Gack

ГЕК е перфузионен разтвор и кръвен заместител. Той принадлежи към категорията на лекарствата на базата на хидроксиетил нишесте.

[ 1 ]

Показания Geca

Използва се за елиминиране на хиповолемия, която възниква поради остра загуба на кръв (в ситуации, когато употребата само на кристалоиди се счита за неефективна).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Формуляр за освобождаване

Предлага се като инфузионен разтвор в полиетиленови или стъклени бутилки с обем 250 или 500 мл. В отделна опаковка - 1 или 10 бутилки.

[ 11 ]

Фармакодинамика

Лекарството GEK е колоиден плазмен заместител. Съдържа хидроксиетил нишесте, което се разтваря в изотоничен разтвор на натриев хлорид.

Продължителността на ефекта на лекарството, което допринася за увеличаване на плазмения обем, зависи в по-голяма степен от стойностите на MS, и в по-малка степен от MM. След процедурата по хидролиза на полимерите на веществото HEC, извършена по интравенозен метод, винаги се образуват малки молекули. Те имат онкотична активност и след това се екскретират през бъбреците.

По време на инфузионната процедура нивото на хематокрита и индексът на вискозитета на кръвната плазма намаляват.

След вливане на лекарството при хора с хиповолемия, обемът на циркулиращата в тялото кръв се нормализира, а освен това се подобряват сърдечната функция и хемодинамиката. Обемът на кръвта се поддържа на оптимално ниво в продължение на поне 6 часа.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Фармакокинетика

След парентерално вливане, бионаличността на лекарството е 100%. Параметрите на лекарството не са тези на стандартен молекулярно хомогенен компонент, а по-скоро наподобяват характеристиките на смес от няколко отделни елемента, които се различават по молекулно тегло и степен на заместване. Следователно, приетите в момента правила за фармакокинетични параметри могат да се прилагат към GEK само с големи ограничения, тъй като свойствата му постоянно се променят с течение на времето.

За хората, употребяващи лекарството, най-важното в процеса на оценка на показателите за заместения обем кръв, циркулираща в тялото, е периодът от време, през който се поддържат ефектите от попълването на този обем, постигнати с помощта на веществото HEC. В резултат на това при сравняване на лекарства е позволено да се използват показатели за продължителността на присъствието на плазмени заместители в тялото (това се изразява като начален полуживот - при условие че няма разлики в интервалите на измерване, както и в размера на инфузионната доза и нейното кръвообращение).

Началният полуживот на веществото от кръвния серум зависи от вида на инфузията и скоростта на приложение и е приблизително 5-7 часа.

Молекулите на HES елемента, с размер по-малък от прага на екскреция, се екскретират през бъбреците чрез филтрация на гломерулите. При еднократно приложение на доза от 500 ml, около 50% от приложеното лекарство се определя в урината за период от 24 часа.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Дозиране и администриране

GEK може да се използва само в началния етап на възстановяване на оптималното ниво на силата на звука - максималният период от време е 24 часа.

Първоначалните 10-20 ml от лекарството се прилагат бавно, като внимателно се следи състоянието на пациента (за да се предотврати развитието на анафилактични реакции).

Лекарството трябва да се предписва в минималните ефективни дози и за кратък период от време. По време на терапията е необходимо постоянно наблюдение на хемодинамиката с незабавно спиране на лекарството след достигане на необходимите хемодинамични стойности. Забранено е превишаването на посочените дозови граници.

Не могат да се прилагат повече от 18 ml/kg от лекарството на ден (тази цифра е еквивалентна на 1,8 g/kg от веществото HES). Като се вземе предвид функцията на сърдечния кръвоток, скоростта на инфузията не трябва да надвишава 18 ml/kg за 1 час.

Разтворът се прилага изключително чрез интравенозна инжекция.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Употреба Geca по време на бременност

Няма проучвания за безопасността на употребата на HEC при бременни жени. Този инфузионен разтвор е забранен за предписване през 1-ви триместър, а през 2-ри и 3-ти триместър може да се използва само при наличие на жизненоважни показания (в случаите, когато лекарят смята, че възможната полза за жената надвишава вероятния риск от усложнения за плода).

Тъй като няма информация за активното вещество, което прониква в кърмата, е необходимо GEK да се предписва на кърмещи майки с повишено внимание.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличие на непоносимост към активния компонент или други елементи на лекарството;
• наличие на изгаряния или сепсис;
• хора в критично състояние;
• ЗБТ или бъбречна недостатъчност;
• тежка коагулопатия, както и хиперволемия;
• мозъчно или вътречерепно кървене;
• застойна сърдечна недостатъчност;
• хипокалиемия, както и тежки форми на хипернатриемия или хиперхлоремия;
• тежки функционални чернодробни нарушения;
• пациенти веднага след трансплантация на органи;
• белодробен оток;
• хиперхидрия или, обратно, дехидратация;
• педиатрични пациенти.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Странични ефекти Geca

Използването на разтвора може да причини следните странични ефекти:

