Neurobion

Невробион е подкатегория мултивитамини, които не съдържат минерали. Използва се от хора със забележим дефицит на витамини от група В - тиамин с пиридоксин и витамин В12.

[ 1 ]

Показания Neurobion

Използва се в комбинираното лечение на следните заболявания и състояния:

• тригеминална невралгия;
• торакалгия;
• ишиас;
• плексопатия, засягаща цервикобрахиалния плексус;
• радикуларен синдром, развиващ се поради компресия на коренчетата вътре в гръбначния мозък, в резултат на дегенеративни гръбначни патологии;
• прозопареза.

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Фармацевтичният компонент се освобождава под формата на таблетки, както и разтвор за интрамускулни инжекции, вътре в ампули с вместимост 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Структурата на лекарството съдържа комбинация от невротропни активни съставки – витамини от група В: цианокобаламин и тиамин с пиридоксин.

Употребата на тези 3 витамина помага за осигуряване на нормални нива на ензими в организма.

При употреба на лекарството по време на различни неврологични патологии, съществуващият дефицит се попълва, както и се стимулират естествените механизми за възстановяване.

Резултатите от тестове върху животни показват, че употребата на комбинация от тиамин с цианокобаламин и пиридоксин води до развитие на аналгетичен ефект.

Установено е, че всички витамини от група В могат да имат аналгетичен ефект с различна интензивност. Цианокобаламинът има най-голям ефект, следван от пиридоксин и накрая тиамин. В същото време комплексът от трите вещества има по-значителен ефект, отколкото в случай на използване на всеки елемент поотделно.

В същото време, тези витамини имат ниско ниво на токсичност (ако се използват в препоръчителните лекарствени дози). Няма и информация относно мутагенната, канцерогенната и тератогенната активност на лекарството.

Клинични проучвания потвърждават, че парентералното приложение на лекарство, съдържащо пиридоксин с тиамин и цианокобаламин, облекчава силната болка, възстановява чувствителността и стабилизира рефлекторните импулси.

Витамините от група В се понасят добре, което ги отличава от НСПВС, които причиняват развитието на голям брой негативни симптоми (засягащи главно стомашно-чревния тракт).

Рандомизирани проучвания показват, че интрамускулното приложение на цианокобаламин при хора с хронична болка в гърба води до намаляване на интензивността на болката и подобряване на двигателната активност.

Въвеждането на лекарство под формата на вещество за елиминиране на болка от невропатичен характер при хора с невропатична полиневропатия води до намаляване на интензивността на болката, намаляване на тежестта на нарушенията на епидермалната чувствителност (парестезия) и намаляване на усещането за студ и парене.

Тестове за лечебните ефекти на пиридоксина показват, че във високи концентрации той може да причини отравяне. Безопасна дневна доза е 0,2 g.

При изследване на терапевтичните ефекти на тиамина при хора с полиневропатия с алкохолен или диабетен произход, той показва следните свойства при употреба във високи дози:

• краткосрочно облекчаване на болката;
• намаляване на интензивността на парестезията;
• подобрена чувствителност към температурни и вибрационни импулси.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

При перорално приложение на тиамин се наблюдава дозирано движение на веществото с активно усвояване до стойност от 2 μm. При стойности на тиамин над 2 μm се развива пасивна дифузия.

Полуживотът на елемента е приблизително 4 часа.

Тиаминът не се натрупва в човешкото тяло при дози над 30 mg. Поради това, предвид бързия метаболизъм и ограничения капацитет за съхранение, той се усвоява средно за 4-10 дни.

Пиридоксинът се абсорбира с висока скорост при перорално приложение, главно в горния стомашно-чревен тракт. Компонентът се екскретира средно в рамките на 2-5 часа. Нивата му в организма варират в диапазона от 40-150 mg, а 1,7-3,6 mg от веществото се екскретира с урината на ден.

Абсорбцията на цианокобаламин в стомашно-чревния тракт се развива с участието на следните механизми:

• освобождаване на компонента под въздействието на храносмилателен сок, както и бърз синтез с ендогенен фактор;
• без синтез с ендогенен фактор, чрез пасивно проникване в кръвоносната система (този метод е приоритетен в случай на приложение на дози от веществото, надвишаващи 1,5 мкг).

Цианокобаламинът се преобразува в черния дроб със скорост от 2,5 мкг на ден (тази цифра е приблизително 0,05% от обема на съхраненото вещество).

Екскрецията се осъществява главно с жлъчка, като също така трябва да се отбележи, че значителна част от веществото претърпява процеси на реабсорбция по време на ентерохепаталната циркулация.

При лица с мегалобластна анемия, след приложение на доза, равна или по-голяма от 100 mcg от компонента, само 1% от него се абсорбира.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозиране и администриране

Течност за интрамускулни инжекции се прилага при тежки състояния в количество от 1 ампула на ден (веществото трябва да се инжектира дълбоко в мускула). Трябва да се използва, докато изчезнат всички прояви, наблюдавани в острия стадий на специфична патология.

Когато интензивността на клиничните симптоми на заболяването отслабне и в ситуации, когато лекарството се използва в умерени стадии на заболяването, то трябва да се прилага в количество от 1 ампула 2-3 пъти седмично.

Продължителността на терапевтичния цикъл след елиминиране на признаците на заболяването е 2-3 седмици.

Ако е необходимо да се потенцира ефектът, да се продължи терапията след инжекционната част от курса, а също и за профилактика, за да се предотврати рецидив на заболяването, освен това се предписва прием на лекарствени таблетки.

