Omnadren

Омнадрен е андрогенно лекарство, което съдържа смес от тестостеронови естери.

Показания Omnadrena

Използва се за лечение на следните заболявания при мъжете:

• евнухоидизъм;
• хипопитуитаризъм;
• посткастрационен синдром;
• олигоспермия;
• симптоми на мъжката менопауза;
• безплодие или импотентност;
• андрогенен дефицит (подобно състояние често се наблюдава при нанизъм, хипокортицизъм или адипозогенитален синдром).

При терапия за жени лекарството се предписва за следните заболявания:

• остеопороза, дължаща се на андрогенен дефицит;
• симптоми на рак на гърдата;
• карцином на яйчниците;
• хиперестрогенизъм, на фона на който се наблюдава дисфункционално маточно кървене;
• маточни фиброми или ендометриоза;
• признаци на ПМС;
• прояви, наблюдавани по време на менопаузата;
• като вирилизация на външните гениталии при хермафродитизъм.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Продуктът се произвежда под формата на маслена течност за инжектиране, в ампули с вместимост 1 мл. Кутията съдържа 5 такива ампули.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Тестостеронът е пряк участник в процесите на образуване на семенни мехурчета с тестиси и простата, и заедно с това участва в развитието на полови белези от вторичен и третичен характер. Освен това, този хормон влияе върху формирането на общата телесна конституция и сексуалното поведение на човека. Елементът спомага за повишаване на сексуалното желание и потентност, стимулира активирането на процесите на сперматогенеза, а също така намалява тежестта на климактеричните прояви при мъжете.

Тестостеронът е антагонист на женския полов хормон естроген. Неговият ефект забавя гонадотропната активност на хипофизната жлеза и потиска работата на млечните жлези. Лице, подлагащо се на лечение с това лекарство, може да изпита признаци на маскулинизация.

Лекарството действа анаболно: увеличава скоростта на свързване с протеини, спомага за потенциране на задържането на калций в костната тъкан, повишава нивата на хемоглобина в кръвта и мускулната маса, а освен това активира бъбречното производство на еритропоетин.

Въвеждането на екзогенен тестостерон при здрав мъж води до потискане на производството на естествен, ендогенен тестостерон. Това се дължи на намаляване на секрецията на LH. Употребата на големи дози от лекарството води до потискане на сперматогенезата, тъй като влияе върху обратното забавяне на процесите на секреция на FSH.

По време на терапия с тестостерон при мъже с функционална хипофизна недостатъчност се наблюдава потенциране на симптомите на хипогонадизъм. Но ако импотентността не е свързана с хипогонадизъм, а с други фактори, тогава употребата на Омнадрен няма да може да елиминира проблема.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокинетика

Тестостероновите естери, съдържащи се в лекарството, имат различна скорост на абсорбция и екскреция, поради което се наблюдава бърз лекарствен ефект и дългосрочен ефект (приблизително 1 месец) при еднократна употреба. Например, ефектът на тестостерон пропионат се развива в рамките на 1 ден след употреба, а изокапроатът с тестостерон фенилпропионат започва да действа едва след 24 часа от момента на употреба.

Тестостерон капронатът проявява своя ефект в момент, когато ефектите на тестостерон фенилпропионат и изокапроат вече не се регистрират.

Протеиновият синтез на лекарството в плазмата е 98%. Метаболитните процеси протичат в черния дроб; в този случай се образуват 17-кетостероиди, които след това се синтезират със сярна или глюкуронова киселина. След това се екскретират с урината.

Приблизително 90% от лекарството се екскретира през бъбреците като метаболитен продукт, а други 6% - през червата, непроменени.

Полуживотът на тестостерона е в рамките на 10-100 минути.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Дозиране и администриране

Лекарството се използва в порция от 1 ml от веществото, прилагана еднократно в продължение на 28 дни. Процедурата се извършва интрамускулно - лекарството се инжектира дълбоко в седалищния мускул. Размерът на порцията се избира от лекуващия лекар, като се вземат предвид предписаните показания и как тялото на пациента реагира на употребата на лекарството.

В случай на лечение на първичен хипогонадизъм при мъжете, лекарството се прилага интрамускулно еднократно, с интервал от 7, 14 или 21 дни. Честотата на процедурата се определя от степента на недостатъчност на функцията на половите жлези на пациента.

