Tazocin

Тазоцин принадлежи към голяма група лекарства с антимикробни и антипаразитни свойства. Тази група включва подгрупа антибиотици, сред които е Тазоцин.

Сред антибиотиците има група бета-лактамни антибиотици, която включва подгрупа пеницилини. Лекарството Тазоцин принадлежи към тази пеницилинова подгрупа.

Показания Tazocin

Показания за употребата на лекарството Тазоцин при възрастни пациенти и деца над дванадесет години са следните:

1. Лекарството е показано за употреба при наличие на умерени до тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към активните вещества на лекарството.

Тези инфекции включват:

• инфекциозни заболявания с бактериален произход, които засягат горните и долните дихателни пътища; от пневмония, лекарството може да се използва само при заболявания с умерена тежест, които не са причинени от пепицилин-резистентни бета-лактамаза-продуциращи щамове на Haemophilus influenzae, както и микроорганизми, чувствителни към пиперацилин и произвеждащи бета-лактамаза, ензим, който разрушава пеницилина и неговите производни;
• инфекциозни заболявания на органи, разположени в коремната кухина; те включват прояви на усложнен апендицит - възпалителен процес в апендикса на тънките черва, перитонит - възпалителен процес в перитонеума;
• инфекциозни заболявания на кожата, засягащи и меките тъкани, с неусложнен и усложнен характер; такива проблеми включват прояви на целулит - фиброзен възпалителен процес на подкожната мазнина; различни абсцеси (абсцеси); симптоми на инфектирани трофични язви (които например засягат пациенти с анамнеза за диабетна ангиопатия - увреждане на стените на кръвоносните съдове поради повишаване на концентрацията на захар в кръвта);
• инфекциозни заболявания на органите, разположени в малкия таз; те включват инфекциозни заболявания на пикочната система, сложни или неусложнени; заболявания от гинекологичен характер - които включват и прояви на ендометрит и аднексит, появяващи се в следродилния период;
• бактериални инфекциозни заболявания, които се проявяват при пациенти със симптоми на неутропения (намаляване на броя на неутрофилите в кръвния серум) - се използват в комбинация с аминогликозиди;
• бактериална септицемия - някои форми на заболяването, което се характеризира с инфекция на човешка кръв с бактерии;
• инфекциозни лезии на скелетната система, засягащи костите и ставите на пациента;
• различни заболявания, причинени от смесени микроорганизми с аеробен и анаеробен произход;
• терапия на състояния с тежък инфекциозен и възпалителен характер, чийто причинител все още не е установен.

2. За педиатрични пациенти от две до дванадесет години, лекарството Тазоцин се използва, както следва:

• при интраабдоминални инфекции (заболявания с инфекциозен характер, причинени от микроорганизми, живеещи в стомашно-чревния тракт и проникващи в други кухини на перитонеума);
• при инфекциозни заболявания, които протичат заедно с неутропения (препоръчва се комбинирана употреба на лекарството Тазоцин и аминогликозиди).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Следната форма на освобождаване е типична за лекарството Тазоцин:

Лекарството принадлежи към групата на твърдите лекарствени форми - произвежда се под формата на лиофилизиран прах или пореста маса, с помощта на която се приготвя разтвор за инфузии. Цветът на праха варира от почти бял до чисто бели нюанси.

Активните съставки на лекарството са:

• пиперацилин натрий - 2084,9 милиграма (количеството пиперацилин монохидрат е две хиляди милиграма);
• тазобактам натрий - 268,3 милиграма (количеството тазобактам е двеста и петдесет милиграма).

Спомагателните компоненти включват:

• натриев цитрат дихидрат - 110,22 милиграма (в количеството лимонена киселина - седемдесет и два милиграма);
• динатриев едетат дихидрат - половин милиграм.

