Duzopharm

Дузофарм (активна съставка: нафтидрофурил) е лекарство, което принадлежи към вазодилататорите и се използва за подобряване на периферното кръвообращение. Нафтидрофурил подобрява кръвоснабдяването на тъканите и органите, което е особено важно при заболявания, свързани с нарушено периферно кръвообращение.

Нафтидрофурилът подобрява метаболизма и енергийното снабдяване на клетките, разширява периферните съдове, което води до подобрена микроциркулация и увеличен кръвен поток в тъканите. Той също така има антитромбоцитни свойства, което помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.

Показания Duzopharma

1. Периферни съдови заболявания:

   • Облитериращ ендартериит
   • Облитерираща атеросклероза
   • Болест на Рейно

2. Цереброваскуларни заболявания:

   • Хронични мозъчносъдови нарушения
   • Състояния след инсулт
   • Деменция от съдов произход

3. Синдроми, свързани с нарушения на периферното кръвообращение:

   • Интермитентна клаудикация
   • Нощна болка в краката
   • Трофични язви на долните крайници

Формуляр за освобождаване

1. Капсули:
   • Дозировка: 100 mg, 200 mg или 400 mg нафтидрофурил в една капсула.
   • Опаковка: блистери от 10 или 15 капсули в опаковка, може да съдържа от 30 до 120 капсули в зависимост от производителя и конкретната опаковка.

Фармакодинамика

1. Вазодилатация:

   • Нафтидрофурилът разширява периферните съдове, което подобрява кръвоснабдяването на тъканите. Това действие се дължи на инхибирането на фосфодиестеразата и повишаването на съдържанието на цикличен аденозин монофосфат (цАМФ) в гладкомускулните клетки на съдовете, което води до тяхната релаксация.

2. Подобряване на тъканния метаболизъм:

   • Лекарството усилва метаболитните процеси в тъканите, особено при условия на хипоксия (липса на кислород). Това се постига чрез подобряване на аеробния метаболизъм и повишаване на енергийното ниво в клетките.

3. Антитромбоцитно действие:

   • Нафтидрофурилът има способността да намалява агрегацията на тромбоцитите, което намалява риска от образуване на тромби. Това е особено важно за пациенти с периферни съдови заболявания, при които рискът от образуване на тромби е повишен.

4. Антиоксидантно действие:

   • Нафтидрофурилът има антиоксидантен ефект, намалявайки количеството на свободните радикали в тъканите, което спомага за намаляване на увреждането на клетките и подобряване на техните функции.

5. Подобряване на микроциркулацията:

   • Лекарството подобрява микроциркулацията чрез намаляване на вискозитета на кръвта и подобряване на деформируемостта на червените кръвни клетки. Това подобрява кръвния поток в капилярите и увеличава снабдяването на тъканите с кислород и хранителни вещества.

Клинични ефекти:

• Намаляване на симптомите на интермитентна клаудикация: Пациенти с периферно артериално заболяване съобщават за подобрена способност за ходене на дълги разстояния без болка.
• Намаляване на симптомите на хронични мозъчносъдови заболявания: Пациенти със съдова деменция и други хронични мозъчносъдови нарушения могат да изпитат подобрения в когнитивната функция и цялостното благосъстояние.

Фармакокинетика

1. Всмукване:

   • Нафтидрофурил се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 1-2 часа след приложение.

2. Разпространение:

   • Лекарството се разпределя добре в телесните тъкани. Свързването с плазмените протеини е около 80-90%, което показва висока степен на свързване с кръвните протеини.
   • Нафтидрофурилът прониква през кръвно-мозъчната бариера, което улеснява употребата му при лечение на мозъчно-съдови заболявания.

3. Метаболизъм:

   • Нафтидрофурилът се метаболизира екстензивно в черния дроб, за да образува няколко метаболита. Основният метаболитен път включва хидролиза на естерната връзка, за да се образува нафтидрофурилова киселина и други метаболити.

4. Теглене:

   • Екскрецията на нафтидрофурил и неговите метаболити се осъществява предимно през бъбреците. Около 60-70% от приложената доза се екскретира с урината и само малко количество с изпражненията.
   • Полуживотът е приблизително 3-5 часа, което позволява лекарството да се приема няколко пъти дневно, за да се поддържат терапевтични концентрации.

5. Фармакокинетични характеристики при специални групи пациенти:

   • При пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция могат да се наблюдават промени във фармакокинетиката на нафтидрофурил, което изисква коригиране на дозата и по-внимателно наблюдение.
   • При пациенти в напреднала възраст метаболизмът и елиминирането на лекарството може да са по-бавни, което също може да наложи корекция на дозата.

