Kabiven Central

Кабивен централен е вид лекарствена смес, състояща се от жизненоважни хранителни вещества, която се използва с цел смесено или пълно парентерално (интравенозно) хранене на пациента. Какво включва такова парентерално хранене? На първо място, то съдържа оптимална комбинация от глюкозен разтвор, есенциални аминокиселини и мастни емулсии.

[ 1 ]

Показания Kabiven Central

Показанията за употребата на Kabiven Central в болнична обстановка са свързани предимно със случаи, при които пациентът не е в състояние да получи адекватно допълнително (ентерално) хранене поради тежки физически състояния (със сериозни наранявания, след операция, кома и др.).

Концепцията за парентерално хранене е разработена от френския професор Соласол и други учени през 70-те години на миналия век. Тя включва разработването на медицински смеси „всичко в едно“. Тази концепция намира широко приложение в Европа и веднага е въведена в медицинската практика по редица практически причини:

• поради лекотата на използване и високите технологии;
• Технологията за парентерално хранене се оказа по-евтина от икономическа гледна точка;
• поради намаляване на риска от развитие на инфекциозни усложнения при пациента;
• Смесите „три в едно“ съдържат състав от жизненоважни хранителни вещества, който е оптимално балансиран за интравенозно приложение.

По този начин, активното вещество на Kabiren Central е уникална смес от аминокиселини, глюкоза и други лекарства (мастни емулсии), която се използва в случаи на недостатъчно перорално или ентерално хранене при възрастни и деца или в ситуации, когато такова хранене е противопоказано. По този начин, фармакологичното действие на Kabiren е да попълни дефицита на протеини, мазнини и въглехидрати в организма на пациента.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Формуляр за освобождаване

Кабивен Централ се произвежда в трикамерен пластмасов контейнер (с два порта) под формата на емулсия, предназначена за инфузии – интравенозно приложение на лекарството.

Формата на освобождаване на това лекарство във флакони или опаковки е представена в четири обема: 2566, 2053, 1540 и 1026 милилитра. Всяка опаковка съдържа 2 или 4 сашета. Камерите съдържат следните лекарствени разтвори:

• Глюкозен разтвор (разтвор с прозрачна консистенция, с леко жълтеникав оттенък или напълно безцветен) – 19%;
• Разтвор Vamine 18 Novum – комбинация от електролити и аминокиселини (светложълт или напълно безцветен разтвор);
• Интралипиден разтвор (бяла хомогенна мастна емулсия) - 20%.

Резултатът от смесването на три камери с активни вещества в пластмасов контейнер е хомогенна емулсия, оцветена в бяло. Уникалният ѝ състав се формира от активни компоненти: соево масло, натриев ацетат монохидрат (безводна декстроза), глюкозно масло (декстроза), калциев хлорид, L-хистидин, L-аспарагинова киселина, лизин, L-аргинин, глицин, магнезиев сулфат и др. Следните компоненти действат като помощни вещества: вода за инжекции, глицерол (безводен), фосфолипиди от яйчен жълтък, ледена оцетна киселина, натриев хидроксид.

Фармакодинамика

Кабивен централен се използва изключително в болнични условия за попълване на дефицита на протеини, мазнини и въглехидрати в организма на пациента. Ефективният резултат от лечението се дължи на уникалния състав на това лекарство.

Фармакодинамиката на Кабивен Централ се определя от съставните му компоненти - глюкоза, аминокиселини, електролити и мастни киселини. По този начин, без глюкоза, която е богат източник на енергия, процесът на метаболизъм на аминокиселините е почти невъзможен. Интралипид също е важен източник на енергия и мастни киселини. Това лекарство е показано при тежък дефицит на есенциални мастни киселини при пациента, когато тялото не е в състояние самостоятелно да ги попълни чрез перорално приложение. Интралипид 20% съдържа соево масло в комбинация с пречистени фосфолипиди от яйчен жълтък. Вамин 18 N е предназначен за парентерално хранене на пациенти с изразена нужда от протеини. Тази комбинация от полезни аминокиселини и електролити се използва с терапевтична и профилактична цел при наблюдение на протеинов дефицит при пациенти след изгаряния, различни наранявания, хирургични интервенции, а също така се използва в УНГ практиката, лицево-челюстната хирургия и др., т.е. в случаите, когато ентералното хранене на пациента е неефективно или невъзможно.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Фармакокинетика

Кабивен Централ е смес от основни съставки за интравенозно приложение на пациент, поради невъзможност за перорално или ентерално хранене.