Една бутилка лекарство Тазоцин съдържа активни съставки:

• четири грама пиперацилин и половин грам тазобактам;
• или пиперацилин натрий – 4169,9 милиграма и тазобактам натрий – 536,6 милиграма;
• или когато се преобразува в пиперацилин монохидрат - четири хиляди милиграма и в тазобактам - петстотин милиграма.

Една бутилка лекарство Тазоцин съдържа следните помощни вещества:

• натриев цитрат дихидрат - 220,43 милиграма или, когато се преобразува в лимонена киселина, сто четиридесет и четири милиграма;
• Динатриев едетат дихидрат - един милиграм.

Възможно е да се произвеждат бутилки с лекарството Тазоцин, които съдържат следните активни вещества:

• пиперацилин - два грама;
• тазобактам - двеста и петдесет милиграма.

Съответно, количеството на помощните компоненти при опаковане в тези бутилки е намалено наполовина, в сравнение с горните опаковки.

Лекарството Тазоцин се произвежда за количеството активни вещества - два грама пиперацилин и двеста и петдесет милиграма тазобактам:

• в бутилки, изработени от безцветно стъкло (тип I). Вместимостта на всяка бутилка е тридесет милилитра. Бутилките са запечатани със запушалка от бутилкаучуков материал. Запушалката е навита отгоре с алуминиева капачка, която има сива пластмасова капачка за откъсване. Повърхността на капачката може да бъде гладка или да съдържа гравиран надпис "Wyeth".
• в картонена кутия, съдържаща дванадесет бутилки, където между два реда бутилки е монтирана картонена преграда.
• Освен това, опаковката съдържа инструкции за употреба на лекарството.

Лекарството Тазоцин се произвежда за количеството активни вещества - четири грама пиперацилин и петстотин милиграма тазобактам:

• в бутилки, изработени от безцветно стъкло (тип I). Вместимостта на всяка бутилка е седемдесет милилитра. Бутилките са запечатани със запушалка от сив бутилов каучук. Запушалката е навита отгоре с алуминиева капачка, която има лилава пластмасова капачка за откъсване. Повърхността на капачката може да бъде гладка или да съдържа гравиран надпис "Wyeth".
• в картонена кутия, съдържаща дванадесет бутилки, където между два реда бутилки е монтирана картонена преграда.
• Освен това, опаковката съдържа инструкции за употреба на лекарството.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на лекарството Тазоцин е следната:

Един от активните компоненти на лекарството - пиперацилин монохидрат - е полусинтетичен бактерициден антибиотик с широк спектър на действие. Това вещество е активно срещу много грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни микроорганизми.

Свойствата на пиперацилин включват способността да инхибира синтеза на мембраните на клетъчните стени в микроорганизмите.

Тазобактам е сулфоново производно на триалометилпеницилиновата киселина. Свойствата на тазобактам включват способността му да инхибира мощно множество бета-лактамази (които включват разновидности на плазмидни и хромозомни бета-лактамази). Тези бета-лактамази в много случаи стимулират резистентността на микроорганизма към лекарства от перицилинова група и цефалоспоринова група (които включват цефалоспорини от трето поколение). Тазобактам, като компонент на лекарството Тазоцин, усилва антимикробния ефект на лекарството и спомага за разширяване на спектъра на действие на пиперацилин. Това се дължи на включването на тазобактам в много микроорганизми, които произвеждат бета-лактамази, които обикновено са резистентни на пиперацилин и други бета-лактамни антибиотици.

Обобщавайки свойствата на Тазоцин, може да се каже, че това комбинирано лекарство притежава характеристиките на широкоспектърен антибиотик и лекарство, което насърчава инхибирането на бета-лактамазите.

