Omnic Ocas

Омник окас има антидизурични и α-адренолитични свойства.

Показания Omnica Ocasa

Използва се за лечение на нарушения на уринирането, които възникват на фона на заболяване като аденом на простатата.

Формуляр за освобождаване

Продуктът се продава под формата на таблетки, по 10 или 30 броя в кутия.

Фармакодинамика

Активната съставка на лекарството е тамсулозин, който принадлежи към категорията вещества, които специфично и конкурентно блокират активността на постсинаптичните α1-адренорецептори, имайки специален афинитет към техните α1A, както и α1D подтипове (те са отговорни за релаксацията на гладкомускулната тъкан на простатата, простатната област на уретрата и шийката на пикочния мехур).

Пероралната доза от 400 mcg тамсулозин увеличава честотата на уриниране и намалява мускулния тонус в уретрата и простатата, което води до подобрен уринен поток и намаляване на негативните симптоми, свързани с нестабилна функция на пикочния мехур. Този ефект намалява признаците на обструкция и дразнене, причинени от аденом на простатата, които персистират дори при продължителна терапия.

Подобно на други α1A-адренергични рецептори, тамсулозинът може да намали стойностите на кръвното налягане чрез отслабване на периферното съпротивление, но трябва да се отбележи, че ежедневната употреба на 400 mcg от веществото не е довела до клинично значимо понижаване на нивата на кръвното налягане.

Тъй като таблетките на лекарството имат бавен тип освобождаване на активния компонент, тамсулозинът се секретира бавно, демонстрирайки експозиция с минимални вариации в плазмените лекарствени параметри през следващите 24 часа.

Фармакокинетика

Тамсулозин се абсорбира в червата, където се абсорбира около 57% от приетата доза. Приемът на храна не повлиява степента на абсорбция.

Тамсулозинът показва линейни фармакокинетични параметри. След прием на първата таблетка от лекарството на гладно, Cmax на веществото се наблюдава средно след 6 часа. До 4-ия ден от курса се регистрира равновесно ниво на елемента с най-високи показатели в серума, наблюдавани след 4-6 часа от момента на прием на лекарството (без да се взема предвид приемът на храна). В същото време Cmax на тамсулозин в плазмата се повишава до 11 ng/ml (в сравнение със стойността от 6 ng/ml, която се наблюдава при използване на първата порция). Минималното серумно ниво на лекарството е 40% от стойностите на Cmax в плазмата.

При хора, използващи Омник Окас, има значителни индивидуални разлики в плазмените нива на тамсулозин след еднократно и многократно приложение.

Плазменият синтез на веществото с протеин е около 99%, а стойностите на Vd са приблизително 0,2 l/kg.

Тамсулозинът претърпява чернодробни метаболитни процеси доста бавно, по време на които се наблюдава секреция на по-малко активни метаболитни продукти на веществото. В кръвната плазма по-голямата част от лекарството остава непроменено. Лекарството почти няма ефект върху функцията на чернодробните микрозомни ензими.

В случай на чернодробни заболявания, не е необходимо да се променя дозата на лекарството.

Тамсулозин, заедно с неговите метаболитни продукти, се екскретира предимно през бъбреците (като 4-6% от лекарството се екскретира непроменено).

Полуживотът на единична доза от лекарството след перорално приложение на таблетки е приблизително 19 часа, а при равновесни стойности - 15 часа.

Дозиране и администриране

Лекарството се използва в порция от 1 таблетка (400 мкг), с еднократна употреба на ден. Таблетките се приемат независимо от приема на храна. Такъв терапевтичен цикъл може да продължи без ограничения във времето. Лекарството може да се използва за продължителни курсове на лечение.

Таблетката се поглъща цяла - забранено е да се дъвче, за да се избегнат негативни ефекти поради бавното освобождаване на активната съставка на Omnic Ocasa.

Противопоказания

Сред абсолютните противопоказания:

• тежка чернодробна недостатъчност;
• ортостатичен колапс;
• наличие на свръхчувствителност към тамсулозин или други компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания за лекарството:

• понижени стойности на кръвното налягане;
• чернодробна дисфункция;
• хронична бъбречна недостатъчност (нива на креатинин под 10 ml/минута).

