Двупрестолен

Би-Престариум е комплексно лекарство с хипотензивни свойства.

[ 1 ]

Показания B-prestarium

Използва се за лечение на хора с коронарна болест на сърцето и високо кръвно налягане, които се нуждаят от комбинирана терапия с периндоприл и амлодипин.

[ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на таблетки, в количество от 30 броя в контейнер; 1 такъв контейнер се съдържа в кутията на лекарствения продукт.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Лекарството съдържа 2 активни съставки – периндоприл и амлодипин. Терапевтичният ефект на лекарството се основава на лечебните свойства на тези вещества.

Периндоприл е АСЕ инхибитор. Той намалява превръщането на ангиотензин I във форма II, което води до намаляване на вазоконстрикцията. Едновременно с това, лекарството повишава плазмената ренинова активност и процесите на разграждане на брадикинина; освен това, намалява освобождаването на алдостерон.

Периндоприл бързо понижава стойностите на кръвното налягане, без да повлиява сърдечната честота, а също така потенцира периферното кръвообращение и леко увеличава кръвния поток в бъбреците, без да повлиява стойностите на гломерулната филтрация. Едновременно с това, периндоприл намалява хипертрофията на лявата камера и повишава еластичността на големите артерии. Пиковият терапевтичен ефект се регистрира след 4-6 часа от момента на употреба на лекарството и продължава поне 24 часа. Веществото не предизвиква синдром на абстиненция.

Амлодипин помага за блокиране на активността на бавните калциеви канали. Инхибирането на потока от калциеви йони, преминаващи през мембраните по отношение на гладкомускулните съдови клетки с миокарда, води до факта, че амлодипин разширява съдовия лумен, намалява следнатоварването спрямо миокарда и същевременно подобрява кръвообращението вътре в съдовете, които са коронарни, а освен това и периферни.

Амлодипин помага за подобряване на състоянието на хора със спонтанна ангина, като има положителен ефект върху процесите на кръвообращение вътре в коронарните съдове.

Еднократната употреба на лекарството спомага за поддържане на хипотензивния ефект в продължение на 24 часа. Веществото амлодипин не води до рязко понижаване на кръвното налягане. При хора с ангина пекторис то повишава адаптивността към физическа активност, като същевременно намалява честотата на развиващите се пристъпи и необходимостта от прием на нитрати.

Компонентът амлодипин не води до промени в плазмените липидни параметри и освен това не предизвиква развитие на негативни метаболитни симптоми.

Надеждно е известно, че Bi-Prestarium намалява вероятността от коронарни усложнения, както и миокарден инфаркт с инсулт и смъртност, свързана със сърдечно-съдовата функция.

[ 5 ]

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, активните съставки на лекарството се абсорбират добре през червата.

Периндоприл е пролекарство с активен метаболитен продукт периндоприлат. Плазмените му Cmax стойности се наблюдават след приблизително 60 минути, амлодипин - след 6-12 часа, а периндоприлат - 3-4 часа. В допълнение към периндоприлат, периндоприловият елемент образува и 5 терапевтично неактивни метаболитни продукта. Полуживотът на периндоприл е 60 минути, а този на амлодипин е в рамките на 35-50 часа. Около 20% от периндоприлат се подлага на протеинов синтез в плазмата; за амлодипин тези стойности са по-високи - приблизително 97-98%.

Равновесни плазмени стойности на периндоприлат се наблюдават на 4-ия ден от лечението.

Амлодипин и периндоприл се екскретират главно през бъбреците, както непроменени, така и под формата на метаболитни продукти.

[ 6 ]

Дозиране и администриране

Би-Престариум се приема перорално. Забранено е разделянето или смачкването на таблетката. За да се получи максимален лечебен ефект, лекарството трябва да се приема сутрин, преди хранене. Размерът на порцията от лекарството се избира от лекуващия лекар - за всеки пациент поотделно.

Често е необходимо да приемате по 1 таблетка на ден. Максималната дневна доза за възрастни е 1 таблетка от 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Употреба B-prestarium по време на бременност

Би-Престариум е противопоказан за употреба по време на бременност. Ако настъпи бременност по време на лечение с лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да Ви предпише алтернативен курс.

Забранено е употребата на лекарството по време на кърмене. Ако е необходимо да се приема лекарството през този период, е необходимо кърменето да се спре за целия период на лечението.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• употреба при хора със свръхчувствителност към амлодипин с периндоприл, други дихидропиридини и лекарства от категорията на АСЕ инхибиторите;
• назначение за хора с лактозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция и галактоземия;
• идиопатична или вродена форма на оток на Куинке;
• значително намалени стойности на кръвното налягане;
• аортна стеноза;
• нестабилна ангина (с изключение на ангина на Принцметал);
• състояние на шок от различен произход;
• сърдечна недостатъчност при хора с анамнеза за остър миокарден инфаркт (интервалът между момента на инфаркта и началото на приема на лекарството трябва да бъде най-малко 28 дни).

Необходимо е повишено внимание при прилагане на Bi-Prestarium в следните случаи:

• повишена вероятност от понижено кръвно налягане (това включва състояния като коронарна болест на сърцето, хиповолемия и мозъчносъдови заболявания);
• митрална стеноза;
• кардиомиопатия с хипертрофичен характер;
• нарушения на хематопоезата;
• назначаване на хора, използващи прокаинамид, имуносупресори и алопуринол;
• проблеми с черния дроб или бъбреците;
• стеноза в областта на бъбречната артерия (или артериите на двата бъбрека);
• комбинация с лекарствени вещества, съдържащи пчелна отрова;
• при извършване на LDL афереза с използване на декстран сулфат.