Лекарството Тазоцин е активно срещу грам-отрицателни бактерии, които се развиват само в присъствието на кислород. Те включват щамове на микроорганизми, продуциращи и непродуциращи бета-лактамаза. Те включват Escherichia coli, Citrobacter (включително Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (включително Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (включително Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia retgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (включително Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa и други псевдомонади (включително Pseudomonas cepacia и Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, гонокок, менингокок, Moraxella spp. (включително Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae или бацил на Пфайфер, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Също така, in vitro е отбелязано повишаване на ефективността на комбинираната употреба на пиперацилин и тазобактам с аминогликозиди срещу мултирезистентна Pseudomonas aeruginosa.

Лекарството Тазоцин е активно срещу грам-положителни бактерии (микроорганизми, които могат да съществуват при липса на кислород), които произвеждат или не произвеждат бета-лактамаза. Те включват щамове на следните микроорганизми: стрептококи (включително пневмококи, стрептококи пиролидонил пептидаза - стрептококи от група А, Streptococcus bovis - стрептококи от група D, Streptococcus agalactiae - стрептококи от група B, Sfreptococcus viridance - зелен стрептокок, стрептококи от група C и група G); ентерококи (включително фекален ентерокок, Enterococcus faechtm); стафилококи - Staphylococcus aureus, който е чувствителен към метилцилин, сапрофитен стафилокок, епидермален стафилокок (коагулазо-отрицателни форми); коринеформни бактерии, листерия, Nocardia spp.

Лекарството Тазоцин проявява активност срещу анаеробни бактерии, които произвеждат и не произвеждат бета-лактамаза. Те включват бактероиди (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), бактерии Peptosfreptococcus, бактерии Fusobacterium, бактерии Clostridium (включително Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на лекарството Тазоцин е следната:

Механизъм на разпространение на лекарства.

• Максималното количество на лекарството в кръвния серум се достига веднага след края на интравенозното приложение.
• Пиперацилин, прилаган с тазобактам, има кръвни концентрации, подобни на тези на пиперацилин, прилаган самостоятелно.
• Пиперацилин и тазобактам се свързват с протеините приблизително 30%; активните вещества не си пречат взаимно при свързването с протеини.
• Активните съставки - пиперацилин и тазобактам - са широко разпространени в тъканите и течностите на тялото, включително чревния епител, епитела на жлъчния мехур (както и жлъчката), белодробния епител, женските полови органи (включително матката, яйчниците, фалопиевите тръби) и скелетната система.
• Средното ниво на съдържание на активно вещество в различни тъкани е от петдесет до сто процента от съдържанието на лекарството в кръвния серум.
• Няма информация за възможността за проникване на активните компоненти през кръвно-мозъчната бариера.

Механизмът на биотрансформация на активните вещества на лекарството е следният:

• По време на метаболизма, пиперацилинът се трансформира във вещество с по-ниско ниво на активност, а именно дезетиловото производно;
• По време на метаболизма, тазобактам се трансформира в неактивен метаболит.

Механизмът на елиминиране на лекарството Тазоцин от организма е следният:

• Активните вещества – пиперацилин и тазобактам – могат да се екскретират през бъбреците; този процес включва гломерулна филтрация и тубулна секреция.
• Пиперацилинът може да се екскретира бързо в същата форма, в която е бил приложен; шестдесет и осем процента от приетото количество се открива в урината и се елиминира чрез нея.
• Тазобактам и неговите метаболитни продукти могат да се елиминират бързо чрез бъбречната функция; осемдесет процента от погълнатото количество вещество се открива в същата форма в урината, а останалата част от тазобактам е в метаболитна форма.
• Елиминирането на пиперацилин, тазобактам и дезетилпиперацилин от тялото е възможно и чрез жлъчката.
• При еднократно и многократно приложение на лекарството на здрави пациенти, полуживотът на активните вещества от кръвния серум варира от 0,7 до 1,2 часа; този процес не зависи от количеството на лекарството и времето на неговото приложение в организма.
• Ако креатининовият клирънс T1/2 е намален, тогава времето за полуживот на лекарството, което трябва да се елиминира от организма, се увеличава.

