Urografin

Инжекционният разтвор Урографин принадлежи към категорията на йодсъдържащите рентгеноконтрастни вещества.

Показания Urografina

Инжекционният разтвор Урографин се използва за интравенозна и ретроградна урография.

Урографин може да се използва и за всякакви ангиографски диагностични процедури, за артрографски и холангиографски изследвания. Лекарството се използва активно при ERCP (холангиопанкреатография), както и при сиалографски и фистулографски процедури или при хистеросалпингография.

Формуляр за освобождаване

Инжекционният воден разтвор Урографин има вид на прозрачна течност без специфичен цветен нюанс.

Активните съставки на Урографин са амидотризоева киселина и меглумин.

Лекарството е опаковано в прозрачни или оранжеви стъклени ампули от 20 мл. Десет ампули са в плътно затворен контейнер, поставен в картонена опаковка.

Възможен е и друг вид опаковка за Урографин - 120 ампули в картонена кутия, опаковани в плътни контейнерни клетъчни опаковки от по десет броя.

Фармакодинамика

Урографинът помага за подобряване на контраста на изображението: йодът, съдържащ се в амидотризоата, абсорбира рентгеновите лъчи.

Фармакологичните свойства на Урографин могат да бъдат описани, както следва:

• Урографин 60%:
  • концентрация на йод 292 мг на мл;
  • осмоларност 1,5 осмола на kg _H2O;
  • ниво на вискозитет от 7,2 и 4 mPa/sec съответно при 20° и 37°C;
  • ниво на плътност от 1,33 и 1,323 g/ml съответно при 20° и 37°C;
  • Ниво на pH от 6,0 до 7,0.
• Урографин 76%:
  • концентрация на йод 370 мг на мл;
  • осмоларност 2,1 осмола на kg _H2O;
  • ниво на вискозитет от 18,5 и 8,9 mPa/sec съответно при 20° и 37°C;
  • ниво на плътност от 1,418 и 1,411 g/ml съответно при 20° и 37°C;
  • Ниво на pH от 6,0 до 7,0.

Експериментално е потвърдено, че Урографин не притежава мутагенни, тератогенни, ембриотоксични или генотоксични свойства. Не е открит и онкогенен ефект на лекарството.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на Урографин, свързването му с плазмените протеини може да достигне не повече от 10%.

Пет минути след интравенозна болусна инфузия на 60% разтвор в количество 1 ml/kg тегло, се определя концентрацията на Урографин в серума, в съответствие с количеството йод 2-3 g/l. В рамките на три часа след инфузията на Урографин се наблюдава относително бързо намаляване на концентрацията: полуживотът в този случай е 1-2 часа.

Активната съставка не прониква в червените кръвни клетки. При интраваскуларно приложение се разпространява добре през междуклетъчното вещество. Не преминава през непокътнатата хематоенцефална мембрана и се открива в малки количества в кърмата.

Диагностично количество от лекарството претърпява гломерулна бъбречна филтрация. Приблизително 15% от Урографин се екскретира непроменен с урината в рамките на половин час след инфузията. Повече от половината от общото количество лекарство напуска тялото в рамките на три часа.

Разпределението и екскрецията на Урографин са независими от количеството на приложеното лекарство. Увеличаването или повишаването на дозата води до повишаване или намаляване на нивото на контраста в кръвния поток. Въпреки това, предвид повишаването на осмотичната диуреза с повишаване на дозата, концентрацията на контраста в урината не се увеличава еднакво.

Дозиране и администриране

Ако пациентът ще се подложи на урография или ангиография на коремната област, е необходимо да се направи прочистване на стомаха. Два дни преди диагностиката е необходимо да се изключат продукти, които провокират подуване на корема (грах, пресни плодове, сурови зеленчуци, хляб). Последният път преди прегледа храната може да се приема не по-късно от 18 часа. Препоръчително е да се приеме слабително вечерта преди процедурата.

Ако е необходимо, лекарят може да предпише успокоителни.

Лекарят изтегля Урографин в спринцовка непосредствено преди поставянето на диагнозата. Висококачественият Урографин обикновено е прозрачен или има лек жълтеникав оттенък. Ако разтворът има различен цвят, утайка или ако целостта на ампулата е нарушена, лекарството не се използва.

Ако след процедурата остане някакъв разтвор, той трябва да се изхвърли. Останалият продукт не може да се използва.

Количеството на прилагания Урографин се определя индивидуално. Ако пациентът страда от бъбречни или сърдечно-съдови заболявания, количеството на лекарството трябва да се сведе до минимум, ако е възможно.

При извършване на ангиография катетрите се промиват възможно най-често, за да се избегне образуването на тромби. Ако Урографин се инжектира в съдове, е за предпочитане пациентът да остане в хоризонтално положение през това време. След инжектиране на разтвора, състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано от лекар в продължение на половин час.

Ако е необходимо еднократно приложение на повече от 300 ml Урографин, трябва да се предпише допълнителна инфузия на електролити.

Най-комфортното вливане на Урографин се очаква след загряване на разтвора до температура от 37°C. В този случай се загрява само обемът на лекарството, който се очаква да бъде инжектиран.