Фармакокинетика на Кабивен централен:

• Глюкоза. Що се отнася до фармакокинетичните характеристики на глюкозата, когато се прилага чрез инфузия, се наблюдават същите процеси на абсорбция, както когато се приема ежедневно с храна.
• Аминокиселини + електролити. Когато аминокиселините се прилагат интравенозно с електролити, се наблюдават същите фармакокинетични характеристики, както когато обикновено се прилагат с храна. Може да се отбележи една разлика: когато аминокиселините се прилагат директно във вена, те веднага попадат в кръвния поток, за разлика от аминокиселините на хранителните протеини, които първо преминават през порталната вена на черния дроб и едва след това попадат в системния кръвен поток.
• Интралипид. Елиминирането на тази мастна емулсия чрез кръвния поток протича по същия начин, както и на хиломикроните. В този случай, в кръвта протича хидролиза на екзогенни мастни частици с последващото им улавяне в черния дроб от липопротеиновите рецептори. Що се отнася до скоростта на елиминиране на Интралипид, нейният показател се определя както от общото състояние на пациента, така и от скоростта на интравенозно приложение на лекарството, както и от състава на самите мастни частици. Максималната скорост на клирънс (т.е. скоростта на пречистване) на Интралипид при прием на гладно е 3,8 + 1,5 грама триглицериди/кг/ден.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Дозиране и администриране

Кабивен Централ се прилага на пациента интравенозно в болнична обстановка. Използват се четири обемни варианта на лекарството (опаковки в торбички с различни размери), съответно за пациенти, които имат намалена, леко повишена или нормална нужда от протеини, мазнини, въглехидрати и други хранителни вещества.

Методът на приложение и дозировката на Kabiven Central се избират строго индивидуално. Обикновено изборът на обема на лекарствената опаковка за интравенозно приложение зависи от телесното тегло и общото състояние на пациента, както и от нуждата на организма му да попълни липсващите хранителни вещества. Определянето на инфузионната доза зависи от способността на организма на пациента да отстранява липидите, както и да метаболизира декстрозата. Като цяло скоростта на инфузия не трябва да надвишава 2,6 ml/kg/h. Продължителността на инфузията зависи от общото състояние на пациента и обикновено е период от 12 до 24 часа.

Инфузиите се извършват интравенозно чрез капково вливане в централните вени. Преди употреба на лекарството, преградите (фиксаторите) на контейнера се разделят и съдържанието на 3-те камери се смесва.

Максималната дневна доза Кабивен Централ за възрастни е 40 мл на 1 кг тегло. Дозировката за деца зависи от способността на детския организъм да метаболизира отделните хранителни вещества. По този начин, за деца на възраст от 2 до 10 години, лекарството трябва да се прилага, като се започне с най-ниските дози от 14-28 мл/кг/ден, като постепенно се увеличава дозата от 10-15 до 40 мл/кг/ден. На деца на възраст 10 и повече години обикновено се предписва същата доза като на възрастните.

Осигуряването на пълно парентерално хранене на пациента може да изисква допълнително приложение на основни витамини, микроелементи и електролити. Дозировката на лекарството за пациенти със затлъстяване се определя въз основа на идеалния индекс на телесна маса.

Употреба Kabiven Central по време на бременност

Кабивен Централ се предписва с повишено внимание на бременни жени и кърмещи майки, както всяко друго лекарство, тъй като по време на периода на раждане е важно да се вземат предвид всички възможни рискове за бебето и здравето на бъдещата майка.