В случай на бъбречна дисфункция, фармакокинетиката на лекарството Тазоцин се проявява, както следва:

• Както бе споменато по-горе, с намаляване на клирънса на креатина, полуживотът на активните вещества се удължава.
• Ако креатининовият клирънс намалее до по-малко от двадесет милилитра в минута, полуживотът на активните вещества се увеличава - пиперацилин два пъти, а тазобактам четири пъти - в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
• По време на хемодиализа могат да бъдат отстранени тридесет до петдесет процента от пиперацилин, както и пет процента от тазобактам в метаболитна форма.

Ако се извърши перитонеална диализа, шест процента от пиперацилин и двадесет и един процента от тазобактам могат да бъдат отстранени; осемнадесет процента от тазобактам се елиминира от тялото в метаболитна форма.

В случай на чернодробна дисфункция, фармакокинетичните характеристики на лекарството са следните:

• полуживотът на активните вещества се увеличава.
• няма нужда да се коригира количеството на използваните лекарства.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Дозиране и администриране

Има препоръка относно предварително проучване на микрофлората на пациента: преди употреба на това лекарство е необходимо да се определи наличието или отсъствието на чувствителност на микроорганизмите, причинили заболяването, към активните компоненти на лекарството.

Методът на приложение и дозировката на лекарството Тазоцин са следните:

Лекарството Тазоцин е предназначено за интравенозно приложение с бавна скорост чрез струйна струя в продължение на интервал от поне три до пет минути. Или лекарството може да се прилага капково в продължение на интервал от двадесет до тридесет минути.

Дозировката на Тазоцин и продължителността на курса на терапия зависят от тежестта на инфекциозното заболяване, местоположението на инфекциозния фокус, както и от динамичните характеристики на процеса на промяна на клиничната и бактериологичната картина на заболяването. Определянето на дозата на лекарството се влияе и от степента на чувствителност на микроорганизмите към активните вещества на лекарството.

Употребата на лекарството при възрастни и деца над дванадесет години с нормална бъбречна функция е следната:

• дневната доза на лекарството е дванадесет грама пиперацилин и един и половина грама тазобактан;
• гореспоменатата дневна доза активни вещества трябва да се раздели на няколко дози на всеки шест до осем часа;
• Дневното количество активни компоненти на лекарството се определя въз основа на тежестта на заболяването; локализацията на инфекцията в тялото на пациента също е важна;
• Максималната дневна доза на лекарството е осемнадесет грама пиперацилин и 2,25 грама тазобактан; дневната доза активни вещества трябва да бъде разделена на няколко дози за приложение.

Методът за употреба на лекарството Тазоцин за деца от две до дванадесет години е следният:

• в случай на съществуваща неутропения при педиатрични пациенти с нормална бъбречна функция и телесно тегло най-малко петдесет килограма - единична доза Тазоцин е деветдесет милиграма (осемдесет милиграма пиперацилин и десет милиграма тазобактам) на един килограм телесно тегло на детето;
• горната доза от лекарството се прилага на всеки шест часа заедно с необходимото количество аминогликозиди;
• за педиатрични пациенти с тегло над петдесет килограма количеството на лекарството е равно на дозата на лекарството за възрастен, която се прилага на болното дете заедно с аминогликозиди;
• при наличие на интраабдоминални инфекции при педиатрични пациенти с тегло до четиридесет килограма и с нормална бъбречна функция, подходящото количество от лекарството е сто милиграма пиперацилин и дванадесет и половина милиграма тазобактам на килограм;
• горното количество лекарство се прилага на пациента на всеки осем часа;
• Педиатрични пациенти с тегло над четиридесет килограма и с нормална бъбречна функция приемат същото количество лекарство като възрастни пациенти.

Терапията с лекарството се провежда за период от пет до четиринадесет дни. Необходимо е да се има предвид, че употребата на лекарството трябва да продължи поне четиридесет и осем часа след прекратяване на симптомите на заболяването.

