Levobax

Левобакс е антимикробен агент с изразени бактерицидни свойства.

Показания Levobaxa

Използва се за лечение на хора с хроничен простатит, белодробно възпаление, както и заболявания, засягащи кожата и меките тъкани, които се развиват под влиянието на флора, чувствителна към левофлоксацин.

Освен това, таблетките могат да се използват за елиминиране на синузит в острата фаза и обострен бронхит, който има хронична форма.

При лечение на тежко белодробно възпаление, както и на заболявания, причинени от активността на Pseudomonas aeruginosa, лекарството трябва да се използва в комбинация с други антимикробни лекарства.

Формуляр за освобождаване

Продуктът се предлага под формата на инфузионна течност в бутилки от 100 мл. В кутията има 1 такава бутилка.

Лекарството се произвежда и под формата на таблетки, по 7 броя в блистерна опаковка. В опаковка има 1 такава пластинка.

Фармакодинамика

Активната съставка на Levobax е левофлоксацин, синтетичен компонент от категорията на флуорохинолоните. Ефектът му се развива чрез повлияване на бактериалната топоизомераза 4, както и на ДНК гиразата.

Лекарството има активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроби. Например, следните щамове са чувствителни към левофлоксацин:

• пневмококи, стрептококи агалактия, стрептококи пиогени;
• Стафилококус ауреус и Стафилококус епидермидис, както и Ентерококус фекалис;
• Ентеробактерии (Enterobacter aerogenes), Ентеробактерии (Enterobacter agglomerans), Ентеробактерии (Enterobacter sakazakii), Ентеробактерии (Enterobacter cloacae);
• Е. коли;
• Бацил на Пфайфер, Haemophilus parainfluenzae;
• категория Виридански стрептококи;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca и бацил на Фридлендър;
• флуоресцентна псевдомонада, Pseudomonas aeruginosa;
• Мораксела катаралис;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii и Acinetobacter calcoaceticus;
• Легионела пневмофила, Хламидия пневмония, коклюшен бацил;
• Цитробактер фреундии и Цитробактер косари;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, бацил на Морган, Providence Rettger and Stewart и Serratia marcescens.

Спирохетите са резистентни към левофлоксацин. Може да се развие кръстосана резистентност към лекарството и други флуорохинолони. Кръстосана резистентност към антимикробни лекарства от други групи и Левобакс обаче обикновено не се развива.

Фармакокинетика

След перорално приложение, нивото на абсолютна бионаличност на лекарството достига 100%. Пикови стойности на веществото в плазмата се регистрират 1 час след приложение. Приемът на храна не влияе върху нивото на бионаличност и скоростта на абсорбция на лекарството.

Около 40% от лекарството се синтезира с плазмените протеини. Активният му елемент почти не преминава в цереброспиналната течност. Левофлоксацин образува високи лекарствени концентрации вътре в бронхите, белодробната тъкан, органите на пикочната система, простатата и едновременно с това в секрета, отделян от бронхите.

Лекарството се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно през бъбреците като непроменен елемент (около 5% от лекарството се екскретира като метаболитни продукти). Полуживотът на компонента е приблизително 6-8 часа при хора със здрава бъбречна функция.

При хора с бъбречна недостатъчност, полуживотът може да бъде удължен (при стойности на CC под 20 ml/минута, този период може да се удължи до 35 часа).

Дозиране и администриране

Използване на таблетки.

Лекарството се приема перорално, без да се разтрошава таблетката преди употреба. Лекарството се приема независимо от приема на храна. Дневната доза Левобакс може да се приема на 1 прием или да се раздели на 2 части (еднократната доза не трябва да надвишава 0,5 g).

Продължителността на курса, както и дозировката на лекарството, се избират от лекаря за всеки пациент поотделно.

Хора с придобита в обществото пневмония, остър стадий на синузит, хроничен тип простатит с бактериален произход и освен това с инфекции, засягащи кожата и подкожните слоеве, често получават 0,5 g от лекарството на ден. При лечение на придобита в обществото пневмония дозата на лекарството може да се увеличи до 1 g на ден.

На хора с хроничен бронхит в остър стадий и с инфекции, засягащи пикочната система, обикновено се предписва 0,25 g от лекарството на ден. Хората с обострен бронхит, ако е необходимо, могат да увеличат дозата до 0,5 g на ден. Продължителността на такова лечение обикновено е в рамките на 7-10/14 дни. При неусложнени инфекции на пикочната система терапията продължава 3 дни, а при хроничен простатит - 28 дни.