Препоръчва се провеждане на предварителен Урографин тест, за да се определи свръхчувствителността на организма към контрастното вещество.

Венозната урография се извършва със скорост на инфузия от 20 ml в минута. Ако пациентът страда от сърдечна недостатъчност, продължителността на инфузията трябва да бъде поне 20-30 минути.

Стандартната доза за възрастен пациент е 20 ml 76% Урографин или 50 ml 60% Урографин. Дозата се увеличава при индивидуални показания.

В детска възраст се използва 76% разтвор:

• от 0 до 1 година – до 10 мл;
• от 1 до 2 години – от 10 до 12 мл;
• от 2 до шест години – от 12 до 15 мл;
• от шест до 12 години – от 15 до 20 мл;
• За деца над 12 години се използват дози за възрастни.

Инфузията на Урографин трябва да се провежда с продължителност не по-малка от пет минути и не повече от 10 минути. При пациенти с недостатъчна сърдечна дейност продължителността на инфузията се удължава до половин час.

[ 1 ]

Употреба Urografina по време на бременност

Проведени проучвания с активните съставки на Урографин не са потвърдили вероятността от тератогенни и ембриотоксични ефекти на инжекционния разтвор. Въпреки това, понастоящем няма достатъчен клиничен опит с употребата на Урографин при жени по време на бременност и кърмене.

Като се има предвид нежелателността от използване на рентгеновия метод на изследване по време на бременност като цяло, е невъзможно да се твърди възможността за използване на контрастния метод.

По време на лактационния период Урографин се използва за контрастна рентгенография само при строги показания.

Противопоказания

Урографин не може да се използва при пациенти със значителен хипертиреоидизъм, както и със сърдечна недостатъчност в стадий на декомпенсация.

Урографин не е подходящ за миелографски, вентрикулографски и цистернографски процедури поради риск от невротоксични ефекти.

Хистеросалпингографията не се предписва на бременни жени и пациенти с остри форми на възпалителни реакции в тазовата област.

Холангиопанкреатографията не се извършва по време на периоди на обостряне на панкреатит.

Относителните противопоказания за Урографин са:

• свръхчувствителност към йодни препарати;
• тежки нарушения на чернодробната или бъбречната филтрация;
• сърдечна недостатъчност;
• белодробен емфизем;
• церебрална артериосклероза;
• захарен диабет в стадий на декомпенсация;
• хипертиреоидизъм, тироидни възли;
• спазми на мозъчните съдове.

Странични ефекти Urografina

Когато Урографин се прилага интраваскуларно, страничните ефекти в повечето случаи са умерени и изчезват сами. Има обаче описания на редица случаи с тежки странични ефекти.

Най-честите прояви са диспептични симптоми, коремна болка и усещане за топлина в тялото.

• Алергичните прояви могат да се изразят като ангиоедем, възпаление на конюнктивата на окото, кашлица, кожни обриви, ринит. Такива признаци не са дозозависими във всички случаи. Ако се открият първите симптоми на анафилактоидна реакция, приложението на Урографин трябва незабавно да се спре и да се започне специфично лечение.

В тежки случаи, инфузията на Урографин може да бъде съпроводена с разширяване на периферните съдове, сърдечна дисфункция, респираторна депресия, състояние на възбуда и нарушено съзнание.

Бронхо- и ларингоспазъм и понижено кръвно налягане са наблюдавани рядко.

Сред общите реакции най-честите са чувство на топлина и болка в главата. По-рядко могат да се появят треска и припадък.

От дихателната система се наблюдават кашлица, затруднено дишане и по-рядко белодробен оток.

Възможно е развитие на тахикардия или брадикардия, колебания в кръвното налягане, аритмия. Тромбоемболизъм и миокарден инфаркт се срещат изключително рядко.

Типични са пристъпите на гадене и повръщане.

По време на ангиография на мозъчни съдове могат да се появят неврологични признаци под формата на замаяност, главоболие, промени в съзнанието, нарушения на говора, зрителна дисфункция, конвулсии, тремор в крайниците и сънливост.

Инсултът се счита за изключително рядко усложнение.

Периваскуларното инжектиране на Урографин може да причини локална болка, подуване на тъканите, без развитие на тромбоза и флебит.

• Страничните ефекти са редки, когато Урографин се прилага интракавитарно. По време на ERCP могат да се наблюдават повишени нива на амилаза. Панкреатит се наблюдава рядко.

Свръх доза

Ако случайно се приложи голямо количество разтвор на Урографин, то може да се отстрани от тялото чрез екстракорпорална диализа.

Взаимодействия с други лекарства

При едновременно приложение на Урографин и β-блокери, проявите на свръхчувствителност могат да се засилят.

Развитието на късни странични ефекти е по-вероятно при лица, които едновременно приемат интерлевкин.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Урографин се съхранява при стандартен температурен режим, чиито показатели не надвишават +30°C. Лекарството трябва да се пази от ярка слънчева светлина, от излагане на рентгенови лъчи и от свободен достъп на деца.

[ 4 ]

Срок на годност

Урографин може да се съхранява до 5 години в опакована форма.