Употребата на Кабивен Централ по време на бременност трябва да се извършва само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект значително надвишава потенциалната заплаха за плода. Това състояние се обяснява с факта, че до момента не са провеждани медицински проучвания за безопасността на употребата на Кабивен Централ от бременни жени и кърмещи майки. Ако обаче има алтернативни методи на лечение, е по-добре да се използват, тъй като по време на бременността се препоръчва да се въздържате от прием на лекарства, чийто ефект върху развиващия се плод не е проучен. Във всеки случай решението за прием на Кабивен Централ от бременна жена трябва да се взема изключително от квалифициран лекар, който, въз основа на клиничното състояние на бъдещата майка, резултатите от всички необходими изследвания и общия ход на бременността, ще оцени ситуацията и ще направи правилните заключения.

Противопоказания

Кабивен централен има редица противопоказания за употреба. Този фактор трябва да се вземе предвид при предписване на лекарството на пациент.

Основните противопоказания за употребата на Kabiven Central:

• свръхчувствителност на тялото на пациента към соеви и яйчни протеини, както и към друг спомагателен компонент на Kabiven central;
• остра чернодробна или бъбречна недостатъчност;
• хиперлипидемия (нарушение на липидния метаболизъм);
• тежки нарушения на кръвосъсирването;
• остра фаза на шок;
• хемофагоцитен синдром (животозастрашаващо състояние);
• вродени нарушения на метаболизма на аминокиселините;
• патологично повишаване на концентрацията в кръвната плазма на някой от електролитите, включени в състава на Кабивен централен.

Противопоказанията за употребата на Kabiven Central включват също декомпенсирана сърдечна недостатъчност, остър белодробен оток, миокарден инфаркт (в острата фаза), хипотонична дехидратация, захарен диабет, метаболитна ацидоза, нарушение на липидния метаболизъм, дължащо се на панкреатит, захарен диабет или бъбречна недостатъчност. Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробна дисфункция, хиперхидратация (нарушения на водно-солевия баланс в организма), хипотиреоидизъм, повишена осмоларност на кръвта и различни нестабилни състояния.

[ 23 ], [ 24 ]

Странични ефекти Kabiven Central

Както повечето лекарства, Кабивен Централ може да има редица странични ефекти, които трябва да се вземат предвид при употребата му. При правилно интравенозно приложение на лекарството, проявата на значителни странични ефекти е малко вероятна.

Странични ефекти на Кабивен централен:

• алергична реакция на организма към лекарството с различна степен на проявление: втрисане, треска или треперене в тялото, както и уртикария, кожни обриви, анафилактична реакция (състояние на рязко повишена чувствителност на организма към въвеждането на алерген);
• главоболие с различна интензивност;
• тахипнея (нарушение на дишането);
• хемолиза (процесът на разрушаване на червените кръвни клетки);
• артериална хипо- или хипертония;
• повишена активност на чернодробните ензими;
• приапизъм (продължителна болезнена ерекция, която не е съпроводена с възбуда);
• ретикулоцитоза (повишено съдържание на ретикулоцити („млади“ червени кръвни клетки) в периферната кръв);
• коремна болка (болка в стомаха);
• тромбофлебит, дължащ се на инжектиране на лекарството в периферни вени.

В случай на някакви странични ефекти от Kabiven Central, се разглежда въпросът за алтернативно лечение.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Свръх доза

Кабивен централен трябва да се прилага на пациента строго в болнична обстановка под наблюдението на лекуващия лекар и медицински персонал. Правилното приложение на това лекарство не причинява усложнения под формата на странични ефекти или предозиране. Ако обаче дозата или скоростта на инфузия са определени неправилно, може да има признаци на предозиране, които трябва да бъдат отстранени навреме, за да се избегнат сериозни усложнения.

Предозирането на Кабивен Централ обикновено се проявява под формата на следните симптоми:

• треска,
• хиперлипидемия (повишени нива на липиди),
• анемия,
• левкопения (намален брой на белите кръвни клетки),
• хепатоспленомегалия (синдром, който води до увеличаване на размера на далака и черния дроб),
• коагулопатия (нарушение на кръвосъсирването),
• тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите),
• кома.

