Диклобен

Диклобен съдържа компонента диклофенак Na, който е вещество от групата на НСПВС, притежаващо аналгетична активност. Лекарството се използва локално. Лечебният му ефект се осигурява от забавящия ефект, който активният елемент на лекарството има върху процесите на свързване на ПГ.

След локално приложение, активният компонент на лекарството преминава през епидермиса, достигайки подкожния слой. В тази област той проявява противовъзпалителна и аналгетична активност, като същевременно намалява отока на тъканите.

[ 1 ]

Показания Диклобен

Използва се за локално облекчаване на болка, която се развива в случай на остри наранявания от травматичен характер (включително спортни травми, като натъртвания, навяхвания или луксации).

Предписва се и за симптоматични процедури при локализирани лезии в областта на мекотъканните стави с ревматичен произход.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на трансдермален пластир - 5 броя в запечатана торбичка; опаковката съдържа 1 или 2 такива торбички.

Фармакодинамика

След употреба на Диклобен при хора с тежки спортни травми, лекарството е показало високоефективен аналгетичен ефект в сравнение с плацебо групата.

Тъканните нива на диклофенак се поддържат на терапевтично ниво чрез непрекъснато преминаване от лекарствения пластир, независимо от времето на деня. Средните плазмени нива на веществото са около 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Метаболитните процеси и екскрецията на диклофенак при локално приложение са подобни на параметрите, наблюдавани след перорален прием на диклофенак Na. Полуживотът е 1-2 часа.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Дозиране и администриране

Пластирът трябва да се постави върху засегнатата област на тялото. Използват се два пластира на ден (поставят се сутрин и вечер). Преди поставяне защитното фолио трябва да се отстрани от пластира. Един лекарствен пластир е предназначен за непрекъсната употреба в продължение на 12 часа.

Не могат да се използват повече от 2 пластира на ден, дори ако е необходимо да се използват на повече от една зона. Може да се третира само една увредена зона едновременно.

Ако е необходимо, може да се използва специална мрежеста еластична превръзка, за да се задържи пластирът на място.

Необходимо е Диклобен да се използва за минималния необходим период. Продължителността на лечението трябва да бъде максимум 1 седмица. Решението относно продължаването на курса се взема лично от лекуващия лекар.

Употреба Диклобен по време на бременност

Няма достатъчно клинични данни за локално приложение на диклофенак през 1-ви и 2-ри триместър. Тестове върху животни са показали развитие на репродуктивна токсичност при системно приложение на лекарството.

Тъй като не беше възможно да се установят последиците от въздействието на процесите на забавяне на биосинтеза на PG върху бременността, през 1-ви и 2-ри триместър Диклобен се използва само по лекарско предписание, като се има предвид по-високата вероятност за полезност на лекарството.

Лекарството не може да се използва през третия триместър, тъй като веществата, които забавят свързването на PG, могат да провокират следните нарушения:

• плодът може да развие кардиопулмонална токсичност (преждевременно затваряне на артериални канали и развитие на белодробна хипертония);
• плодът може също да претърпи нарушена бъбречна функция, прогресираща до развитие на недостатъчност, придружена от олигохидрамнион;
• бременна жена може да изпита продължително кървене, свързано със забавяне на тромбоцитната агрегация, което се случва дори при използване на изключително ниски дози от лекарството;
• Също така, бременната жена може да изпита по-бавни контракции на маточните мускули, което може да удължи или забави родилния процес.

Малка част от диклофенак с неговите метаболитни компоненти преминава в майчиното мляко. Лекарството може да се използва по време на кърмене само с разрешение от лекар, в ситуации, когато ползата от него е по-вероятна от възможността за усложнения. Забранено е третирането на млечните жлези или големи участъци от тялото с лекарството, както и употребата му за продължителен период от време.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост към аспирин, диклофенак, други НСПВС, както и аналгетици или други компоненти на лекарството;
• наличие на пристъпи на астма, остър ринит или уртикария, свързани с употребата на аспирин или други НСПВС (в анамнезата);
• активна фаза на язва в стомашно-чревния тракт;
• изгаряния или открити епидермални лезии;
• екзема или кожни инфекции.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Странични ефекти Диклобен

Странични ефекти, свързани с подкожните слоеве и епидермиса: сърбеж, обрив, зачервяване и парене, понякога придружени от мехури или пустули. Освен това могат да се появят локални признаци на алергия, включително контактен дерматит при хора, подложени на външно лечение с НСПВС, и симптоми на непоносимост. Отбелязват се и признаци като анафилактични реакции, ангиоедем и фоточувствителност, както и генерализиран епидермален обрив.

Лечението на големи телесни повърхности за дълъг период от време може да причини развитие на системни нежелани реакции (например стомашно-чревни или бъбречни заболявания и бронхиални спазми), но вероятността от появата им е изключително ниска в сравнение с приема на диклофенак Na перорално.

Условия за съхранение

Диклобен трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за малки деца. Температурните показатели не трябва да надвишават 25°C.

Срок на годност

Диклобен може да се използва в продължение на 30 месеца от датата на производство на лекарството. Отворената опаковка има срок на годност 4 месеца.

Заявление за деца

Няма информация относно безопасността и лекарствената ефикасност на лекарството при употреба в педиатрична възраст (под 18-годишна възраст).

Аналози

Аналозите на лекарството са веществата Бутадион, Долгит, Диклофен с Валусал, Кетопрофен и Ремисид с Верал, а освен това Кетопром, Дикломек с Неофен, Диклозан и Клафен. В списъка са още Диклофенак, Ревмалин, Нимид с Димецин, Кетоспрей и Форт-гел, Ибалгин с Ултрафастин, Кетум-гел и Финалгел, Напроксен с Цинепар актив, както и Ноби гел, Ф-гел, Нортафен и Фастум гел с Фаниган фаст.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]