Exifin

Екзифин е противогъбично лекарство.

Показания Exifin

Показан е за елиминиране на гъбички по кожата, косата и ноктите (причинени от действието на дерматофити).

Формуляр за освобождаване

Предлага се под формата на таблетки - 4 таблетки в блистер. Една опаковка съдържа 4 блистерни ленти.

Фармакодинамика

Активното вещество на лекарството е тербинафин хидрохлорид - синтетичен елемент, включен в групата на алиламините и притежаващ широк спектър от противогъбични ефекти. При ниски концентрации тербинафин придобива фунгицидна активност срещу отделни плесени, както и диморфни гъби, а също и срещу дерматофити. По отношение на дрождевите гъбички веществото има фунгистатичен или фунгициден ефект (в зависимост от вида на гъбичките).

Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността му да инхибира ранните етапи на свързване на стероли вътре в мембраните на гъбичните клетки. Веществото допринася за дефицит на ергостерол, както и за натрупването на сквален вътре в клетките - в резултат на това това причинява смъртта на гъбичките.

Фармакокинетика

След перорално приложение, веществото се натрупва в космените фоликули, кожата и нокътните плочи. Бионаличността на лекарството се увеличава, ако се приема с храна. Концентрацията на лекарството в плазмата достига своя максимум 2 часа след приложение.

Повече от 99% от дозата на активния компонент се синтезира с плазмените протеини.

Тербинафин се метаболизира в черния дроб, което води до образуването на производни, които нямат фармакологична активност.

Веществото се екскретира главно през бъбреците под формата на производни. Полуживотът му е 30 часа.

Не са установени значителни разлики във фармакокинетиката на веществото в зависимост от възрастовата група на пациента. Нарушения на чернодробната или бъбречната функция могат да причинят промени в скоростта на екскреция на компонента от организма.

Дозиране и администриране

Трябва да приемате таблетките преди или след хранене. Дозировката, режимът и продължителността на употреба на лекарството се предписват от лекуващия лекар, който взема предвид естеството на патологията, както и нейната тежест.

За деца с тегло 40+ кг, както и за възрастни, при лечение на микози обикновено се предписва прием на 1 таблетка от лекарството на ден.

Продължителността на лечението за елиминиране на микоза по скалпа е 1 месец, а за елиминиране на трихофития по гладка кожа или кандидоза по кожата е 0,5-1 месец.

За да се елиминира микозата на краката, е необходимо лекарството да се използва в продължение на 2-6 седмици (точният период зависи от състоянието на кожата, както и от патогена, причинил заболяването).

Продължителността на терапията за онихомикоза (гъбички, които засягат нокътните плочи) е 6-12 седмици. Продължителността на курса обикновено зависи от това колко бързо растат ноктите, тъй като при такива заболявания, като правило, се препоръчва употребата на лекарството, докато здравият нокът не порасне напълно.

Клиничните прояви на заболяването могат да изчезнат след няколко дни от началото на терапията, но е необходимо да продължите приема на хапчетата за целия период, предписан от лекаря. Ако спрете терапията преждевременно или приемате хапчетата нередовно, патологията може да се повтори.

Ако лекарството се приема продължително време, е необходимо да се следи периферната кръвна картина, както и чернодробната функция.

[ 2 ]

Употреба Exifin по време на бременност

Бременните жени не трябва да приемат лекарството.

По време на кърмене употребата на тербинафин също не се препоръчва. Ако не можете да откажете приема на лекарството, трябва да спрете кърменето за периода на лечение.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се приема в случай на свръхчувствителност към тербинафин или други компоненти на лекарството.

Противопоказанията включват наличието на чернодробни патологии при пациента (също и ако те са в анамнезата), както и бъбречна недостатъчност (ако креатининовият клирънс е под 50 ml/min).

Забранено е предписването на лекарството на деца под 12-годишна възраст (теглото на детето също не трябва да бъде по-малко от 40 кг).

