Рамил

Лекарство, което директно влияе на ренин-ангиотензиновата система – Рамил – е лекарство, което инхибира ACE, с активната съставка Рамиприл.

Рамил се произвежда от индийската фармацевтична компания Cadila Healthcare Ltd.

Рамил може да бъде предписан само от лекар, следователно се продава в аптеките само след представяне на рецепта.

Показания Рамил

Рамил може да се използва:

• за високо кръвно налягане, за самостоятелно или комбинирано лечение на високо кръвно налягане, в комбинация с диуретици и блокери на калциевите канали;
• при застойна сърдечна недостатъчност, с възможност за комбинация с други (диуретични) лекарства;
• в случай на сърдечна недостатъчност, която е следствие от предишен инфаркт;
• в постинфарктно състояние;
• в случай на нефропатия, свързана с диабет или несвързана с него;
• за предотвратяване на риска от инфаркт, инсулт или смърт в резултат на сърдечно-съдова патология, особено в случаи на очевидна коронарна болест на сърцето, дистални съдови заболявания и захарен диабет;
• при риск от сърдечно-съдови заболявания в резултат на високо кръвно налягане, висок холестерол в кръвта, ниски липопротеини с висока плътност.

[ 1 ], [ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Рамил се произвежда под формата на таблетки, по 15 таблетки в блистерна опаковка. Картонената кутия съдържа два блистера.

Активният компонент на лекарството е рамиприл. Една таблетка може да съдържа 2,5 mg, 5 mg или 10 mg рамиприл.

Спомагателните компоненти са хидроксипропилметилцелулоза, прежелатинизирано нишесте, МКЦ, натриев стеарилфумарат, железен оксид (Е 172).

Фармакодинамика

Активният компонент рамиприл е способен да инхибира действието на ACE. Рамил е способен да потисне производството на ангиотензин II, да елиминира вазоконстрикцията, да стимулира производството на алдостерон. Той активира действието на ренин в кръвната плазма, инхибира метаболитните процеси на брадикинин.

Рамил има хипотензивен ефект, който не зависи от положението на тялото на пациента, без да причинява компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Стабилизира кръвното налягане, независимо от съдържанието на ренин в кръвния поток.

При повечето пациенти кръвното налягане се стабилизира в рамките на 1-2 часа след прием на таблетките. Максималният ефект може да се наблюдава след 3-6 часа: той продължава 24 часа. Пиковото ниво на стабилизиране на налягането може да се постигне след 20-30 дни от началото на лечението с лекарството. Стабилизиращият ефект е стабилен и може да се поддържа по време на дълъг курс на лечение (около 2 години). Рязкото прекратяване на лечението не може да провокира внезапно повишаване на кръвното налягане.

Рамиприл няма значителен ефект върху бъбречния кръвоток, като понякога се наблюдава леко повишаване. Също така, Рамил не повлиява скоростта на гломерулна филтрация. Изразена форма на нефропатия (със или без диабет) може да бъде съпроводена с влошаване на бъбречната функция: Рамил инхибира тези негативни процеси в бъбреците. При пациенти със съществуващ риск от нефропатия с различен произход, лекарството намалява степента на албуминурия.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Рамил се абсорбира добре при перорално приложение. Едновременната консумация на храна не нарушава абсорбцията на лекарството по никакъв начин.

Лекарството се метаболизира в черния дроб, където се образуват активни и неактивни метаболитни продукти. Активният метаболитен продукт на рамиприл е така нареченият рамиприлат, който проявява активност шест пъти по-голяма от тази на оригиналния компонент.

Пиковото съдържание на активния метаболит в кръвта може да се наблюдава 2 до 4 часа след прием на таблетката. Обемът на разпределение е определен на 500 l. Връзката с плазмените протеини се оценява на приблизително 56%. Полуживотът е 13 до 17 часа. Около 40% напуска тялото с изпражненията, 60% през пикочната система.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните свойства на лекарството не претърпяват значителни промени.

Ако бъбречната функция е недостатъчна, активният компонент на лекарството може да се натрупа в организма.

В случай на недостатъчна чернодробна функция, трансформацията на активния компонент на лекарството в крайния метаболитен продукт рамиприлат е нарушена.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Дозиране и администриране

Рамил се приема перорално, независимо от времето на хранене. Таблетката трябва да се поглъща без да се дъвче или разтрошава, с много течност. Допустимо е таблетката да се раздели наполовина.

При високо кръвно налягане приемайте 2,5 mg от лекарството на ден наведнъж, за предпочитане сутрин. Ако е необходимо увеличаване на дозата, то се извършва постепенно, в продължение на 2 или 3 седмици до 5 mg. Максимално допустимата дневна доза е до 10 mg. В някои случаи предписаното количество лекарство може да бъде разделено на два приема дневно.

При хронична сърдечна недостатъчност първоначално се приема 1,25 mg от лекарството на ден. В някои случаи може да се наложи увеличаване на дозата, което се постига чрез удвояване на дозата в продължение на 7-14 дни. Дневната доза може да се раздели на 2 приема.

