Fytobact

Лекарството Faytobact принадлежи към системни антибактериални средства и по-специално към цефалоспориновата серия антибиотици от трето поколение. Международният термин за лекарството е Cefoperazon.

Показания Fytobact

Показания за употребата на Faytobact са:

• инфекциозни заболявания на дихателната и пикочно-половата система (горни и долни отдели);
• възпалителни процеси в коремната кухина, жлъчния мехур, жлъчните пътища, както и други коремни инфекции;
• сепсис;
• възпаление на мозъчните обвивки;
• инфекциозни лезии на кожата и лигавиците;
• инфекциозни лезии на опорно-двигателния апарат;
• - възпалителни процеси в малкия таз, включително възпаление на ендометриума;
• - гонорея и други инфекции на пикочно-половата система.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на прах за приготвяне на инжекционни разтвори. Прахът е кристално бял или кремаво бял.

Предлага се в следните дозировки:

• 0,5 г – стъклени бутилки, по една в индивидуална картонена опаковка.
• 1 г – стъклена бутилка, една в индивидуална картонена опаковка.
• 2 г – стъклена бутилка, едната в индивидуална картонена опаковка.

Файтобакт е представен от активните съставки сулбактам натрий и цефоперазон натрий.

• 0,5 g от препарата – активни вещества по 0,25 g.
• 1 г от препарата – активни вещества по 0,5 г.
• 2 g от лекарството - активни вещества по 1 g, съответно.

Фармакодинамика

Антимикробното вещество на лекарството цефоперазон е представител на цефалоспориновата серия от трето поколение, който засяга чувствителните към него бактерии по време на периода им на размножаване, като инхибира биологичния синтез на мукопептиди на клетъчните мембрани.

Второто активно вещество сулбактам няма широк антимикробен ефект, като инхибира развитието само на β-протеобактерии и ацинетобактер. Междувременно, инхибиторният ефект на сулбактам върху повечето от най-важните β-лактамази, които се синтезират от β-лактам-резистентни организми, е биологично и химически доказан.

По време на експериментални проучвания с резистентни бактериални щамове, сулбактам демонстрира дружелюбно действие с представители на пеницилините и цефалоспорините. Беше отбелязано, че сулбактам е способен да се свързва с протеини, които свързват пеницилин. Поради тази причина щамовете често са по-чувствителни към лекарството Faitobact, отколкото към цефоперазон самостоятелно.

Файтобакт е активен срещу всички бактерии, чувствителни към цефоперазон. В същото време лекарството има синергичен ефект по отношение на други микроорганизми, включително следните:

• Инфекция с хемофилус инфлуенца;
• бактероиди;
• стафилококи;
• Ацинетобактер;
• ентеробактерии;
• Е. коли;
• Протей;
• Клебсиела;
• бактерии от Морган;
• цитробактер;
• грам-положителни микроорганизми (стафилококи, стрептококи, щамове, продуциращи и непродуциращи пеницилиназа);
• грам-отрицателни микроорганизми (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia и др.).

Списъкът се допълва още от клостридии, лактобацили, пептострептококи, фузобактерии и др.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакокинетика

Около 85% от сулбактам и до 25% от дозата цефоперазон се екскретират през пикочната система. Останалата част от цефоперазон може да се екскретира през черния дроб.

След постъпване в организма, средният полуживот на сулбактам може да бъде 60 минути, цефоперазон - 110 минути. Нивото на активните вещества в кръвния серум е правопропорционално на приложената доза на лекарството.

Средните максимални количества Fatobact след интравенозно инжектиране на 2 g от лекарството в продължение на пет минути са 130,2 mcg/ml сулбактам и 236,8 mcg/ml цефоперазон. Това показва преобладаващото разпределение на сулбактам в тялото.

Компонентите на лекарството проникват добре в тъканните и течните среди на тялото. Те могат да бъдат открити бързо в жлъчката, кожата, апендикса на цекума, матката и придатъците.

Не са открити експериментално фармакокинетични разлики при употреба на лекарството при деца и възрастни пациенти.

Фармакокинетичните свойства на Faytobact са изследвани при пациенти в напреднала възраст с хронични заболявания на пикочната система и черния дроб. При такива пациенти е отбелязано удължаване на полуживота, намаляване на клирънса и увеличаване на разпределението на всички компоненти на лекарството. В същото време фармакокинетиката на сулбактам е пропорционална на нивото на бъбречна дисфункция, а свойствата на цефоперазон са пропорционални на степента на чернодробна дисфункция.

[ 3 ]

Дозиране и администриране

Преди започване на лечението е необходимо да се направи задължителен тест, за да се гарантира, че няма алергична реакция към лекарството.

Развъждане.

Файтобакт се разрежда със специална вода за инжекции.