Лечението с Levobax трябва да продължи до получаване на отрицателни резултати от микробиологични изследвания или още 2 дни след изчезване на клиничните прояви на заболяването.

Използване на инфузионна течност.

Лекарството се прилага интравенозно чрез капково вливане. Скоростта на инфузия не може да бъде по-висока от 0,25 g/половин час. Ако стойностите на кръвното налягане започнат да се понижават по време на процедурата, инфузията трябва незабавно да се спре. Като се вземе предвид състоянието на пациента, е необходимо възможно най-бързо да се премине към перорално приложение на лекарството (таблетки). Продължителността на такова лечение и дозировката на лекарството се избират от лекаря.

При лечение на придобита в обществото пневмония, инфекции в областта на повърхността на кожата и подкожните слоеве, както и хроничен простатит с бактериален произход, обикновено се прилага 0,5 g от лекарството на ден. При елиминиране на кожни инфекции и придобита в обществото пневмония, дневната доза на лекарството може да се увеличи до 1 g (порцията се разделя на 2 инфузии).

По време на лечението на инфекции в уретрата обикновено се прилага 0,25 g от лекарството на ден.

Общата продължителност на лечението (както парентерално, така и перорално) не може да надвишава 2 седмици (с изключение на терапията за простатит, когато курсът може да бъде удължен до 28 дни).

За хора с бъбречни проблеми, дозата на Levobax (и двете форми) трябва да се коригира.

При стойности на креатининов хлорид (CC) в рамките на 20-50 ml/минута, обикновено се използва 0,25 g от лекарството на първия ден, а след това се приемат по 125 mg на ден. Ако се наблюдава тежка степен на заболяването, дозата на първия ден може да се увеличи до 0,5 g, а след това лекарството се използва на порция от 125 mg на интервали от 12 часа.

Ако нивото на CC е под 20 ml/min на първия ден, обикновено се използва 0,25 g от лекарството, след което се приема на порция от 125 mg на интервали от 48 часа. При патологии, които имат тежка степен на експресия, дозата може да се увеличи до 0,5 g за първия ден, след което пациентът трябва да приема 125 mg от лекарството на интервали от 12-24 часа.

[ 1 ]

Употреба Levobaxa по време на бременност

Забранено е предписването на Levobax на бременни жени поради риска от развитие на лезии в областта на ставния хрущял при плода.

При жени в репродуктивна възраст, възможността за бременност трябва да се изключи преди започване на лечението. По време на употребата на лекарството се препоръчва употребата на надеждни контрацептиви. Ако по време на терапията настъпи бременност, е необходимо да уведомите Вашия лекар.

По време на кърмене лекарството може да се използва само ако кърменето е спряно по време на терапията.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличие на свръхчувствителност към левофлоксацин или други антимикробни лекарства от категорията на флуорохинолоните;
• Таблетките са забранени за хора с лактазен дефицит, галактоземия, а също и глюкозо-галактозна малабсорбция;
• назначение на лица с епилепсия (също и при наличие на анамнеза за епилепсия);
• пациентът има анамнеза за тендинит, развил се поради употребата на флуорохинолони.

Лекарството се предписва с повишено внимание в следните случаи:

• хора, които използват кортикостероиди, както и пациенти в напреднала възраст (поради високата вероятност от разкъсване в областта на ахилесовото сухожилие при тази група пациенти);
• назначаване на лица, склонни към развитие на гърчове;
• хора с дефицит на елемента G6PD в организма, както и с функционални нарушения на черния дроб или бъбреците;
• пациенти със захарен диабет, както и с психотични разстройства и фотофобия (също и при наличие на анамнеза за фоточувствителност);
• употреба при хора със синдром на вродено удължаване на QT интервала;
• при електролитен дисбаланс и патологии в сърдечно-съдовата система.