Таблетките трябва да се приемат с или след хранене; поглъщат се цели, без да се дъвчат, и се пият с чиста вода. Юноши над 15 години и възрастни трябва да приемат 3 таблетки на ден (по 1 таблетка 3 пъти дневно).

За деца под 15-годишна възраст подходящата доза трябва да бъде избрана от лекуващия лекар, индивидуално.

Продължителността на лечебния цикъл също се определя индивидуално, като се взема предвид естеството на патологията и нейната интензивност. Максималната продължителност е 1 месец.

Ако е необходимо да се използва лекарството след завършване на едномесечен цикъл, размерът на дозата трябва да се промени, като се намали.

Употреба Neurobion по време на бременност

Няма достатъчно информация относно безопасността на приложението на Neurobion по време на бременност. Поради тази причина, той може да се предписва през този период само след внимателна оценка на ползите за жената и риска от усложнения за плода.

Пиридоксин с тиамин и цианокобаламин може да се екскретира в кърмата, а употребата на големи дози пиридоксин причинява потискане на лактацията.

Няма точна информация относно обема на лекарството, екскретирано в кърмата. Следователно, решението за продължаване на кърменето или за спиране на кърменето се взема, като се вземат предвид нуждите на майката от прием на лекарството. Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечебния цикъл.

Противопоказания

Противопоказанията за всеки от компонентите, съдържащи се в лекарството, са доста различни.

Тиамин не трябва да се използва при хора със заболявания с алергична етиология. Пиридоксин не се прилага, ако пациентът има обостряне на язва в стомашно-чревния тракт - защото лекарството може да доведе до повишаване на стойностите на стомашното pH.

Цианокобаламинът е противопоказан при хора с тромбоемболизъм, еритроцитоза или полицитемия.

[ 12 ], [ 13 ]

Странични ефекти Neurobion

След перорално приемане на лекарството понякога се появяват алергични симптоми, често под формата на епидермален обрив.

Инжекциите на лекарството могат да причинят локални признаци в областта на инжектиране. В случай на интравенозно приложение се появяват признаци на екзантем и анафилаксия, както и проблеми с дихателния процес.

Страничните ефекти включват:

• Лезии на стомашно-чревния тракт: повишено стомашно pH, подуване на корема, повръщане, болка в епигастралната област, нарушения на червата и гадене;
• имунни нарушения: понякога се развиват хиперхидроза, реакции на свръхчувствителност, анафилаксия и тахикардия.

Понякога продължителната употреба на пиридоксин (поне 6 месеца) в дози по-големи от 50 mg на ден може да доведе до сензорна невропатия у пациента; появяват се общо чувство на неразположение, силна нервна възбудимост, замаяност и главоболие.

[ 14 ]

Свръх доза

В случай на значително превишаване на препоръчителната лекарствена доза тиамин (над 10 g) се наблюдава развитие на курареподобни симптоми и отслабване на проводимостта на нервните импулси.

Пиридоксинът е вещество с нисък индекс на токсичност. След ежедневна употреба в доза над 50 mg в продължение на 0,5-1 година могат да се развият признаци на сензорна невропатия от периферен характер.

Употребата на повече от 1000 mg пиридоксин на ден в продължение на няколко месеца може да причини невротоксични симптоми.

При прилагане на повече от 2 g от веществото дневно за продължителен период от време може да се наблюдава невропатия със сензорни нарушения и симптоми на атаксия, себореен дерматит, конвулсии (с промени в показанията на енцефалограмата) и хипохромазия.

Парентералното приложение на големи дози цианокобаламин (понякога и при перорално приложение на веществото) може да причини появата на доброкачествено акне, екзематозни лезии на епидермиса и признаци на алергия.

Дългосрочното приложение на големи дози цианокобаламин причинява нарушение на ензимната активност на черния дроб, развитие на болка в сърцето и повишено съсирване на кръвта (хиперкоагулация).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Взаимодействия с други лекарства

5-флуороурацилът има инактивиращ ефект върху тиамина, което може конкурентно да инхибира фосфорилирането на тиамин с последващо образуване на компонента тиамин пирофосфат.

Когато се комбинира с антиациди, абсорбцията на тиамин се намалява.

Фуроземид, както и подобни вещества от подкатегорията на бримковите диуретици, забавят процесите на тубулна реабсорбция, а при продължителна употреба увеличават екскрецията на тиамин, поради което нивата му в организма намаляват.

Невробион не може да се комбинира с Леводопа, тъй като пиридоксинът отслабва антипаркинсоновата му активност.

Приемът на лекарството заедно с вещества, които имат антагонистичен ефект върху пиридоксина, както и с перорални контрацептиви, увеличава нуждата на организма от витамин B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Условия за съхранение

Невробион трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца. Таблетките трябва да се съхраняват при максимална температура 25°C, а разтворът трябва да се съхранява в диапазона 2-8°C.

[ 20 ]

Срок на годност

Невробион е разрешен за употреба в рамките на 3 години от датата на производство на лекарственото вещество.

Заявление за деца

Няма точна информация относно лекарствената ефикасност на Neurobion при приложение при деца под 15-годишна възраст.

Забранено е употребата при деца под 3-годишна възраст, тъй като лекарството съдържа бензилов алкохол, което увеличава вероятността от развитие на заболявания, причиняващи нарушение на киселинно-алкалния баланс (или развитие на метаболитна ацидоза).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Аналози

Аналози на лекарството са лекарствата Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 с Neurobex, а също Neuromultivit, Unigamma и Neurorubin.