Gensoulin R

Генсулин R е хипогликемично лекарство, инсулинов агент.

[ 1 ]

Показания Gensulina R

Използва се при захарен диабет, който изисква прилагането на инсулинови вещества.

Формуляр за освобождаване

Веществото се освобождава под формата на инжекционна суспензия, поставена в стъклени бутилки с вместимост 10 ml (1 бутилка в опаковка). Продава се и в патрони с обем 3 ml, по 5 броя в кутия.

Фармакодинамика

Генсулинът е рекомбинантен човешки изофан инсулин, произведен чрез техники на генно инженерство с помощта на непатогенен, генетично модифициран щам на E. coli.

Инсулинът е хормон, произвеждан от клетките на панкреаса. Той участва в метаболизма на протеините, въглехидратите и мазнините, като помага например за намаляване на нивата на кръвната захар. Когато има дефицит на инсулин, човек развива диабет. Инсулинът, прилаган чрез инжектиране, има ефект, подобен на този на хормона, произвеждан от организма.

Фармакокинетика

Ефектът на лекарството започва в рамките на половин час след инжектирането. Cmax стойностите се отбелязват след 2-8 часа, а продължителността на ефекта на лекарството достига 24 часа (в зависимост от размера на дозата). При здрав човек синтезът на инсулин с кръвни протеини е до 5%. Установено е, че инсулинът прониква в цереброспиналната течност в количество, което е около 25% от показателите, определени в кръвния серум.

Процесите на инсулинов обмен се развиват в бъбреците с черния дроб. Малки количества от него подлежат на обмен в мастните тъкани с мускулите.

Инсулинът се екскретира през бъбреците. Някои следи от веществото се екскретират с жлъчката. Полуживотът на човешкия инсулин е приблизително 4 минути. При заболявания, свързани с черния дроб и бъбреците, екскрецията на инсулин може да се забави. При възрастни хора екскрецията на инсулин е по-бавна и периодът на хипогликемичен ефект е удължен.

Дозиране и администриране

Необходимо е стриктно да се спазват всички препоръки на лекаря. Ако възникнат някакви съмнения, е необходимо да се консултирате с лекар.

Клиничната практика разполага с много методи за приложение на инсулин. Оптималната схема, която ще отговори на всички нужди на пациента, трябва да бъде избрана от лекуващия лекар. Въз основа на стойностите на кръвната захар, той предписва необходимата доза и вид инсулин за пациента.

Само лекар може да променя дозата, да смесва инсулинови продукти или да прави други промени в режима на инсулинова терапия.

Пациентът трябва да следи нивата на захар в урината и кръвта, използвайки стандартни тестове (например тест ленти). Ако показателите не съответстват на нормалното ниво, е необходимо да информирате лекаря за това.

Консултациите с лекар са задължителни по всяко време, особено през първите седмици от лечението с инсулин.

Генсулин се прилага подкожно. Само при изключителни обстоятелства може да се прилага интрамускулно.

Необходимо е да се променят местата на инжектиране, за да се предотврати образуването на уплътнения по епидермиса. Най-подходящите области за инжектиране са рамото, коремът, предната част на бедрото и седалището. При инжектиране в коремната област инсулинът се абсорбира по-бързо, отколкото при инжектиране в други области. Лекарството трябва да се инжектира в една област не повече от веднъж месечно. Лекарството трябва да се прилага 15 минути преди хранене.

[ 3 ]

Употреба Gensulina R по време на бременност

Изключително важно е бременните жени да поддържат оптимално ниво на захар, защото развитието на хипергликемия може да причини аномалии у плода. В 1-ви триместър нуждата от инсулин намалява и в този случай е необходимо да се намали дозата му, но вече във 2-ри и 3-ти триместър тази нужда се увеличава, поради което е необходимо да се увеличи дозата на Gensulin (средно до +75% от използваната порция преди бременността).

Веднага след раждането нуждата от инсулин рязко спада.

Кърмещите жени с диабет трябва да променят дозата на инсулина или диетата си. Нуждата от инсулин по това време е намалена (в сравнение с периода преди бременността), като изравняването до първоначалното ниво настъпва след 6-9 месеца.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличието на прояви, които показват развитието на хипогликемия;
• наличие на непоносимост към човешки инсулин или други помощни компоненти на лекарството;
• анамнеза за алергия към инсулинов продукт, лекарство, храна, оцветител или консервант;
• промяна на диетата или увеличаване на стандартната физическа активност.

При тежки стадии на инфекции, заболявания, съпроводени с висока температура, повишен емоционален стрес, както и при диария, нарушения на абсорбцията и стомашната мотилитет, заболявания в стомашно-чревния тракт или повръщане, е необходимо постоянно да се следят нивата на захарта в урината и кръвта, а при развитие на нарушения да се консултира с медицински специалист. Необходимо е, ако е възможно, да се спазват предписаните дози инсулин и да се храните редовно.