В случай на нарушена бъбречна функция, Тазоцин се използва, както следва:

• Пациенти с бъбречна недостатъчност или пациенти на хемодиализа трябва да получават коригирано количество от лекарството; тази корекция се отнася и за честотата на приложение на лекарството;

Препоръчителната доза на лекарството за възрастни и педиатрични пациенти с тегло над петдесет килограма с бъбречна недостатъчност е следната:

• ако креатининовият клирънс е над четиридесет мл в минута, дозата на лекарството не е необходимо да се коригира;
• с креатининов клирънс от двадесет до четиридесет мл на минута, количеството пиперацилин е дванадесет грама, а количеството тазобактам е един и половина грама на ден; лекарството се прилага на всеки осем часа в количество от четири грама пиперацилин и петстотин милиграма тазобактам;
• с креатининов клирънс по-малък от двадесет мл в минута, количеството пиперацилин на ден е осем грама с количество тазобактам от един грам; активните вещества се прилагат на всеки дванадесет часа в количество от четири грама пиперацилин и петстотин милиграма тазобактам.

Пациентите, подложени на хемодиализа, трябва да получават максимална дневна доза от осем грама пиперацилин и един грам тазобактам. Трябва да се има предвид, че хемодиализата може да отстрани тридесет до петдесет процента от пиперацилина за четири часа. В този случай е необходимо да се предпише една допълнителна доза от два грама пиперацилин и двеста и петдесет грама тазобактам след края на всяка хемодиализна сесия.

Лекарството се предписва с повишено внимание при педиатрични пациенти на възраст от две до дванадесет години с бъбречна недостатъчност, тъй като фармакокинетичните характеристики на пиперацилин и тазобактам при деца с бъбречно увреждане не са проучени. Няма данни за количествата на лекарството при едновременно наличие на бъбречна дисфункция и неутропения.

При педиатрични пациенти на възраст от две до дванадесет години с бъбречна дисфункция се препоръчва коригиране на количеството на лекарството. Трябва да се разбира, че дозата Тазоцин, показана за употреба, е само насока за необходимото приложение. Всеки пациент от тази група пациенти трябва да бъде постоянно наблюдаван от лекуващия персонал, за да се идентифицират своевременно симптомите на предозиране на лекарството и да се предприемат подходящи мерки. Трябва да се обърне внимание не само на количеството лекарство за приложение, но и на интервала между употребата му. Препоръчителните дози на лекарството и интервалите от време между инжекциите за педиатрични пациенти с тегло под петдесет килограма са следните:

• при креатининов клирънс над петдесет мл в минута, съответното количество Тазоцин е сто дванадесет и половина милиграма на килограм телесно тегло на детето (което означава сто милиграма пиперацилин и дванадесет и половина милиграма тазобактам); лекарството трябва да се прилага на всеки осем часа;
• Ако клирънсът е по-малък от петдесет мл в минута, подходящото количество Тазоцин се счита за седемдесет и осем и три четвърти милиграма от лекарството на килограм телесно тегло (което означава седемдесет милиграма пиперацилин и осем и три четвърти милиграма тазобактам); лекарството трябва да се прилага на всеки осем часа.

Не е необходимо да се коригира дозата на лекарството, ако чернодробната функция е нарушена.

При пациенти в напреднала възраст дозата на лекарството се нуждае от корекция само в случай на нарушена бъбречна функция.

За приготвяне на лекарствения разтвор трябва да се използват следните препоръчителни процедури:

• Необходимо е да се напомни, че Тазоцин се използва само за интравенозно приложение;
• лекарството трябва да се разтвори в един от изброените по-долу разтворители;
• трябва да обърнете внимание на обемите на активните компоненти на лекарството и разтворителя;
• бутилката се завърта с кръгови движения, докато съдържанието на бутилката се разтвори - необходимо е постоянно да се завърта бутилката в продължение на пет до десет минути;
• Приготвеният разтвор е безцветна течност или такава със светложълт оттенък.

