Vilprafen

Вилпрафен е антибактериално лекарство, предназначено за системна употреба.

Активният елемент на лекарството, йозамицин, е антибиотик от категорията на макролидите. Той има широк спектър на терапевтична активност. Има мощен ефект върху грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, включително облигатни анаероби. Освен това, лекарството демонстрира изразена лекарствена активност срещу хламидия и микоплазма. [ 1 ]

Показания Vilprafen

Използва се при инфекции, свързани с активността на бактерии, чувствителни към йозамицин: инфекции на дихателните пътища и УНГ органи, зъбни лезии, инфекции в подкожния слой и епидермиса, както и инфекции на урогениталната система.

Вилпрафен може да се предписва на хора с алергия към пеницилин.

Формуляр за освобождаване

Терапевтичното вещество се освобождава под формата на таблетки - 10 броя вътре в клетъчна плака; вътре в опаковка - 1 такава плака.

Фармакокинетика

При перорално приложение лекарството се абсорбира с висока скорост в стомашно-чревния тракт. Плазмените Cmax стойности се отчитат след 1 час от момента на приложение. След 45 минути от момента на прием на 1 g от лекарството, средното плазмено ниво на джозамицин е 2,4 mg/l. [ 2 ]

Активният компонент преминава добре през биологичните мембрани и се натрупва в различни тъкани (лимфни и белодробни), органи на пикочната система, сливици, меки тъкани и епидермис. Синтезът на протеини е не повече от 15%. [ 3 ]

Метаболитните процеси на йозамицин се осъществяват в черния дроб; екскрецията се осъществява с жлъчка с ниска скорост. По-малко от 15% се екскретира с урината.

Дозиране и администриране

Размерът на порцията за възрастен е 3-4 таблетки (1-2 g) в 2-3 дози. В случай на тежки нарушения, размерът на порцията може да се увеличи до 3+ g.

Деца над 5-годишна възраст трябва да приемат 40-50 мг/кг на ден (дозировката се разделя на няколко приема).

Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат, и се пият с чиста вода. Вилпрафен трябва да се използва между храненията.

Продължителността на терапията често се определя от лекаря; СЗО препоръчва употребата на антибиотици поне 10 дни при лечение на стрептококови инфекции.

• Заявление за деца

Лекарството се предписва на деца над 5-годишна възраст, тъй като е невъзможно да се избере оптималната доза таблетки йозамицин за по-млади хора.

Употреба Vilprafen по време на бременност

Има ограничена информация относно употребата на йозамицин по време на бременност. Тестовете върху животни не са показали тератогенност или забавяне на развитието при употреба на лекарството в терапевтични дози. Вилпрафен се предписва по време на бременност или предполагаема бременност само в ситуации, когато вероятната полза за жената е по-голяма от рисковете от усложнения за плода.

Джозамицин се екскретира в кърмата, така че преди употреба на лекарството по време на кърмене, трябва да се консултирате с лекар. Има информация, че много макролиди, включително джозамицин, се екскретират в кърмата, въпреки че обемите, приемани от детето, са доста ниски. Основният риск е нарушение на чревната микрофлора на кърмачето. Кърменето по време на терапия е допустимо. Но ако детето развие симптоми, свързани със стомашно-чревния тракт (диария, чревна кандидоза), употребата на лекарството или кърменето трябва да се прекратят.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост към активната съставка и други вещества на лекарството;
• тежка дисфункция на жлъчните пътища и черния дроб;
• употреба заедно с пимозид, ерготамин, колхицин, дихидроерготамин, както и цизаприд и ивабрадин;
• употреба по време на кърмене при майки, които използват цизаприд.

Странични ефекти Vilprafen

Страничните ефекти включват:

• нарушения, свързани със стомашно-чревния тракт: възможно е развитие на стоматит, повръщане, гастралгия, газове, както и гадене, диария, коремна болка, запек и коремен дискомфорт;
• нарушения на хранителните процеси и метаболизма: възможни са загуба на апетит и анорексия;
• системни прояви: може да се появи подуване на лицето;
• инвазии и инфекции: може да се появи псевдомембранозен колит;
• имунно увреждане: могат да се появят симптоми на непоносимост, включително оток на Куинке и шок, както и анафилактични симптоми, серумна болест, диспнея, сърбеж и уртикария;
• проблеми в подкожния слой и епидермиса: могат да се развият еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, пурпура, кожен васкулит, булозен дерматит, уртикария и други епидермални признаци (макулопапулозни и еритематозни обриви), както и ТЕН и оток на Куинке;
• симптоми, свързани с хепатобилиарната функция: възможни са чернодробни нарушения и жълтеница, които могат да се проявят като холестатични признаци с умерена форма на чернодробно увреждане. Може да се развие и хепатит от холестатичен или цитолитичен тип и да се повиши активността на алкалната фосфатаза и чернодробните трансаминази.

Свръх доза

В случай на отравяне може да се наблюдава стомашно-чревна дисфункция, включително коремна болка, диария и гадене.

Извършват се симптоматични действия.

Взаимодействия с други лекарства

Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да отслабят бактерицидната активност на цефалоспорините и пеницилина, е необходимо да се избягва едновременното приложение на йозамицин с тези антибиотици. Също така, лекарството не се използва с линкомицин, тъй като те взаимно отслабват терапевтичната си ефективност.

Някои макролиди могат да намалят скоростта на елиминиране на ксантин (напр. теофилин), което може да доведе до отравяне. Тестването е показало, че йозамицин има по-малък ефект върху екскрецията на теофилин, отколкото други макролидни антибиотици.

Комбинираната употреба на Вилпрафен с антихистамини, съдържащи астемизол или терфенадин, може да доведе до намаляване на скоростта на екскреция на тези елементи, което може да доведе до животозастрашаващи сърдечни аритмии.

Има изолирани съобщения за потенциране на вазоконстрикторния ефект при комбиниране на макролиди с ерго алкалоиди. Има информация за случай на липса на толерантност при пациент към ерготамин при употреба на йозамицин. В тази връзка, такива вещества трябва да се приемат само под постоянно наблюдение.

Приложението на лекарството с циклоспорин може да повиши плазмените стойности на последния, което образува нефротоксични показатели за циклоспорин в кръвта. Необходимо е постоянно да се следи плазменото ниво на циклоспорин.

Комбинацията на лекарството с дигоксин може да повиши плазменото ниво на последния.

Рядко, употребата на макролиди може да намали контрацептивната активност на хормоналната контрацепция. В такива случаи трябва да се използват нехормонални контрацептиви.

Условия за съхранение

Вилпрафен трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за малки деца. Температурни индикатори - не повече от 25°C.

Срок на годност

Вилпрафен може да се използва в рамките на 4 години от датата на продажба на терапевтичното вещество.