven periphera по време на бременност остава под въпрос, тъй като в анотацията към лекарството се посочва, че до момента не са провеждани специални проучвания за безопасността на Kabiven periphera по време на бременност и кърмене. В инструкциите се подчертава също, че по принцип предписването на това лекарство на бременни жени и кърмачки е възможно, но само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект надвишава възможните рискове за плода.

Следователно, решението за предписване на Kabiven periphera като терапевтично средство по време на бременност трябва да се взема изключително от лекар, който ще прецени всички плюсове и минуси и ще използва това лекарство за лечение само в случай на крайна необходимост. В този случай е необходимо да се вземат предвид състоянието на бременната жена, резултатите от нейния преглед и медицински изследвания.

Противопоказания

Кабивен периферен се предписва на пациенти с повишено внимание поради редица противопоказания, които могат да причинят усложнения по време на терапевтичното лечение.

Противопоказанията за употребата на Kabiven Periphera се отнасят до следните патологични състояния:

• свръхчувствителност към един от помощните компоненти на лекарството, по-специално соеви и яйчни протеини;
• хипергликемия;
• хиперлипидемия;
• чернодробна/бъбречна недостатъчност (остра форма на заболяването);
• тежки нарушения на кръвосъсирването;
• противопоказания за инфузии (хиперхидратация (прекомерно натрупване на течности в тялото), дехидратация (значителна загуба на вода), сърдечна недостатъчност или остър белодробен оток и др.);
• вродена грешка в метаболизма на аминокиселините;
• патологично повишаване на концентрацията в кръвната плазма на някой от периферните електролити, включени в състава на Кабивен;
• остра фаза на шок;
• различни нестабилни състояния (тежък сепсис, захарен диабет при пациента, всички видове посттравматични състояния, инфаркт и др.).

Кабивен периферен се предписва с голямо внимание, когато пациентът има нарушения на липидния метаболизъм след развитие на захарен диабет, както и бъбречна недостатъчност или чернодробна дисфункция, панкреатит, метаболитна ацидоза (промяна в киселинното състояние), сепсис, склонност към задържане на електролити, изразена нужда от плазмозаместваща терапия, повишен осмоларитет на кръвта и др.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Странични ефекти Периферни устройства Kabiven

Кабивен периферен може да има странични ефекти само в най-редките случаи. Ако инфузията се извършва правилно, странични ефекти от приема на това лекарство, като правило, не се появяват.

Страничните ефекти на Kabiven Periphera включват следните симптоми:

• алергични реакции (кожен обрив, тремор, треска, уртикария, втрисане, анафилактична реакция);
• артериална хипо- или хипертония;
• тахипнея (нарушение на дишането);
• коремна болка (невротична коремна болка);
• главоболие;
• ретикулоцитоза (повишен брой ретикулоцити в периферната кръв);
• повишена активност на чернодробните ензими;
• хемолиза (процесът на разрушаване на червените кръвни клетки);
• приапизъм (патологично възникваща (болезнена) ерекция на пениса).

Възможните локални реакции включват появата на тромбофлебит, когато лекарството се прилага в периферните вени на пациента.

Ако в резултат на приема на Kabiven Peripheral възникнат нежелани реакции, дозата на лекарството се променя или се избира алтернативна терапия. Всичко зависи от конкретната ситуация и правилното приложение на лекарството. Във всеки случай, инфузиите с Kabiven Peripheral се извършват в медицинско заведение под строгия контрол на медицински персонал.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Свръх доза

Кабивен периферен трябва да се прилага на пациента, като се вземе предвид общата картина на заболяването и състоянието на пациента, тъй като са възможни различни усложнения поради предозиране.

Предозирането може да причини така наречения „синдром на претоварване с мазнини“, който е нарушение на способността на организма да елиминира мазнините. Този синдром може да е резултат или от предозиране на лекарството, или от нарушение на скоростта на инфузия в случаите, когато клиничното състояние на пациента се промени рязко, което води до остра чернодробна или бъбречна недостатъчност. Лечението на такива състояния включва спиране на приложението на липиди.

Основните признаци на синдрома на претоварване с мазнини:

• треска;
• коагулопатия (нарушение на кръвосъсирването);
• анемия (намален хемоглобин);
• хиперлипидемия (нарушение на липидния метаболизъм);
• хепатоспленомегалия (едновременно уголемяване на черния дроб и далака);
• левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвта);
• тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта);
• кома (дълбока загуба на съзнание в резултат на развитието на критично състояние на оргазъм поради патология).

За да се избегне предозиране с лекарството, е важно периферните инфузии на Kabiven да се прилагат стриктно в болнична обстановка, под наблюдението на медицински персонал и в съответствие с указанията на лекаря.

Взаимодействия с други лекарства

Кабивен периферен може да взаимодейства с други лекарства, като повлияе неблагоприятно на определени процеси в организма. Това трябва да се вземе предвид при комбиниране на това лекарство.

Взаимодействията на Kabiven periphera с други лекарства имат свои собствени характеристики. По-специално, лекарството може да се комбинира само с онези лекарства и хранителни разтвори, които са съвместими с него на химическо ниво, т.е. няма да причинят никакви негативни последици и усложнения. Такива лекарства включват: Vitalipid N (за възрастни и деца), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Смесването на разтворите трябва да се извършва изключително при асептични условия.

Хепаринът в клинично използвани дози причинява преходно освобождаване на липопротеин липаза в кръвния поток, което първоначално може да доведе до повишена липолиза в кръвната плазма и след това до преходно намаляване на клирънса на триглицеридите.

Инсулинът може също да повлияе на липазната активност, но няма доказателства, че този фактор има неблагоприятен ефект върху терапевтичната стойност на лекарството.

Витамин К1, съдържащ се в соевото масло, е антагонист на кумариновите производни, така че се препоръчва внимателно наблюдение на кръвосъсирването при пациенти, приемащи тези лекарства.

Кабивен периферен може да се смесва само с лекарства, за които е потвърдена съвместимост с него, например: за възрастни и Виталипид N за деца;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25°C. Да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

След отваряне на фиксаторите, химическата и физичната стабилност на смесеното съдържание на 3-те камери се поддържа в продължение на 24 часа при температура 25 °C. За да се гарантира микробиологична безопасност, сместа трябва да се използва веднага след добавянето на добавките. Ако сместа не се използва веднага, тогава, при условие че се спазват асептични условия при добавяне на добавките, емулсионната смес може да се съхранява до 6 дни при температура 2–8 °C, след което трябва да се използва в рамките на 24 часа.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството във външната опаковка е 2 години.

[ 20 ]