Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Ново лекарство, предназначено за терапия на невроендокринни тумори, получи одобрение
Последно прегледани: 02.07.2025
">FDA – Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), - препоръчва за употреба лекарството Lutathera (Lutetia 177Lu), което е предназначено за лечение на невроендокринни туморни процеси в храносмилателната система. Този вид радиофармацевтично лекарство е одобрено за първи път: планира се да се използва като лекарство за възрастни пациенти, диагностицирани с невроендокринни тумори на храносмилателните органи, с експресия на соматостатиновия рецепторен апарат.
Говорим за най-новия радиофармацевтичен препарат, чийто терапевтичен ефект се дължи на взаимодействието с рецепторния механизъм на соматостатина, локализиран върху клетъчните структури на тумора. След свързване с рецепторния механизъм, лекарството навлиза в клетъчните структури на тумора, увреждайки ги отвътре.
FDA препоръча новото лекарство след оценка на резултатите от два изследователски проекта.
Първото клинично рандомизирано тестване включваше повече от двеста пациенти, страдащи от различни видове невроендокринна онкология на храносмилателните органи, с експресия на соматостатиновия рецепторен апарат. На пациентите беше предложена комбинация от новото лекарство и октреотид или само октреотид. Процентът на преживяемост с последваща положителна динамика беше установен при пациенти, лекувани с комбинация от новото лекарство с октреотид. Сред пациентите, които не приемаха Lutathera, преживяемостта беше по-ниска и заболяването продължи да прогресира в една или друга степен. Учените заключиха, че участниците в първата група имаха много по-нисък риск от смърт или по-нататъшно развитие на туморния процес в сравнение с участниците във втората група.
Следващият експеримент е обхванал над 1200 пациенти, диагностицирани с невроендокринни неоплазми на храносмилателната система, с експресия на соматостатинови рецептори. Според резултатите, при 16% от онкоболните е регистрирано забележимо намаляване на размера на патологичното образувание.
Разбира се, учените описват и възможни странични ефекти по време на лечение с най-новото лекарство. Сред честите прояви са регистрирани лимфопения, повишени нива на отделни ензими (ALT, AST, GGT), диспепсия, хипокалиемия и хипергликемия.
Сред сериозните странични ефекти трябва да се подчертаят специално миелосупресивни състояния, развитие на вторичен миелодиспластичен синдром и левкемия, увреждане на черния дроб и бъбреците, репродуктивна дисфункция, хормонални нарушения.
Лутатера категорично не е подходящ за лечение на бременни жени. Освен това, пациентите, лекувани с новото лекарство, са изложени на радиация. Следователно, те ще трябва да ограничат контакта с други хора по време на терапевтичния курс, включително роднини и медицински персонал. Това се подразбира от правилата за радиационна безопасност.
Материал, предоставен от FDA.gov
[