Оликиномел

Оликлиномел е комбинирано лекарство, използвано за парентерално хранене на пациенти.

[ 1 ]

Показания Оликиномел

Използва се като парентерален метод за хранене при деца на 2 и повече години и при възрастни в ситуации, когато естественото хранене не е възможно (или този метод е противопоказан или не е достатъчно ефективен).

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Продуктът се освобождава под формата на инфузионна емулсия (образува се чрез смесване на съдържанието на всичките 3 камери на контейнера).

Оликлиномел n4-550е

Оликлиномел n4-550e се предлага в 3-камерни контейнери с вместимост 1 л (6 броя), 1,5 л (4 броя) или 2 л (4 броя).

Оликлиномел n7-1000е

Оликлиномел n7-1000e се произвежда в 3-камерни контейнери с обем 1 л (в количество от 6 броя), 1,5 или 2 л (в количество от 4 броя) или 2,5 л (2 броя).

Фармакодинамика

Сместа, състояща се от 3 елемента, се използва като източник, който поддържа енергия и освен това протеиновия метаболизъм. Наличието на органичен азот се осигурява от L-AMC, а енергийното насищане се получава благодарение на наличието на мастни киселини заедно с декстроза. Наред с това, сместа съдържа и електролити.

Умерените нива на EFA компоненти в сместа повишават нивото на висшите EFA производни в организма, като попълват дефицита на тези вещества.

Големи количества α-токоферол се намират в зехтина. Този елемент, в комбинация с малък брой полиненаситени мастни киселини (PUFA), повишава нивата на токоферол в организма и също така намалява липидната пероксидация.

[ 4 ]

Фармакокинетика

Компонентите на инфузионната емулсия (това са електролити заедно с аминокиселини, както и липиди заедно с декстроза) се метаболизират и екскретират от организма по подобен начин на тези процеси в случай на отделно използване на елементите.

Фармакокинетиката на аминокиселините, прилагани интравенозно, е до голяма степен същата като тази на аминокиселините, получени чрез естествена диета (но в тази ситуация аминокиселините, съдържащи се в хранителните протеини, преминават през черния дроб, преди да влязат в кръвния поток).

Скоростта на екскреция на компонентите на липидната емулсия се определя от размера на тези частици. Малките липидни елементи се елиминират по-бавно, но същевременно подлежат на по-бързо разграждане под въздействието на веществото липопротеин липаза.

Размерът на компонентите на липидната емулсия в сместа приблизително съответства на размера на хиломикроните, което води до сходни скорости на екскреция.

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага на пациентите интравенозно - през периферна или централна вена. Размерът на порцията, както и продължителността на приложение, зависят от нуждата на пациента от този вид хранене и се определят от неговото състояние.

Възрастните се нуждаят средно от 0,16-0,35 г/кг органичен азот на ден (стойността на AMC е около 1-2 г/кг/ден). Колебанието в енергийните нужди се определя от състоянието на пациента и интензивността на катаболните процеси. Средните им стойности са в рамките на 25-40 ккал/кг/ден.

Максималната дневна доза е 40 ml/kg (това съответства на 3,2 g декстроза, както и на 0,88 g AMC, както и на 0,8 g липиди на килограм), което е 2800 ml инфузионна емулсия, достатъчна за приложение на човек с тегло 70 kg.

Деца над 2-годишна възраст се нуждаят средно от 0,35-0,45 г/кг органичен азот на ден (съответно, при AMC това оставя приблизително 2-3 г/кг/ден). Средните енергийни нужди на такива пациенти са 60-110 ккал/кг/ден.

Размерът на дозата се определя от количеството течност, постъпило в тялото, както и от дневната нужда на човека от протеини. Освен това трябва да се вземе предвид и състоянието на водния метаболизъм.

Максимум 100 ml/kg от лекарството може да се прилага дневно (което съответства на 8 g декстроза и допълнително 2,2 g AMC, както и 2 g липиди на килограм). Като цяло е забранено да се превишава дозата от 17 g/kg/ден декстроза или 3 g/kg/ден аминокиселини или липиди (освен в специални ситуации).

Най-високата възможна скорост на инфузия е 3 ml/kg/час, което е равно на максимум 0,24 g декстроза, 0,06 g аминокиселини и 0,06 g липиди на 1 kg/час.

При съхранение на Оликлиномел при ниски температури, сместа с лекарството трябва да се загрее до 25 ^° C преди започване на инфузията.

Въвеждането на сместа може да започне само след като преградите между 3-те камери на контейнера са разрушени, което води до смесване на всички елементи на лекарството.