Дозировката на активните компоненти при приготвяне на разтвора е следната:

• два грама пиперацилин и двеста и петдесет грама тазобактам на десет милилитра разтворител;
• четири грама пиперацилин и петстотин милиграма тазобактан на двадесет грама разтворител.

Сред разтворителите, съвместими с Тазоцин, се препоръчват следните:

• 0,9% разтвор на натриев хлорид,
• стерилна вода за инжекции,
• петпроцентов разтвор на декстроза,
• Разтвор на Рингер с лактат.

След приготвяне, разтворът може да се разреди до необходимия обем за интравенозно приложение на лекарството. Например, възможно е разреждане от петдесет милилитра до сто и петдесет милилитра с един от следните разтворители. Препоръчителна употреба:

• 0,9% разтвор на натриев хлорид,
• стерилна вода за инжекции (в максимално количество от петдесет милилитра),
• петпроцентов разтвор на декстроза,
• Разтвор на Рингер с лактат.

Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на двадесет и четири часа, ако се съхранява при температура не по-висока от двадесет и пет градуса по Целзий. Разтворът трябва да се използва в рамките на четиридесет и осем часа, ако се съхранява при температура от два до осем градуса по Целзий.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Употреба Tazocin по време на бременност

Употребата на Тазоцин по време на бременност е както следва:

Няма достатъчно информация относно комбинираната употреба на пиперацилин и тазобактам в Тазоцин при жени по време на бременност. Това важи и за отделната употреба на тези вещества през този период.

Веществата пиперацилин и тазобактам са способни да проникнат през плацентарната бариера.

Лекарството може да се предписва на жени по време на бременност само при строги показания и в случай на жизненоважна необходимост.

Лекарството Тазоцин се предписва по време на бременност само ако има очаквана полза за майката, която е много по-значителна от риска от заплаха за живота и развитието на плода.

Пиперацилин може да проникне в кърмата в малки концентрации. Няма данни за проникването на тазобактам в кърмата поради липса на изследвания по този проблем.

Кърмещите жени могат да използват Тазобактам само ако ефективността на лекарството значително надвишава възможните рискове за бебето.

Препоръчително е да се спре кърменето по време на приема на Тазобактам.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на лекарството Тазоцин са следните:

Наличие на свръхчувствителност към активните вещества на лекарството, включително други пеницилини, цефалоспорини и карбапенеми. Медицинската история на пациента трябва да съдържа данни за наличието на алергични реакции в отговор на употребата на пеницилини, цефалоспорини и карбапенеми.

При наличие на алергични реакции не само към лекарства от пеницилиновата група, лекарството Тазоцин трябва да се предписва с повишено внимание.

Няма информация за безопасната употреба на лекарството при пациенти под двегодишна възраст. Поради това лекарството Тазоцин не се предписва на пациенти под тази възраст.

[ 19 ]

Странични ефекти Tazocin

Практиката на употреба на лекарството Тазоцин разкри следните странични ефекти на лекарството:

Прояви на стомашно-чревни нарушения са симптоми на гадене, повръщане, диария или запек, стоматит. Наблюдават се симптоми на диспепсия - трудно или болезнено храносмилане с наличие на болка в епигастралната област. Някои пациенти изпитват псевдомембранозен колит - чревни колики, които се характеризират с пароксизмална коремна болка и отделяне на слуз с изпражненията в големи количества.

Наблюдава се жълтеница. В някои случаи се наблюдава повишена активност на "чернодробните" трансаминази (AST и ALT) като временно (преходно) явление. Могат да се появят симптоми на хипербилирубинемия, повишена активност на алкалната фосфатаза, повишена активност на гама-глутамил трансфераза, признаци на хепатит.