В случай на мъжка менопауза, Омнадрен се използва веднъж на всеки 14 дни. След това, когато ефектът от употребата на лекарството стане забележим, е необходимо пациентът да премине към употреба на лекарството веднъж на всеки 21 дни.

По време на лечението на безплодие при мъжете, 2 ml от лекарството се прилага веднъж на всеки 2 седмици. Ако по време на терапията се появи болка в пениса по време на ерекция, курсът на лечение трябва да се прекрати.

По време на женската менопауза лекарството се използва в доза от 1 ml, с 1 приложение на всеки 2 или 3 седмици.

При онкология, засягаща млечните жлези или яйчниците, разтворът се използва в доза от 1-2 мл, веднъж на всеки 1 или 2 седмици. Този цикъл продължава доста дълго време.

[ 22 ], [ 23 ]

Употреба Omnadrena по време на бременност

Омнадрен не трябва да се предписва на кърмещи или бременни жени. Ако е необходима терапия по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови през този период.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• гинекомастия;
• наличие на съмнение за рак на простатата или вече диагностицирано заболяване;
• астения;
• хиперкалциурия или -калцемия;
• бъбречна, сърдечна или чернодробна недостатъчност;
• употреба за терапия при мъже в напреднала възраст;
• наличието на непоносимост към лекарствен продукт.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Странични ефекти Omnadrena

Употребата на лекарството може да причини някои странични ефекти:

• ендокринна дисфункция: при жените може да се появи хирзутизъм, дисменорея или маскулинизация, както и забавяне на секрецията на гонадотропин. При мъжете може да се наблюдава нарушение на сперматогенезата, както и гинекомастия, олигоспермия или приапизъм. При приложение при юноши може да се наблюдава свръхактивен пубертет;
• проблеми с репродуктивната система: разстройство на либидото;
• лезии, засягащи епидермиса: мъжка алопеция и акне;
• храносмилателни нарушения: поява на чернодробни тумори или пурпура, гадене, както и проблеми с черния дроб и холестатична жълтеница;
• нарушения на процесите на кръвосъсирване: инхибиране на активността на много фактори на кръвосъсирването в плазмата и освен това развитие на кървене при лица, използващи лекарства, които имат антикоагулантен ефект;
• проблеми, свързани с функционирането на ПНС или ЦНС: главоболие, чувство на страх, парестезия;
• метаболитни нарушения: повишени нива на холестерол в кръвната плазма.

Локални симптоми и болка могат да се развият и на местата на инжектиране.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Взаимодействия с други лекарства

Когато се използва заедно с перорален антикоагулант, нивото на кръвосъсирване трябва да се следи редовно и внимателно.

При диабетици, използващи андрогенни лекарства, въвеждането на Омнадрен може да намали нивата на кръвната захар, а освен това може да се наложи употребата на инсулин.

Употребата на лекарството в комбинация с GCS или ACTH увеличава вероятността от периферен оток - например при хора с чернодробни патологии или лезии, засягащи сърдечно-съдовата система.

Ефектите на тестостерона могат да бъдат отслабени, когато веществото се комбинира с лекарства, които стимулират индуцирането на микрозомни чернодробни ензими.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Условия за съхранение

Омнадрен трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина, при температура между 15-25°C.

Ако в разтвора се появи утайка под формата на люспи, е необходимо ампулата с нея да се постави в обикновена вода с температура 37°C за кратък период от време.

[ 27 ]

Срок на годност

Омнадрен може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на лекарството.

Заявление за деца

Лекарството не се използва за терапия при момчета в предпубертетна възраст.

[ 28 ], [ 29 ]

Аналози

Аналози на лекарството са такива лекарства като Testenate с Androgel и Nebido, а освен това Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasterone, Methyltestosterone и Testosterone propionate.

[ 30 ]

Отзиви

Омнадрен получава доста разнообразни отзиви. Например, някои от пациентите, които са използвали лекарството, съобщават за развитието на отделни странични ефекти, причинени от характеристиките на лекарството.

Сред наблюденията - дългосрочната терапия причинява чернодробна дисфункция, задържане на течности и поява на изразено акне по епидермиса. В същото време, поради широката достъпност на лекарството, то често се инжектира в твърде големи порции - в опит да се изгради мускулна маса. Именно прекомерното превишаване на допустимата порция води до появата на негативни симптоми.