[ 6 ]

Употреба Оликиномел по време на бременност

В момента няма надеждна информация за употребата на Оликлиномел по време на кърмене или бременност. Следователно, ако е необходимо да се използва през този период, преди да се вземе решение, лекарят трябва да оцени съотношението на ползата за жената и риска за плода.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка бъбречна недостатъчност без възможност за диализа или хемофилтрация;
• тежък стадий на чернодробна недостатъчност;
• вродена форма на нарушение на метаболизма на аминокиселините;
• тежки стадии на нарушение на кръвосъсирването;
• тежка степен на хиперлипидемия;
• наличие на хипергликемия;
• проблеми с електролитния метаболизъм, повишени плазмени нива на някой от електролитите, които са част от сместа;
• развитие на лактатна ацидоза;
• хиперхидрия, белодробен оток, декомпенсиран стадий на сърдечна недостатъчност, както и дехидратация с липса на соли;
• нестабилност в здравословното състояние (като декомпенсиран стадий на захарен диабет, тежка форма на посттравматично стресово разстройство, остър стадий на миокарден инфаркт или хеморагичен шок, както и тежка форма на сепсис или метаболитна ацидоза и некетотична кома);
• деца под 2-годишна възраст;
• наличието на непоносимост към компонентите на лекарството.

Да се използва с повишено внимание при лица с повишена плазмена осмоларност, надбъбречна или сърдечна недостатъчност или белодробно заболяване.

[ 5 ]

Странични ефекти Оликиномел

Възможните странични ефекти включват развитие на хиперхидроза, хипертермия, както и гадене, тремор и главоболие, както и респираторен дистрес.

Освен това, понякога се наблюдава преходно повишаване на нивото на биохимичните маркери на чернодробната функция (включително трансаминази, алкална фосфатаза и билирубин), особено в случай на продължително приложение на този хранителен метод (за период от няколко седмици).

Понякога може да се появи жълтеница или хепатомегалия.

Поради отслабената способност за елиминиране на липидите, съдържащи се в лекарството, от кръвния поток, трябва да се очаква развитието на синдром, свързан с липидно претоварване. Това разстройство може да бъде провокирано от предозиране или да се появи в началото на инфузията. В резултат на това се наблюдава внезапно и рязко влошаване на състоянието на пациента. Този синдром се проявява под формата на треска, хиперлипидемия, хепатомегалия, както и мастна чернодробна инфилтрация, левкопения и тромбоцитопения, както и анемия, кома и нарушения на коагулацията. Тези признаци са лечими чрез спиране на инфузията на липидна емулсия.

В същото време има информация, че тромбоцитопения понякога се развива при деца след използване на емулсионна инфузия.

Лекарството съдържа соево масло. Този компонент може понякога да причини тежки алергични симптоми.

Инфузията трябва да се спре незабавно, ако пациентът развие признаци на алергична реакция (включително треперене, затруднено дишане, треска и кожен обрив).

Свръх доза

Признаци на отравяне: развитие на ацидоза, хиперволемия, тремор, както и повръщане с гадене и нарушаване на електролитния баланс. Те се появяват поради предозиране или в резултат на превишаване на необходимата скорост на инфузия. След въвеждане на прекомерни порции лекарства може да се появи глюкозурия, хипергликемия или хиперосмоларен синдром.

За да се елиминира разстройството, първата стъпка е незабавното спиране на инфузията. Чрез бързото спиране на инфузията, възникналите разстройства и техните симптоми могат бързо да бъдат елиминирани и излекувани.

В случаи на тежка интоксикация може да се наложат процедури за хемофилтрация, хемодиализа или хемодиафилтрация.

[ 7 ]

Взаимодействия с други лекарства

Инфузионната емулсия не трябва да се прилага в комбинация с кръвни лекарства, използвайки същия катетър, тъй като това може да причини псевдоаглутинация.

Когато кръвта се събира преди липидите да бъдат елиминирани от плазмата (често след 5-6 часа от края на инфузията), те могат да повлияят на стойностите на отделните лабораторни изследвания. Например, липидите могат да променят нивото на хемоглобина с билирубин, както и кислородната сатурация и лактатдехидрогеназата.

[ 8 ], [ 9 ]

Условия за съхранение

Оликлиномел трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца, да не се замразява, при температури между 2-25°C. Смесената емулсия трябва да се съхранява при 2-8°C (за 7 дни) или 25°C (максимум 48 часа).

[ 10 ]

Срок на годност

Оликлиномел може да се използва в продължение на 2 години от датата на производство на лекарствения продукт.