Характеристики на приложението:

• Приемът на лекарството с храна може да забави абсорбцията, но не намалява общата бионаличност на нафтидрофурил.
• Необходимо е да се спазва препоръчителната доза и режим, предписани от лекаря, за да се осигури оптимален терапевтичен ефект и да се сведе до минимум рискът от странични ефекти.

Дозиране и администриране

Препоръчителни дози:

Възрастни:

• Стандартна доза: 100 mg (1 капсула) 3 пъти дневно.
• При по-тежки състояния: Дозата може да се увеличи до 200 mg (2 капсули) 3 пъти дневно, в зависимост от тежестта на заболяването и индивидуалния отговор на пациента.

Указания за употреба:

1. Перорално приложение:

   • Капсулите трябва да се приемат перорално с достатъчно количество вода (поне половин чаша).
   • Най-добре е капсулите да се приемат с храна, за да се намали рискът от стомашно-чревно дразнене.

2. Продължителност на лечението:

   • Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално в зависимост от естеството на заболяването, клиничната картина и отговора на пациента към терапията.
   • В повечето случаи курсът на лечение продължава от няколко седмици до няколко месеца.

Специални инструкции:

• Пациенти с бъбречна недостатъчност:

  • При пациенти с нарушена бъбречна функция може да се наложи корекция на дозата. Лекарят ще прецени необходимостта от корекция на дозата въз основа на креатининовия клирънс и общото състояние на пациента.

• Пациенти в напреднала възраст:

  • Пациентите в напреднала възраст може да имат по-бавен метаболизъм и елиминиране на лекарството, което изисква внимателно наблюдение и евентуално коригиране на дозата.

• Пропусната доза:

  • Ако пропуснете капсула, вземете я възможно най-скоро. Ако е почти време за следващата Ви доза, не я удвоявайте, а просто продължете да я приемате както обикновено.

• Прекратяване на лечението:

  • Лекарството трябва да се спира постепенно и под наблюдението на лекар, за да се избегне рязко влошаване на състоянието.

Употреба Duzopharma по време на бременност

1. Липса на достатъчно данни:

   • Понастоящем няма достатъчно клинични данни за безопасността на нафтидрофурил при бременни жени. Проучванията върху животни може да не предскажат точно реакциите при хора, така че рисковете остават несигурни.

2. Само с рецепта при строги показания:

   • Употребата на нафтидрофурил по време на бременност е възможна само в случаите, когато потенциалната полза за майката значително надвишава възможния риск за плода. Решението за предписване на лекарството се взема от лекаря, като внимателно се оценяват всички възможни рискове и ползи.

3. Употреба през първия триместър:

   • През първия триместър на бременността, когато се формират основните органи и системи на плода, употребата на нафтидрофурил трябва да се избягва поради потенциалния риск от тератогенни ефекти.

4. Мониторинг на състоянието:

   • Ако лекарството се предписва на бременна жена, е необходимо внимателно наблюдение на майката и плода. Лекарят може да препоръча редовни прегледи и наблюдение на показателите за своевременно откриване на евентуални странични ефекти.

Алтернативни мерки:

• Ако имате състояния, които включват периферно или цереброваскуларно кръвообращение, Вашият лекар може да обмисли алтернативни лечения, които са доказано безопасни по време на бременност.
• Нефармакологични подходи като физиотерапия и промени в начина на живот също могат да се разглеждат като алтернативни или допълнителни мерки.

Кърмене:

• Няма достатъчно информация относно екскрецията на нафтидрофурил в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се обмисли спиране на кърменето по време на лечението, за да се избегне потенциален риск за кърмачето.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност:

   • Свръхчувствителност към нафтидрофурил или някое от помощните вещества на лекарството.

2. Тежка чернодробна дисфункция:

   • Лекарството се метаболизира в черния дроб, следователно, в случай на тежка чернодробна дисфункция, употребата на нафтидрофурил е противопоказана.

3. Тежко бъбречно увреждане:

   • Тъй като нафтидрофурилът и неговите метаболити се екскретират през бъбреците, лекарството е противопоказано при случаи на тежко бъбречно увреждане.

4. Остър миокарден инфаркт:

   • Лекарството не се препоръчва за употреба в острия период на миокарден инфаркт.

5. Брадикардия:

   • Лекарството може да повлияе на сърдечния ритъм, така че употребата му е противопоказана в случаи на тежка брадикардия (забавен сърдечен ритъм).