Всички тези симптоми са причинени от развитието на така наречения синдром на „мастно претоварване“ в организма на пациента. Такива признаци могат да се появят и при препоръчителните инфузионни дози на фона на рязка промяна в клиничното състояние на пациента и развитие на тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност. Лечението на пациента в случай на предозиране на Kabiven Central се състои в спешно спиране на липидната инфузия. Провежда се и симптоматична терапия (елиминиране на симптомите на заболяването).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Взаимодействия с други лекарства

Кабивен централен може да се смесва само със съвместими хранителни разтвори и лекарствени продукти. Смесването на такива разтвори трябва да се извършва изключително при асептични условия под наблюдението на медицински персонал.

Взаимодействията на Кабивен централен с други лекарства зависят от тяхната съвместимост. Това лекарство е съвместимо със следните лекарства (разтвори, прахове и добавки):

• Дипептивен (концентриран разтвор на аминокиселини);
• Солувит (стерилен прах, съдържащ водоразтворими витамини);
• Виталипид (витаминна добавка за възрастни и деца, която се използва в разтвори за парентерално хранене);
• Addamel (хранителна добавка, която осигурява дневната нужда на възрастен организъм от микроелементи).

Препоръчва се стриктно наблюдение на кръвосъсирването при пациенти, приемащи едновременно Кабивен Централ и хепарин, инсулин и витамин К1 (съдържащи се в соево масло). Употребата на тези лекарства по време на лечение с Кабивен Централ трябва да се извършва само в болнична обстановка под наблюдението на лекуващия лекар, който ще вземе предвид всички възможни рискове за здравето на пациента.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Условия за съхранение

Кабивен Централ, подобно на други медицински препарати, се препоръчва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца и защитено от слънчева светлина. Съхранението на тази емулсионна смес трябва да се подхожда отговорно, като се спазват необходимите температурни условия и се вземат предвид общоприетите правила за съхранение на такива лекарства.

Условия за съхранение на Кабивен централен: това лекарство е строго забранено да се замразява. Оптималната температура за съхранение е 25°C. Трябва да се има предвид, че след отваряне на контейнера с лекарството, физикохимичната стабилност на съдържанието му в резултат на смесване на компонентите от 3 камери може да се съхранява само 24 часа при оптимална температура от 25°C.

Микробиологичната безопасност на лекарствената смес се осигурява чрез нейното използване веднага след въвеждането на необходимите добавки. Такава емулсионна смес, ако не се използва веднага, може да се съхранява при температура от 2 до 8°C до шест дни, но само при подходящи асептични условия. След изтичане на определения срок на годност, лекарството трябва да се използва в рамките на 24 часа.

[ 37 ], [ 38 ]

Срок на годност

Централният кабивен трябва да се съхранява във външната опаковъчна торбичка.

Срокът на годност на лекарството е 2 години. Строго е забранено употребата на това лекарство след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

След отваряне на опаковката и смесване на разтворите от трите камери, срокът на годност на съдържанието на препарата е 24 часа. Важно е да се спазва правилната температура на съхранение, която е 25°C. Ако емулсионната смес не се използва веднага, трябва да се внимава за осигуряване на надеждни условия за съхранение. Препоръчителният срок на годност е 24 часа, температурата е 2-8°C.

Кабивен Централ, подобно на други лекарства, се произвежда със съответната маркировка: числата, указващи годината и месеца на производство, както и серията на лекарството, са отпечатани върху опаковката с лекарството. Върху опаковката може да се постави следното обозначение, което показва строго ограничен срок на годност на лекарството: „Най-добър до...“ (месецът е обозначен с римска цифра). Важно е да се помни, че приемът на лекарство с изтекъл срок на годност обикновено не е опасен, а активните вещества в него просто се инактивират. Ако условията за съхранение на лекарството не се спазват правилно, то може не само да загуби лечебните си свойства, но и да придобие токсични.

[ 39 ], [ 40 ]