BCG ваксината предпазва хората с диабет тип 1 от тежко протичане на COVID-19

Ново проучване, ръководено от изследователи от болницата в Масачузетс (MGH), показва, че вековната ваксина Bacille Calmette-Guerin (BCG), първоначално разработена за предотвратяване на туберкулоза, предпазва хората с диабет тип 1 от тежко протичане на COVID-19 и други инфекциозни заболявания.

Две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания установиха, че BCG ваксината осигурява непрекъсната защита през по-голямата част от пандемията от COVID-19 в Съединените щати, независимо от варианта на вируса.

„Хората с диабет тип 1 са силно податливи на инфекциозни заболявания и имат по-лоши резултати, когато са заразени с вируса SARS-CoV-2“, каза старшият автор на изследването д-р Дениз Фаустман, директор на Лабораторията по имунобиология в MGH и доцент по медицина в Медицинския факултет на Харвард.

„Публикувани данни от други изследователи показват, че mRNA ваксините срещу COVID-19 не са много ефективни при тази уязвима група пациенти. Но ние показахме, че BCG може да предпази диабетици тип 1 от COVID-19 и други инфекциозни заболявания.“

18-месечното проучване фаза III, публикувано в iScience, е проведено в края на пандемията в САЩ, когато силно заразният вариант на омикрон е циркулирал. 15-месечното проучване фаза II е проведено в началото на пандемията; резултатите от това проучване са публикувани в Cell Reports Medicine.

По време на пандемията от COVID-19, няколко международни проучвания са тествали дали BCG, като еднократна доза или бустерна доза, приложена на предварително ваксинирани възрастни, може да ги предпази от инфекция и COVID-19. Тези проучвания са допълнили голяма глобална база данни от клинични изпитвания, показващи, че BCG, приложена на новородени, действа като платформа за всички инфекциозни заболявания, вероятно в продължение на десетилетия. Но резултатите от тези проучвания на BCG бустери при предварително ваксинирани хора са смесени: пет рандомизирани проучвания показват ефикасност, а седем не.

Клиничните изпитвания на MGH фаза II и III, тестващи BCG, се различаваха от другите BCG проучвания по важни начини. Вместо да получат една доза BCG, участниците получиха пет или шест дози от особено силен щам на BCG ваксина. Участниците от САЩ бяха проследявани в продължение на 36 месеца вместо седмици или месеци.

„Знаем, че при хора, които не са получавали преди това БЦЖ ваксина, нежеланите ефекти могат да отнемат поне две години, за да се постигне пълна защита“, каза Фаустман. „Повторното приложение на ваксината може да ускори този процес.“

И важното е, че населението на САЩ никога не е получавало БЦЖ ваксина, така че тези клинични изпитвания не са били бустерни проучвания.

„Проучванията от фаза II и III, проведени в MGH, бяха уникални, защото бяха единствените проучвания за COVID-19 в света, в които населението не е получило BCG ваксината или не е било изложено на туберкулоза“, каза Фаустман. „Проучвания, проведени в страни, където участниците преди това са получили BCG ваксината като новородени или са били изложени на туберкулоза, биха могли да замъглят всякаква полза от бустерната BCG доза.“

Проучванията на MGH обхващат 141 души с диабет тип 1; 93 души в лекуваната група са получили пет или шест дози BCG ваксина, а 48 души в плацебо групата са получили сляпа ваксина и са били проследявани в продължение на 36 месеца, за да се проследят различни генетични варианти на COVID-19 и много инфекциозни заболявания.

По време на ранно проучване Фаза II (януари 2020 г. до април 2021 г.), когато вирусът е бил по-смъртоносен, но по-малко заразен, ваксината BCG е била 92% ефективна, сравнима с ваксините срещу COVID-19 на Pfizer и Moderna при здрави възрастни.

През всичките 34 месеца от пандемията COVID-19 в Съединените щати, ваксината BCG е показала значителна ефикасност от 54,3%. Изследователите също така са установили, че участниците, получили лечение с BCG, са имали по-ниски нива на вирусни, бактериални и гъбични инфекции, както и на самото заболяване COVID-19.

БЦЖ ваксината осигурява имунитет, който вероятно трае десетилетия, което е ясно предимство пред ваксината срещу COVID-19 и ваксините срещу други инфекциозни заболявания като грип, където продължителността на ефективност е само два или три месеца.

„БЦЖ ваксината предлага перспективата за почти доживотна защита срещу всички варианти на COVID-19, грип, респираторен синцитиален вирус и други инфекциозни заболявания“, каза Фаустман.

Някои от участниците, получили BCG лечение, са получили и търговски достъпни ваксини срещу COVID-19 по време на фаза III на изпитването. Изследователите отбелязват, че ваксините на Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson не предпазват хора с диабет тип 1 от COVID-19.

„Нашето проучване показа, че ваксината BCG не е увеличила ефективността на ваксината срещу COVID-19 и не е била вредна за тези, които са получили ваксината срещу COVID-19“, каза Фаустман. „Тъй като пандемията продължава да се развива, ще бъде интересно да видим дали можем да работим с FDA, за да осигурим достъп до ваксината BCG за диабетици тип 1, които изглежда са особено изложени на риск от всички инфекциозни заболявания.“