Странични ефекти Exifin

Употребата на лекарството може да причини следните странични ефекти:

• органи на хематопоетичната система: тромбоцито-, панцито- и неутропения, както и агранулоцитоза;
• органи на нервната система: поява на замаяност и главоболие, както и парестезия или хипоестезия и нарушения на вкусовите рецептори;
• органи на храносмилателната система: загуба на апетит, диспепсия, гадене, коремна болка, чревни нарушения и чувство за пълнота в стомаха;
• черен дроб, както и органи на жлъчните пътища: повишена активност на чернодробните ензими, развитие на хепатит или жълтеница. Отслабване на чернодробната функция (до развитие на чернодробна недостатъчност с последваща смърт) е наблюдавано в изолирани случаи при хора, страдащи от нарушение във функционирането на този орган (но не е било възможно да се потвърди връзка между смъртта поради чернодробна недостатъчност и употребата на тербинафин);
• алергии: развитие на уртикария, синдром на Лайел, еритема мултиформе, както и остра генерализирана екзантематозна пустулоза и ангиоедем, както и лупус еритематозус;
• други: миалгия и артралгия, силна умора и освен това, обостряне на псориазис.

Понякога се наблюдаваше силен косопад, но не беше възможно да се свърже алопецията с употребата на таблетките.

Ако пациентът има странични ефекти, е необходимо да се консултирате с лекар, за да определите целесъобразността на по-нататъшно лечение с Exifin. В случай на влошаване на чернодробната функция, промяна в активността, както и в нивото на чернодробните ензими, както и в случай на диспепсия, постоянно гадене и промени в показателите на образуваните кръвни елементи, употребата на лекарството трябва да се прекрати.

[ 1 ]

Свръх доза

Употребата на Exifin във високи дози може да причини симптоми като гадене с повръщане, болка в епигастралната област, замаяност с главоболие, кожни обриви и полиурия.

Лекарството няма специфичен антидот. В случай на предозиране, приемът на лекарството трябва да се прекрати и да се започне лечение за елиминиране на симптомите.

Взаимодействия с други лекарства

Лекарствата, които забавят или индуцират ензимите, които са част от системата на хемопротеин P450, в комбинация с Exifin, са способни да променят концентрацията на непромененото активно вещество на последното в плазмата. Ако е невъзможно да се откаже приемът на такива лекарства в комбинация, е необходимо да се следят показателите на тербинафин и също така да се коригира дозата на Exifin, ако е необходимо.

Комбинираната употреба на тербинафин и варфарин може да промени протромбиновото време, да намали ефективността на лекарството, а също и да увеличи риска от кървене. Ако се налага продължителна употреба на тези лекарства заедно, е необходимо да се следи протромбиновото време и да се коригира дозата на варфарин.

Комбинацията с рифампицин увеличава скоростта на клирънс на тербинафин със 100%.

Когато Exifin се използва едновременно с лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с помощта на ензими от системата хемопротеин P450, е възможна известна промяна във фармакокинетичните свойства на последните.

Лекарството не повлиява фармакокинетиката на антипирин или дигоксин.

Тербинафин намалява скоростта на елиминиране на кофеина с 19% (парентерални форми на последния).

Комбинацията на лекарството с трициклични антидепресанти, блокери на β-адренергичните рецептори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, както и с антиаритмични лекарства (категории 1А, 1В, 1С) и МАО-инхибитори (тип В) може леко да повиши концентрацията на горните лекарства в плазмата.

Когато Exifin се използва едновременно с дезипрамин, скоростта на елиминиране на последния намалява с 82%.

В резултат на комбинацията с тербинафин се наблюдава и намаление на коефициента на клирънс на циклоспорин (с 15%).

[ 3 ]

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при нормални условия за лекарства, на място, недостъпно за малки деца. Температура – в рамките на 15-25 ^° C.

Срок на годност

Exifin е разрешен за употреба в продължение на 3 години от датата на пускането му на пазара.