Странични ефекти Omnica Ocasa

Употребата на лекарството може да провокира появата на различни странични ефекти:

• повръщане, диария, запек и гадене;
• главоболие, астения, замаяност, припадък (рядко);
• хрема, уртикария, сърбеж или обрив по епидермиса и оток на Куинке (рядко);
• приапизъм (единичен) или нарушение на еякулацията.

Има и изолирани съобщения за синдром на малка зеница, възникващ при хора, които преди това са претърпели операция на катаракта.

Свръх доза

Отравянето обикновено се проявява под формата на понижаване на кръвното налягане, както и развитие на компенсаторна тахикардия.

За да се предотврати по-нататъшното усвояване на тамсулозин, е необходимо да се извършат процедурите за почистване на стомашно-чревния тракт (стомашна промивка и клизма), а освен това да се предпишат перорални сорбенти. Кръвното налягане и сърдечната честота на пациента могат да се възстановят самостоятелно, ако той е в хоризонтално положение. Ако няма резултат след използване на този метод, е необходимо да се прецени евентуалната необходимост от прием на лекарства, които повишават нивото на базалноклеточен кръвоток (БКК), и освен това да се предпишат вазоконстриктори, ако е необходимо.

В процеса на елиминиране на последиците от предозиране е необходимо да се следи състоянието на бъбречната функция. Поради интензивния плазмен синтез на тамсулозин с протеини, значителното му отделяне по време на хемодиализа е малко вероятно.

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията с варфарин, симвастатин, както и диазепам, амитриптилин, диклофенак и пропранолол, както и трихлорметиазид, глибенкламид и хлормадинон не води до промени в свободната фракция на лекарството в плазмата (in vitro), точно както тамсулозинът не повлиява стойностите на свободната фракция на пропранолол, хлормадинон и диазепам с трихлорметиазид.

Комбинацията с други лекарства от категорията на α1-адренергичните рецепторни блокери може да доведе до потенциране на антихипертензивния ефект.

Комбинирането на лекарството с циметидин може леко да повиши стойностите на тамсулозин в плазмата, докато комбинирането с фуроземид причинява тяхното понижаване. Но при такива промени не се налага коригиране на дозите на Омник Окаса, тъй като плазменото ниво на активното му вещество остава в допустими граници.

In vitro тестове на метаболитни трансформации, протичащи в черния дроб, не са регистрирали развитие на взаимодействия между тамсулозин и глибенкламид, финастерид, както и амитриптилин и салбутамол.

Комбинацията с диклофенак или варфарин леко увеличава скоростта на елиминиране на тамсулозин.

Едновременната употреба на лекарството с атенолол, еналаприл, теофилин или нифедипин не води до развитие на каквито и да е терапевтични взаимодействия.

[ 1 ], [ 2 ]

Условия за съхранение

Омник Окас трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

Омник Окас може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на лекарството.

Аналози

Аналози на лекарството са Алфатам, Омник, Аденорм със Сонизин, Омсулозин и Ревокарин, а освен това Профлозин, Урофрин и Омнипрост. В допълнение, списъкът включва Сонизин, Далфаз, Алфирум, Фокусин с Аводарт, Корнам, Алфузозин, Алфатер, Далфузин, Сетегис, Урорек и други.

Отзиви

Омник Окас получава голям брой положителни отзиви от уролози в медицински форуми. Благодарение на лекарствената си форма, при която таблетките са с бавно освобождаване, той демонстрира по-стабилен ефект (в сравнение с капсулите на обикновения Омник) и същевременно много по-рядко води до появата на странични ефекти, които са по-слабо изразени. Ето защо е за предпочитане да се предписва на хора с проблеми с уринирането.

Отзивите от пациенти, лекувани с това лекарство, са по-малко категорични, тъй като освен положителния ефект върху лечебния процес, лекарството има и изразен отрицателен ефект - например, намалява потентността, понижава кръвното налягане и води до нарушения на еякулацията.