Преди прилагането на анестезия, трябва да спрете употребата на лекарството - поне 24 часа преди началото на планираната операция.

Странични ефекти B-prestarium

По време на терапевтичен курс с лекарство могат да се появят странични ефекти, причинени от активните му съставки. Сред нарушенията:

• проблеми с храносмилателната система: дискомфорт и болка в епигастралната област, гадене с дисгеузия и сухота в устата, диспепсия и повръщане, както и гастрит или панкреатит, холестаза с жълтеница, хипербилирубинемия, хепатит и повишени нива на чернодробните ензими;
• нарушения, свързани с функцията на ПНС и ЦНС: главоболие, шум в ушите, повишена умора, замаяност, влошаване на зрителната острота, както и емоционална нестабилност, парестезия, полиневропатия, конвулсии или тремор в крайниците и нарушения на циркадния ритъм;
• нарушения в сърдечно-съдовата система и хематопоетичната система: миокарден инфаркт, тромбоцито-, левко- или неутропения, ангина пристъп, понижено кръвно налягане и нарушение на сърдечния ритъм;
• признаци на алергия: сърбеж в епидермиса, еритема мултиформе, уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем и алергичен ринит;
• други прояви: алопеция, хиперхидроза, диспнея, оток, импотентност, астения, бъбречна дисфункция и промяна в теглото. Освен това могат да се развият артралгия или миалгия, хипергликемия, гинекомастия, дизурия, хиперкалиемия и пневмония с еозинофилен генеза, както и промяна в цвета на епидермиса.

Свръх доза

Няма информация за интоксикация с Bi-Prestarium. Употребата на големи дози от лекарството може да доведе до предозиране на периндоприл или амлодипин. Сред проявите на отравяне с амлодипин е изразено понижение на кръвното налягане, което се дължи на повишена дилатация на периферните съдове.

Има малко информация за интоксикация с периндоприл, но има информация за понижено кръвно налягане, циркулаторен шок, нарушения на EBV, бъбречната функция и сърдечния ритъм, както и за появата на кашлица, тревожност и замаяност.

Амлодипин не се екскретира по време на хемодиализни сесии, но плазмените нива на периндоприл са значително намалени по време на тази процедура.

В случай на отравяне е необходимо да се спре приема на лекарството и да се извършат симптоматични мерки и процедури, предназначени да поддържат функцията на сърцето и бъбреците (ако е настъпила интоксикация с периндоприл).

[ 10 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията от Bi-Prestarium с калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи лекарства значително увеличава вероятността от хиперкалиемия.

Периндоприлът засилва токсичния ефект на лития.

Комбинацията от периндоприл и естрамустин повишава риска от ангиоедем.

Едновременната употреба на лекарството с НСПВС може да провокира появата на бъбречна недостатъчност в острата фаза. Следователно, такава комбинация трябва да се предписва с голямо внимание.

Периндоприл може да увеличи хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични средства.

Лекарството не трябва да се използва заедно с диуретици, тъй като при такава комбинация има голяма вероятност от намаляване на показанията на кръвното налягане.

Симпатикомиметиците, когато се използват едновременно с лекарството, леко отслабват терапевтичния ефект на периндоприл.

Употребата на периндоприл заедно със златни препарати (прилагани парентерално) може да провокира симптоми, характерни за действието на нитратите (повръщане, лицева хиперемия и понижаване на кръвното налягане).

Комбинацията от амлодипин с дантролен може да доведе до развитие на камерно мъждене.

Необходимо е повишено внимание при употребата на амлодипин и индуктори на CYP 3A4 активността, тъй като тези лекарства намаляват плазмените нива на амлодипин; освен това, веществото трябва да се комбинира с повишено внимание със средства, които инхибират CYP 3A4 активността, тъй като те могат да повишат нивото на амлодипин в плазмата.

Комбинацията от амлодипин с β-блокери, използвани за лечение на пациенти със сърдечна недостатъчност, може да доведе до развитие на сърдечна слабост и значително понижаване на кръвното налягане.

Антихипертензивният ефект на лекарството се усилва, когато се комбинира с вазодилататори, баклофен, трициклични антидепресанти, други антихипертензивни лекарства, анестетици, амифостин, както и α-блокери и антипсихотици.

Тетракозактид и GCS, когато се използват едновременно с лекарството, отслабват неговите терапевтични свойства.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Условия за съхранение

Би-Престариум трябва да се съхранява на място, защитено от влага, при температура между 15-25°C.

Срок на годност

Би-Престариум може да се използва в продължение на 24 месеца от датата на производство на фармацевтичния продукт.

[ 14 ]

Заявление за деца

Лекарството не се използва в педиатрията.

Аналози

Аналозите на лекарството са Амапин, Энеас, Би-рамаг с Енап комби, Екватор с Гиприл, както и Енадипин и Рами-азомекс.

[ 15 ]

Отзиви

Би-Престариум получава предимно положителни отзиви във форумите, въпреки че има и отрицателни мнения. Често се говори за развитието на странични ефекти от приема на лекарството - най-често това е задушаваща кашлица. Някои коментатори отбелязват и появата на сърбеж и обриви.

Кардиолозите също не са много оптимистични относно лекарството - почти всички казват, че то има слаб лекарствен ефект, а също и че не може да се използва при тежка първична хипертония.