6. Тежки форми на артериална хипотония:

   • Лекарството може да понижи кръвното налягане, което е опасно, ако вече е налице тежка хипотония.

7. Период на бременност и кърмене:

   • Както вече бе споменато, употребата на нафтидрофурил по време на бременност и кърмене е противопоказана поради липса на данни за безопасност.

8. Детство:

   • Лекарството е противопоказано при деца под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността при тази група пациенти не са установени.

Специални предупреждения:

• Сърдечно-съдови заболявания: При наличие на сърдечно-съдови заболявания е необходимо повишено внимание и внимателно наблюдение на състоянието на пациента.
• Епилепсия: Лекарството може да повлияе на централната нервна система, така че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
• Възможни взаимодействия с други лекарства: Трябва да се имат предвид възможните лекарствени взаимодействия, особено с лекарства, които повлияват сърдечния ритъм и кръвното налягане.

Странични ефекти Duzopharma

Чести странични ефекти:

1. От стомашно-чревния тракт:

   • Гадене
   • Повръщане
   • Диария
   • Коремна болка

2. От нервната система:

   • Главоболие
   • Виене на свят
   • Безсъние
   • Възбуда или раздразнителност

3. От страна на сърдечно-съдовата система:

   • Тахикардия (учестен пулс)
   • Артериална хипотония (ниско кръвно налягане)
   • Брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
   • Влошаване на симптомите на ангина (рядко)

4. Алергични реакции:

   • Обрив
   • Сърбеж
   • Копривна треска
   • Ангиоедем (много рядко)

5. От кожата:

   • Зачервяване на кожата
   • Обрив
   • Изпотяване

6. От дихателната система:

   • Диспнея
   • Бронхоспазъм (рядко)

По-рядко срещани странични ефекти:

1. От страна на черния дроб:

   • Повишени нива на чернодробните ензими
   • Хепатит (много рядко)

2. От хематопоетичната система:

   • Анемия
   • Левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки)
   • Тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите)

3. Психични разстройства:

   • Депресия
   • Тревожност

Свръх доза

1. От стомашно-чревния тракт:

   • Гадене
   • Повръщане
   • Диария

2. От страна на сърдечно-съдовата система:

   • Понижено кръвно налягане (хипотония)
   • Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
   • Нарушения на сърдечния ритъм (аритмии)

3. От централната нервна система:

   • Виене на свят
   • Главоболие
   • Възбуждане или, обратно, депресия на централната нервна система

4. Алергични реакции:

   • Кожен обрив
   • Сърбеж
   • В редки случаи, ангиоедем

Взаимодействия с други лекарства

Лекарствени взаимодействия:

1. Антикоагуланти и антитромбоцитни средства:

   • Едновременната употреба с антикоагуланти (напр. варфарин) или антитромбоцитни средства (напр. аспирин) може да увеличи риска от кървене. Необходимо е да се следят параметрите на кръвосъсирването и да се коригират дозите на лекарството.

2. Антихипертензивни лекарства:

   • Нафтидрофурил може да усили действието на антихипертензивните лекарства, което може да доведе до прекомерно понижаване на кръвното налягане. Необходимо е проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, коригиране на дозите на антихипертензивните лекарства.

3. Сърдечни гликозиди:

   • Едновременната употреба със сърдечни гликозиди (напр. дигоксин) може да увеличи риска от аритмия. Препоръчва се проследяване на сърдечната дейност.

4. Лекарства, засягащи централната нервна система:

   • Нафтидрофурил може да взаимодейства с лекарства, които засягат централната нервна система, като например успокоителни и антипсихотици, като засилва или променя техните ефекти.

5. Цитохром P450:

   • Нафтидрофурил се метаболизира в черния дроб с участието на цитохром Р450 системата. Лекарства, които инхибират или индуцират тази система (напр. рифампицин, кетоконазол), могат да променят метаболизма на нафтидрофурил, което налага коригиране на дозата.

Взаимодействия с храна и алкохол:

1. Храна:

   • Приемът на храна може да забави абсорбцията на нафтидрофурил, но не повлиява общата му бионаличност. Препоръчва се лекарството да се приема с храна, за да се намали рискът от стомашно-чревно дразнене.

2. Алкохол:

   • Едновременната употреба на алкохол и нафтидрофурил може да засили седативните ефекти и нежеланите реакции върху стомашно-чревния тракт. Препоръчително е да се избягва консумацията на алкохол по време на лечението.