• нарушения на лимфната и хематопоетичната система: намаляване на хематокрита, както и на нивата на плазмените протеини поради продължаващото разреждане на кръвта. Големи дози от лекарството могат да причинят разреждане на концентрираните коагулационни фактори, в резултат на което те могат да повлияят на съсирването на кръвта. Времето на кървене може да се увеличи. Не е установен обаче ефект върху функцията на тромбоцитите, нито е имало значимо за лекарството кървене. При бързо приложение на лекарството (или приложение в големи количества) е възможно бързо увеличаване на обема на циркулиращата кръв;
• реакции на храносмилателната система: възможно е увреждане на черния дроб;
• прояви от подкожния слой с кожата: продължителната употреба на лекарството може да провокира сърбеж (може да се развие след края на курса на терапия и да продължи няколко месеца, причинявайки доста неприятни усещания);
• резултати от лабораторни изследвания и тестове: след инфузионната процедура нивото на амилазата в серума се повишава значително, но това не може да се счита за симптом на заболяване на панкреаса. Развитието на хиперамилаземия е свързано с образуването на комплекс, наречен "HES-амилаза", който се екскретира през бъбреците доста бавно;
• Нарушена функция на пикочните пътища и бъбреците: понякога се наблюдава лумбална болка. Ако се появят такива симптоми, инфузията трябва да се спре и да се осигури необходимото количество течности, като същевременно се следи внимателно нивото на серумния креатинин. Възможно е и увреждане на бъбреците;
• Имунни прояви: анафилактични симптоми с различна тежест. Има информация за развитието на анафилактични прояви при употреба на ГЕК - сред тях леко повишаване на температурата, повръщане, сърбеж, усещане за студ и уртикария. Възможно е също слюнчените жлези в областта под челюстта и близо до ушите да се увеличат, а освен това може да има леки грипоподобни симптоми (главоболие или мускулни болки) и подуване на краката. Възникват и тежки реакции на свръхчувствителност, на фона на които се развива шоково състояние и се появяват животозастрашаващи прояви (респираторен и сърдечен арест), но те са изолирани. Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, е необходимо незабавно да се спре инфузията и да се започнат общоприетите спешни процедури;
• Признаци на анафилаксия: тези симптоми могат да се развият за няколко минути. Сред симптомите, които могат да бъдат тревожни признаци, са внезапно зачервяване на кожата или развитие на силен сърбеж. В някои случаи пациентът се чувства задушен, появява се буца в гърлото. С напредването на разстройството се появяват коремни спазми, гадене и тахикардия, както и рязко понижаване на кръвното налягане, което може да доведе до загуба на съзнание, както и до спиране на дишането и сърцето.

За да се елиминира анафилаксията (ако се появят първите симптоми - гадене и кожни прояви), е необходимо да се спре инфузионната процедура, като канюлата се остави във вената или се осигури необходимият достъп до нея по друг начин. След това пациентът трябва да се позиционира така, че главата му да е надолу, след което дихателните му пътища да се освободят. Освен това е необходимо незабавно интравенозно приложение на адреналин (разтвор на адреналин в количество от 1 ml трябва да се разреди в 10 ml (пропорция 1 към 1000)). Първо се прилага 1 ml от приготвения разтвор (0,1 mg адреналин), като се следи кръвното налягане и пулсът. За увеличаване на обема се прилага интравенозна инжекция с човешки албумин (5%). Освен това се препоръчва интравенозно приложение на преднизолон или друго лекарство от групата на GCS (250-1000 mg). Преднизолон може да се прилага многократно. При деца дозата на адреналин и преднизолон трябва да се намали въз основа на теглото и възрастта им. Използват се и други методи, включително изкуствено дишане, кислород и антихистамини. Пострадалите трябва да бъдат лекувани в отделението за интензивно лечение.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Свръх доза

В случай на остра лекарствена интоксикация може да се развие хиперволемия.

Ако се развие това нарушение, инфузията трябва да се спре незабавно и след това, по лекарско предписание, може да се използва диуретик. При предозиране съществува и възможност за повишен риск от кървене.

[ 47 ], [ 48 ]

Взаимодействия с други лекарства

В случай на смесване с инфузионни разтвори, концентрирани средства за приготвяне на тези разтвори или инжекционни разтвори, както и с прахове или други сухи елементи за приготвяне на инжекционни лекарства, е необходимо всеки път, поне визуално, много внимателно да се проверява смесимостта и съвместимостта на тези лекарства. Но във всеки случай е невъзможно да се изключи лекарствена или химическа несъвместимост на лекарствата, която не се забелязва с окото.

Когато се комбинира с аминогликозиди, лекарството GEK е способно да усили техните нефротоксични свойства.

[ 49 ], [ 50 ]

Условия за съхранение

Лекарството не изисква специални условия за съхранение. Забранено е повторното използване на вече използвана бутилка. Разтворът трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца.

[ 51 ], [ 52 ]

Срок на годност

GEK е разрешен за употреба в продължение на 3 години от датата на производство на лекарството.

[ 53 ], [ 54 ]