В постинфарктния период Рамил се предписва не по-рано от три дни след инфаркта, при условие че хемодинамиката е стабилна и няма признаци на исхемия при пациента. Оптималната начална доза е 2,5 mg два пъти дневно. Ако таблетките се понасят зле от пациента, тогава началната доза може да се намали до 1,25 mg два пъти дневно. След това количеството на лекарството постепенно се увеличава, довеждайки го до стабилизираща доза от 5 mg два пъти дневно. Максималното дневно количество на лекарството е 10 mg.

Ако бъбречната функция е недостатъчна, дозата на Рамил се коригира по преценка на лекаря.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Употреба Рамил по време на бременност

Рамил не се използва по време на бременност и кърмене. Преди да предпише лекарството, лекарят трябва да се увери, че пациентката не е бременна.

По време на целия курс на терапия трябва да се използват надеждни методи за контрацепция. Ако настъпи бременност, курсът на лечение с лекарството трябва незабавно да се спре или това лекарство да се замени с друго, одобрено за употреба по време на бременност.

Противопоказания

Какви са възможните противопоказания за употребата на Рамил:

• склонност към алергични реакции в отговор на активния компонент на лекарството или друг спомагателен компонент;
• предишна алергия към АСЕ инхибитори;
• стесняване на лумена на бъбречните артерии (една или две);
• сложни и тежки бъбречни патологии (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута);
• период на възстановяване след операция за бъбречна трансплантация;
• първична форма на хипералдостеронизъм;
• период на бременност и кърмене;
• подложени на процедури за хемодиализа;
• недостатъчна чернодробна функция.

Рамил не се използва за лечение на педиатрични пациенти.

[ 9 ]

Странични ефекти Рамил

Страничните ефекти на Рамил могат да засегнат различни органи и системи на тялото.

Сърдечно-съдова система: понижено кръвно налягане, пристъпи на краткотрайна загуба на съзнание, сърдечна недостатъчност, замаяност, болка в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм.

Хематопоетични органи: анемия, намален брой на тромбоцитите, неутрофилите и еозинофилите в кръвта, възпалителни промени в стените на кръвоносните съдове, панцитопения.

Стомашно-чревен тракт: диспептични симптоми, дисфункция на слюнчените жлези, загуба на тегло, затруднено преглъщане, чревни нарушения, възпалителни заболявания на храносмилателните органи, чернодробна дисфункция (възпаление, холестаза, жълтеница).

Дихателна система: суха кашлица, възпалителни процеси в горните дихателни пътища.

Нервна система: главоболие, астенично състояние, вестибуларни нарушения, нарушения на паметта и съня, гърчове, депресия, тремор и изтръпване на крайниците, нарушения на слуха и зрението.

Пикочно-полова система: бъбречна дисфункция, протеин в урината, дизурични разстройства, периферен оток.

Кожа и лигавици: алергични обриви, зачервяване, повишена чувствителност към ултравиолетово лъчение.

Други странични ефекти включват мускулни и/или ставни болки, повишени нива на урея и креатинин в кръвта и повишени титри на антинуклеарни антитела.

[ 10 ]

Свръх доза

Признаците на предозиране с Рамил могат да включват:

• прекомерно понижаване на кръвното налягане;
• състояние на шок;
• електролитен дисбаланс;
• бъбречна недостатъчност (ОБН).

Мерки в случай на предозиране: стомашна промивка и изплакване, приложение на сорбенти, ако е необходимо - интравенозни инфузии на физиологичен разтвор, катехоламини, ангиотензин II.

Ако сърдечната честота се забавя постоянно, може да се използва изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър).

При поява на оток на Куинке се прилага спешно инжектиране на адреналин (подкожно или интравенозно), последвано от интравенозно приложение на глюкокортикоидни лекарства, антихистамини и H²-рецепторни антагонисти.

Хемодиализата в случай на предозиране на Рамил е неефективна, следователно употребата ѝ е неподходяща.

[ 15 ], [ 16 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинираната употреба на Рамил и други хипотензивни, диуретични, болкоуспокояващи на основата на опиум (наркотични аналгетици), анестетични лекарства, трициклични антидепресанти и антипсихотични лекарства може да провокира повишаване на хипотензивния ефект на лекарството.

Комбинираната употреба с нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства, съдържащи естроген, симпатикомиметици, както и лекарства, съдържащи готварска сол, може да намали хипотензивния ефект на Рамил.

Комбинираната употреба с лекарства, съдържащи калий, може да помогне за увеличаване на количеството калий в кръвния поток.

Не трябва да комбинирате употребата на Рамил и лекарства на литиева основа, тъй като това може да провокира повишаване на токсичните ефекти на лекарствата, съдържащи литий.

Комбинираната употреба с антидиабетни лекарства (включително инсулин) може да провокира повишено понижение на нивата на кръвната захар, дори до степен на хипогликемия.

Комбинираната употреба с алопуринол, цитостатици, имуносупресори и кортикостероидни хормони увеличава риска от развитие на левкопения.

Рамил и неговата активна съставка рамиприл усилват ефектите на алкохолните напитки.

[ 17 ], [ 18 ]

Условия за съхранение

Препоръчва се лекарството да се съхранява на сухо и тъмно място, в оригиналната опаковка, далеч от деца. Температурните показатели не трябва да надвишават +25°C.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е до 3 години, при спазване на условията на съхранение.