Странични ефекти Levobaxa

Употребата на лекарството може да доведе до следните странични ефекти:

• нарушения във функционирането на нервната система: поява на безпричинна тревожност, халюцинации, суицидни мисли, гърчове, главоболие и парестезия. Развитие на депресивно състояние, тремор в крайниците, възбуда, полиневропатия, както и нарушения на режима сън-бодърстване. Освен това могат да се появят нарушения на вкуса, обонянието и едновременно с това на зрението и слуха, а освен това се появява шум в ушите. Има данни за поява на нарушения на двигателната координация и екстрапирамидни симптоми;
• проблеми с хематопоетичната функция и сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, развитие на тромбоцито-, левко-, панцито- или неутропения, както и агранулоцитоза, еозинофилия и хемолитична анемия. Наблюдава се и удължаване на QT интервала;
• нарушения на храносмилателната и хепатобилиарната система: намалени нива на плазмена глюкоза, намален апетит, подуване на корема, чревни нарушения, гадене, симптоми на диспепсия, хепатит, повръщане, хипербилирубинемия и повишена активност на чернодробните ензими. В същото време употребата на лекарства може да причини псевдомембранозен колит, остра чернодробна недостатъчност и тежки чернодробни патологии;
• нарушения на опорно-двигателния апарат: болка в мускулите или ставите, рабдомиолиза, миастения, както и тендинит и разкъсвания в областта на сухожилията;
• признаци на алергия: уртикария, оток на Куинке, бронхоспазъм, алергичен пневмонит, васкулит, ТЕН, хиперхидроза, фоточувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън и анафилаксия;
• Други: поява на кандидоза, суперинфекция, остра бъбречна недостатъчност, хиперкреатининемия, болка в гръдната кост, крайниците и гърба, а освен това, обостряне на порфирия. Също така, употребата на лекарството може да доведе до фалшиво положителни резултати от изследвания върху опиати.

Свръх доза

Употребата на много големи дози от лекарството може да причини гърчове, замаяност, както и разстройство на съзнанието. Освен това, интоксикацията с Levobax води до удължаване на QT интервала. В същото време, при отравяне с таблетки, се наблюдават храносмилателни нарушения (ерозии в областта на стомашната лигавица и повръщане).

Лекарството няма антидот. При поява на признаци на отравяне, спрете инфузията или извършете стомашна промивка и вземете антиациди с ентеросорбенти (перорална форма на лекарството). Ако е необходимо, се предприемат симптоматични мерки. Хората с предозиране на левофлоксацин трябва да бъдат под наблюдението на медицински специалисти (необходимо е ЕКГ мониторинг и наблюдение на общото състояние на пострадалия, докато признаците на отравяне изчезнат напълно).

Процедурите на перитонеална диализа и хемодиализа няма да доведат до намаляване на нивата на левофлоксацин.

Взаимодействия с други лекарства

Когато се приема перорално с железни препарати, сукралфат, както и с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, бионаличността на лекарството намалява.

Левобакс не може да се комбинира с етанол.

Инфузионната течност не трябва да се смесва с хепарин, алкални разтвори и други парентерални средства (това включва 5% разтвор на глюкоза, физиологичен разтвор и 2,5% разтвор на декстроза в разтвор на Рингер).

Забранено е комбинирането на левофлоксацин с лекарства, които понижават прага на гърчовете.

Комбинацията на лекарството с циметидин, фенбуфен и пробенецид води до повишаване на стойностите му в плазмата.

Наблюдава се удължаване на полуживота на циклоспорин, когато се използва в комбинация с лекарството.

Необходимо е да се следи нивото на коагулация в случай на комбинирана употреба на лекарството с антагонисти на витамин К.

Използвайте с повишено внимание при хора, приемащи лекарства, които удължават QT интервала.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Левобакс във всякаква форма на производство трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Инфузионната течност трябва да се съхранява на тъмно място, защитено от светлина (разтворът обаче може да остане стабилен в продължение на 3 дни под светлината на стайна лампа).

[ 4 ]

Срок на годност

Таблетките Levobax могат да се използват в продължение на 3 години от датата на освобождаване на терапевтичния агент.

Инфузията на лекарството има срок на годност 2 години. Отворена бутилка с лекарството трябва да се използва за приложение незабавно. Всяко останало лекарство след инфузия на необходимата терапевтична доза трябва да се изхвърли.

Заявление за деца

Забранено е предписването на това лекарство на деца.

Аналози

Аналозите на лекарството са Oftaquix, Levofloxacin, Loxof с Leflozin и Tigeron, както и Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed с Levoflox и Tavanic с Levomak, Eleflox, Flexid и Floracid.