Ако планирате дълго пътуване (или ако сменяте часови зони), може да се наложи да коригирате количеството или времето на прилагане на инсулина си. Преди пътуване, което изисква преминаване на поне 2 часови зони, трябва да се консултирате с Вашия лекар относно употребата на инсулин. Тъй като лекарството не може да се замразява, то се съхранява в ръчния Ви багаж, а не в регистрирания Ви багаж при полет.

Странични ефекти Gensulina R

Често се развиват следните странични ефекти: локални признаци на алергия - като подуване, еритем и сърбеж. Такива прояви често изчезват след няколко дни или седмици. Понякога локалните признаци не се появяват поради инсулин (например под въздействието на дразнещи компоненти, съдържащи се в състава на дезинфекциращото лекарство, или поради неправилна техника на инжектиране).

Понякога се появяват симптоми като бучка в областта на инжектирането.

Общи алергични симптоми, подобни на генерализирана инсулинова непоносимост, се появяват спорадично. Проявите включват диспнея и обриви по цялото тяло. Освен това има и стридор, учестен пулс, понижено кръвно налягане и хиперхидроза. Понякога генерализираните алергични прояви могат дори да станат животозастрашаващи. Рядко тежка реакция към лекарството изисква спешно лечение. Може да се наложи десенсибилизация и инсулинова заместителна терапия.

[ 2 ]

Свръх доза

Инсулинова интоксикация причинява хипогликемия, която се проявява под формата на чувство на летаргия и мудност, повръщане, палпитации, хиперхидроза и главоболие.

Ако хипогликемията е умерена, е необходимо да се пие сладка вода или да се яде сладък продукт, който съдържа много въглехидрати. Освен това, пациентът се нуждае от почивка. Препоръчително е винаги да носите със себе си бонбони, захарни кубчета или глюкоза.

В тежки случаи могат да се появят гърчове, загуба на съзнание и понякога смърт. За възстановяване на съзнанието е необходимо да се приложи инжекция с глюкагон (това трябва да се направи от квалифициран специалист).

След инжектирането на глюкагон, веднага след възстановяване на съзнанието, пациентът трябва да яде захар или нещо сладко. Ако след инжектирането няма съзнание, пострадалият трябва да бъде хоспитализиран.

Необходимо е всеки, който е често около пациента, да знае какво да прави, ако той загуби съзнание - той трябва да бъде положен хоризонтално, а след това незабавно да се извикат медицински специалисти. Забранено е да се дава на пострадалия каквато и да е храна или напитки в това състояние (поради високата вероятност от аспирация).

Ако се развие хипогликемия с последваща загуба на съзнание или в случай на чести хипогликемични състояния, трябва да се консултирате с Вашия лекар относно промяна на дозата инсулин, както и времето за приложение на лекарството, като вземете предвид физическата активност и диетата на лицето.

Развитието на хипогликемия се наблюдава в следните случаи:

• инжектиране на твърде много инсулин;
• недостатъчно количество консумирана храна или пропускане на хранения;
• необичайно за пациента увеличение на физическата активност.

Взаимодействия с други лекарства

Средства и лекарства, които потенцират свойствата на инсулина: салицилати (аспирин), перорално приемани антидиабетни лекарства, някои антидепресанти (МАО-инхибитори), някои АСЕ инхибитори (като еналаприл или каптоприл), неселективни α-адренергични блокери (соталол или пропранолол) и етанол.

Лекарства, които отслабват инсулиновата активност: тиреоидни хормони, кортикостероиди (GCS), даназол, растежни хормони, β2-симпатикомиметици (включително салбутамол с ритодрин и тербуталин), както и ниацин и тиазидни диуретици (например хидрохлоротиазид).

Промени в нивото на нужда от инсулин могат да бъдат предизвикани от аналози на веществото соматостатин (като ланреотид или октреотид).

При някои пациенти, лекувани дълго време за захарен диабет тип 2 и сърдечно-съдови заболявания, или при такива с анамнеза за инсулт, комбинираната употреба на инсулин с пиоглитазон понякога е довела до развитие на сърдечна недостатъчност (HF). Ако се появят някакви прояви на сърдечна недостатъчност (напр. цианоза, наддаване на тегло, диспнея, умора, подуване на краката), незабавно потърсете медицинска помощ.

[ 4 ], [ 5 ]

Условия за съхранение

Генсулин трябва да се съхранява на тъмно място (хладилник), далеч от достъпа на малки деца, при температури между 2-8°C. Замразяването на суспензията е забранено.

След отваряне лекарството в патроните остава стабилно в продължение на 28 дни (температура не по-висока от 25°C), а веществото във флаконите – в продължение на 42 дни (температура не по-висока от 25°C). Използваните патрони с флакони не се съхраняват в хладилник; пациентът може да ги носи със себе си.

Срок на годност

Генсулин е разрешен за употреба в рамките на 24 месеца от датата на производство на лекарственото вещество.

Заявление за деца

Няма достатъчно данни за употребата на лекарства в педиатрията.

Аналози

Аналози на лекарството са Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill с Protafan NM, както и Humulin NPH и Protamine-insulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]