Поява на алергични реакции - кожен обрив, сърбеж, уртикария, еритема (зачервяване на кожата в ограничена област). Понякога се наблюдават признаци на булозен дерматит и еритема мултиформе (включително признаци на синдром на Стивънс-Джонсън). В редки случаи се появяват прояви на токсична епидермална некролиза. Възможна е поява на анафилактични (или анафилактоидни) реакции, до анафилактичен шок.

Могат да възникнат гъбични суперинфекции.

Възможна е поява на нарушения на нервната система, които се проявяват в появата на главоболие, безсъние и конвулсии.

В редки случаи могат да се появят симптоми на нарушение на хематопоетичната система - анемия (намаляване на нивото на хемоглобина в кръвта), левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвния серум), неутропения (намаляване на броя на неутрофилите в кръвта), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта) и еозинофилия (увеличаване на броя на еозинофилите в кръвта).

Може да се появи агранулоцитоза – намаляване на неутрофилите и левкоцитите в кръвта, което провокира повишаване на податливостта на пациента към гъбични и бактериални заболявания. В някои случаи се наблюдават симптоми на панцитопения – намаляване на броя на всички кръвни клетки – еритроцити, тромбоцити, левкоцити.

Понякога се появяват симптоми на хипоалбуминемия – намаляване на количеството албумин в кръвната плазма. Възможно е да има симптоми на хипогликемия – намаляване на количеството глюкоза в кръвния серум. Появяват се признаци на хипопротеинемия, характеризираща се с ниско съдържание на протеинови компоненти в кръвната плазма. Възможно е да има симптоми на хипокалиемия – намаляване на концентрацията на калиеви йони в кръвния серум.

Някои пациенти показват признаци на хипотония – ниско кръвно налягане. Може да се появи флебит – възпалителни процеси в стените на кръвоносните съдове (вени). Може да се появи и тромбофлебит – възпалителни процеси в стените на кръвоносните съдове (вени) в комбинация с тромбоза – образуване на кръвен съсирек, който блокира лумена на вената. Може да се появи усещане за „приливи“ на кръв към кожата на лицето.

Понякога се наблюдава кървене, включително пурпура, кървене от носа. Продължителността на кървенето може да се увеличи в сравнение с периода преди употребата на лекарството (т.е. времето за тромбопластинови процеси се увеличава и времето за протромбинови процеси се увеличава).

Някои пациенти могат да развият тромбоцитоза - увеличение на броя на тромбоцитите в кръвта, което провокира появата на тромбоза.

Пациентите, на които е предписан Тазоцин, може да имат фалшиво положителен тест на Кумбс (диагностичен тест за автоимунни кръвни заболявания).

Наблюдава се поява на симптоми на артралгия - болезнени усещания в ставите, които са с мимолетен характер.

Възможни са повишени нива на плазмения креатинин. Наблюдават се симптоми на интерстициален нефрит и бъбречна недостатъчност.

Може да се наблюдават повишени нива на урея в кръвната плазма.

В някои случаи се наблюдава повишаване на телесната температура, както и наличие на локални реакции - зачервяване на кожата, удебеляване на кожата и меките тъкани в зоната на приложение на лекарството.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Свръх доза

Предозирането на лекарството Тазоцин се проявява със следните симптоми:

• От страна на стомашно-чревния тракт се появяват признаци на гадене, повръщане и диария.
• От страна на нервната система се появяват признаци на невромускулна възбудимост и конвулсии.

Лечението на предозиране с лекарства зависи от клиничните прояви. На пациента се предписва симптоматична терапия за облекчаване на последиците от неправилния прием на лекарства.

За да се намалят високите нива на пиперацилин или тазобактам в кръвта, може да се предпише хемодиализа (метод за екстраренално пречистване на кръвта).

[ 27 ], [ 28 ]

Взаимодействия с други лекарства

Следните признаци на взаимодействие на лекарството Тазоцин с други лекарства са идентифицирани:

Ако Тазоцин се предписва за употреба в комбинация с пробенецид, тогава T1/2 се увеличава и бъбречният клирънс както на пиперацилин, така и на тазобактам намалява. В същото време максималната концентрация на тези вещества в кръвния серум не се променя.

