Валусал

Жълтеникав или безцветен гел, предназначен за приложение върху кожата, с характерен аромат. Активната съставка на този продукт е кетопрофен (нестероидно противовъзпалително вещество).

Показания Валусала

Възпалителни заболявания на ставите и гръбначния стълб (системен автоимунен артрит, подагра); дегенеративно-дистрофични заболявания на ставната тъкан, придружени от болка и възпаление; възпалителни процеси в нервите и мускулите; травматични лезии на ставите, връзките, сухожилията (навяхвания, изкълчвания, натъртвания); комплексна терапия на лимфните възли и съдовете, флебит.

Формуляр за освобождаване

Гелът е опакован в алуминиеви туби (30 г и 50 г), опаковани в картонени кутии с инструкции за употреба.

Фармакодинамика

Активната съставка на гела има изразен противовъзпалителен ефект, благодарение на което се постига намаляване на болковия синдром. Действието на продукта се основава на потискане на производството на провъзпалителни медиатори - простагландини и левкотриени чрез инхибиране на активността на циклооксигеназа тип I и II. След прилагане на гела лизозомните мембрани се стабилизират, съдовата пропускливост се намалява и микроциркулацията на кръвта и лимфата в мястото на възпалението се подобрява. Това спомага за облекчаване на отока, болката, премахва сутрешната скованост и подобрява състоянието на пациента както по време на покой, така и по време на физическа активност.

Фармакокинетика

Серумната концентрация на активния компонент при многократно локално приложение е почти сто пъти по-ниска, отколкото при единична доза от 150 mg. Абсорбцията на кетопрофен, приложен външно, е бавна, той практически не се натрупва в тъканите (бионаличността не надвишава 5%). Метаболитите на активното вещество са ацилгликурониди. Кетопрофенът, абсорбиран от тъканите на тялото, се елиминира главно през бъбреците. Около 90% от приложения гел напуска тялото на ден.

Дозиране и администриране

Нанесете и леко втрийте три до пет сантиметра изстискан гел в повърхността на кожата в местата на възпаление два или три пъти дневно. Кожната повърхност трябва да бъде непокътната. Максималната доза е не повече от 15 g/ден, което съответства на 28 cm изстискан гел. Периодите на лечение са кратки, в зависимост от специфичността и тежестта на патологията. Предписва се от специалист индивидуално. Стандартната продължителност на терапията, като правило, е от един до десет дни.

Третираната зона не е необходимо да се превързва или покрива с превръзка, тъй като препаратът се абсорбира добре от повърхността на кожата, не цапа бельо и дрехи. След третиране се препоръчва старателно измиване на ръцете, освен когато това е мястото на приложение. В случаи на продължителна терапия се препоръчва използването на гумени ръкавици.

[ 1 ]

Употреба Валусала по време на бременност

През първите шест месеца от бременността кетопрофен може да се използва само ако очакваната полза за майката значително надвишава вероятността от вредни ефекти върху плода.

През последните три месеца от бременността, кетопрофенът, като представител на веществата, които инхибират производството на простагландини, може да представлява риск от сърдечни и белодробни усложнения за плода, както и да причини фетална интоксикация. Това вещество може да допринесе за намаляване на съсирването на кръвта при майката и детето и да активира кървенето по време на раждане.

По време на кърмене, Валусал-гел е противопоказан. Ако лечението е необходимо по жизненоважни показания, кърменето трябва да се спре за този период.

Противопоказания

Сенсибилизация към активното вещество на гела, други нестероидни противовъзпалителни лекарства, аспиринова триада. Фоточувствителност в анамнезата.

Рецидив на улцерозни лезии на храносмилателните органи; анамнеза за стомашно-чревни кръвоизливи, хронични храносмилателни нарушения (дискомфорт и болка в епигастриума).

Нарушение на целостта на кожата, ексудати, обриви, инфекции, изгаряния, акне. Да не се използва под херметически затворени превръзки.

Възрастова група 0-15 години.

Странични ефекти Валусала

Локални ефекти

По време на лечението могат да се наблюдават алергии под формата на обриви (сърбяща еритема, екзематозни, булозни лезии на кожата) или хиперемия, разпространяващи се върху по-голяма площ от третираната зона, рядко - те могат да покрият цялата повърхност на тялото.

След излагане на слънчева светлина - сърбеж и парене, дерматит, злокачествена еритема мултиформе, кожна некроза.

Избягвайте излагането на третираните зони на ултравиолетова радиация (естествена и в солариум) по време на целия период на лечение и две седмици след това.

Общи ефекти

Дългосрочната употреба и употребата на прекомерни количества гел може да доведе до:

• при диспептични разстройства и стомашно-чревни кръвоизливи;
• кожни и респираторни прояви на сенсибилизация, анафилаксия;
• слабост, сънливост, мигреноподобна болка и замаяност;
• остра бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит;
• поради наличието на етанол може да се наблюдава повишена сухота и хиперемия на кожата;
• съставките на гела могат да причинят алергии, включително забавени;
• Възрастните хора са изложени на риск от нежелани реакции, но няма информация, че на тази възраст са необходими отделни дози.

Ако се появят нежелани реакции, спрете употребата на гела и изплакнете обилно засегнатата област под течаща вода.

Свръх доза

Локалното приложение практически елиминира предозирането поради ниската бионаличност на гела.

Въпреки това, високи дози, разпределени върху голяма повърхност, могат да причинят значителни странични ефекти. Първа помощ - изплакнете мястото на приложение с течаща вода.

Неправилната употреба на гела или случайното му поглъщане може да причини системни ефекти (сънливост, диспепсия, замаяност, стомашна болка, респираторна депресия).

Големите дози от гела при продължително приложение са свързани с риск от респираторна депресия, коматозно състояние, мускулни спазми, стомашно-чревни кръвоизливи, хипертония или хипотония, както и остра бъбречна недостатъчност.

Няма специфичен антидот. Терапията се провежда според симптомите. Първа помощ, при условие че не е изминал повече от час от предозирането: стомашна промивка и перорално приемане на активен въглен със сорбитол. В тежки случаи незабавно се извиква екип на линейка.

Взаимодействия с други лекарства

Тъй като плазмената концентрация е ниска при локално приложение, появата на признаци на взаимодействие с други лекарства се наблюдава само в случаи на често приложение върху големи повърхности:

• Възможна е интоксикация с циклоспорин, метотрексат, литиеви соли, сърдечни гликозиди в резултат на задържането им в организма;
• повишаване на ефективността на антикоагуланти, аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства, глюкокортикостероиди, фенитоин, хипогликемични лекарства;
• Не се препоръчва употребата му в комбинация с други външни средства, които съдържат нестероидни противовъзпалителни средства;
• комбинацията с лекарства за понижаване на кръвното налягане, диуретици, мифепристон отслабва ефективността на тези лекарства (интервалът между употребата на Валусал и мифепристон трябва да бъде най-малко осем дни);
• комбинацията с аспирин намалява свързването на кетопрофен с плазмените албумини, с пробенецид спомага за забавяне на елиминирането на кетопрофен и намаляване на нивото на свързването му със серумните протеини;
• Препоръчва се медицинско наблюдение за пациенти, на които е предписан кетопрофен в комбинация с кумарин.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

[ 4 ]

Срок на годност

2 години.