Проучванията не разкриха данни за взаимодействието на Тазоцин и Ванкомицин, тъй като не е установено фармакокинетично взаимодействие между тези лекарства.

Пиперацилин, както когато се използва самостоятелно, така и заедно с тазобактам, няма значителен ефект върху фармакокинетичните процеси на тобрамицин. Това се отнася както за пациенти с запазена бъбречна функция, така и за пациенти с лека до умерена бъбречна дисфункция. При употреба на тобрамицин, фармакокинетичните процеси, свързани с пиперацилин, тазобактам и техните метаболити, не са претърпели значителни промени.

Когато Тазоцин и Веркурониев бромид се използват едновременно, може да възникне невромускулна блокада за продължителен период от време. Този ефект се наблюдава при комбинирана употреба на пиперацилин и други недеполяризиращи мускулни релаксанти.

Комбинираната употреба на Тазоцин и Хепарин, лекарства с непряко антикоагулантно действие и други лекарства, които влияят върху способността за съсирване на кръвта (системата за кръвосъсирване, която включва функционирането на тромбоцитите), трябва да се извършва с повишено внимание. По време на целия период на едновременно лечение с тези лекарства, нивото на кръвосъсирване и състоянието на системата на организма, отговорна за тази функция, трябва постоянно да се следят.

Пиперацилинът има свойството да забавя елиминирането на метотрексат от организма. В резултат на това, по време на комбинирана терапия с тези вещества е необходимо постоянно да се следи нивото на концентрация на метотрексат в кръвната плазма.

При употреба на Тазоцин може да се получи фалшиво положителен резултат от теста за глюкоза в урината. Този тест използва метод, който позволява редукция на медни йони. Поради този факт се препоръчват тестове за глюкоза, използващи ензимно окисление на глюкозата.

Ако разтворите на Тазоцин и аминогликозидите се смесят, може да настъпи тяхното инактивиране. В резултат на това тези лекарства трябва да се прилагат поотделно. В случаите, когато е оправдано комбинираното приложение, разтворите на Тазоцин и аминогликозидите трябва да се приготвят отделно. При прилагане на разтвори на тези лекарства трябва да се използва само V-образен катетър. Ако са изпълнени всички горепосочени условия, Тазоцин може да се прилага на пациент, използвайки V-образен катетър, само със следните аминогликозиди - амикацин и гентамицин. Дозата на аминогликозидите се определя въз основа на телесното тегло на пациента, като естеството на инфекцията (сериозна или животозастрашаваща) и бъбречната функция (креатининовият клирънс) също са важни.

За да използвате Тазоцин, не използвайте спринцовка или капкомер, които съдържат други лекарства. Изключения правят гентамицин, амикацин и разтворителите, посочени в предходните параграфи. Тази предпазна мярка се обяснява с факта, че няма данни за съвместимостта на Тазоцин с други лекарства.

Ако е необходимо Тазоцин да се използва едновременно с други лекарства от антибиотичната група, тези лекарства се прилагат на пациента строго отделно.

Лекарството Тазоцин има свойството на химическа нестабилност, в резултат на което това лекарство не се използва едновременно с разтвори, съдържащи натриев бикарбонат.

Не се препоръчва добавянето на лекарството Тазоцин към кръвни продукти или албуминови хидролизати.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Тазоцин са следните:

Лекарството се съхранява при стайна температура от петнадесет до двадесет градуса по Целзий.

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, далеч от пряка слънчева светлина.

Тазоцин трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

[ 33 ]

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството Тазоцин е тридесет и шест месеца от датата на производство на лекарството.

Забранено е употребата на Тазоцин за лечение след изтичане на срока на годност на лекарството, посочен на опаковката.

[ 34 ], [ 35 ]