Обща дозировка	Съответствие на дозите на активните вещества	Количество разтворител	Максимална крайна концентрация
0,5 г	0,25 г и 0,25 г	2 мл	125 и 125 мг/мл
1 г	0,5 г и 0,5 г	4 мл	125 и 125 мг/мл
2 г	1 г и 1 г	8 мл	125 и 125 мг/мл

В допълнение към предложения разтворител, Faitobact може да се разреди с 5% разтвор на глюкоза или физиологичен разтвор.

Разтвор на Рингер лактат.

За разреждане се използва специална вода за инжекции. Първо, Faitobact се разрежда във вода за инжекции, след това в разтвор на Рингер с лактат, като се довежда нивото на сулбактам до 5 mg/ml. Например, 2 ml от началния разтвор трябва да се разредят в 50 ml разтвор на Рингер с лактат или 4 ml от началния разтвор - в 100 ml разтвор на Рингер с лактат.

Лидокаин.

Когато се използва лидокаин като допълнителен разтворител, се извършва отново тест за алергена чувствителност.

Първо, Faitobact се разтваря във вода за инжекции, след което се разрежда с 2% лидокаин, за да се достигне концентрацията на цефоперазон до 250 mg/ml, или за да се достигне концентрацията на сулбактам до 125 mg/ml в 0,5% разтвор на лидокаин.

Инжекции с лекарството.

За интермитентни инфузии, прахообразното вещество от всеки флакон първо се разтваря във вода за инжекции, след което се прилагат 20 ml за период от 15 до 60 минути.

При извършване на интравенозни инжекции, прахът от всеки флакон се разтваря (съгласно таблицата) и се прилага бавно, не по-бързо от 3 минути.

При извършване на интрамускулни инжекции, дозата се прилага в равни обеми на всеки 12 часа.

При усложнени и хронични инфекции дневната доза на лекарството може да се увеличи до 8 g в съотношение 1:1 (цефоперазон в доза 4 g). Лекарството се прилага в равни обеми на всеки 12 часа.

Оптималната максимална дневна доза сулбактам е 4 g.

Употреба при нарушения на пикочно-половата система.

Режимът и дозировката на Faitobact трябва да се определят, като се вземе предвид намаленият клирънс на сулбактам. На пациент с креатининов клирънс 15-30 ml/минута може да се предпише максимум 1 g сулбактам на всеки 12 часа (т.е. максималното дневно количество на лекарството е 2 g). Пациент с клирънс по-малък от 15 ml/минута може да получава 0,5 g сулбактам на всеки 12 часа (максимална дневна доза 1 g). В случай на усложнено инфекциозно състояние, лекарят може допълнително да предпише цефоперазон.

Файтобакт може да се прилага след хемодиализа, но не и преди нея.

В детска възраст се използва следната схема на предписване:

Съотношение сулбактам:цефоперазон	Дневна доза Faytobact	Дневна доза сулбактам	Дневна доза цефоперазон
1:1	40-80 мг/кг	20-40 мг/кг	20-40 мг/кг

Лекарството се прилага в равни количества на всеки 6-12 часа.

При усложнени или хронични инфекциозни състояния дозата може да се увеличи до 160 mg/kg на ден, разделена на 2-4 равни части.

За новородени лекарството се прилага на всеки 12 часа, не повече от 80 mg/kg на ден.

[ 7 ], [ 8 ]

Употреба Fytobact по време на бременност

Файтобакт лесно преминава през плацентарната бариера, така че по време на бременност се използва само когато процентът на очакваната полза за жената значително надвишава възможната опасност за нероденото дете.

Само малко количество от активните съставки на лекарството се открива в кърмата. В същото време на жените не се препоръчва да кърмят, докато приемат Faytobact.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на Faitobact включват склонност към алергични реакции към активните съставки на лекарството, както и към всички представители на пеницилиновата и цефалоспориновата серия.

[ 4 ], [ 5 ]

Странични ефекти Fytobact

Страничните ефекти на Fatobact могат да засегнат всички органи и системи на тялото:

• Стомашно-чревен тракт – диария, пристъпи на гадене и повръщане, псевдомембранозен ентероколит;
• кожа - лекарствен обрив, уртикария, злокачествен ексудативен еритем;
• съдове – понижено кръвно налягане;
• кръв - намалени нива на неутрофили, хемоглобин или хематокрит, намален брой левкоцити, тромбоцити и протромбин;
• главоболие, треска, възпалителни реакции на мястото на инжектиране, алергични реакции, възпаление на стените на кръвоносните съдове, поява на кръв в урината.

Резултатите от лабораторните изследвания могат да показват повишени нива на AST, ALT, ALP и билирубин.

Противопоказанията за употребата на Faitobact включват склонност към алергични реакции към активните съставки на лекарството, както и към всички представители на пеницилиновата и цефалоспориновата серия.

[ 6 ]

Свръх доза

Възможните признаци на предозиране могат да се проявят под формата на тежки странични ефекти.

Понякога, приемането на твърде много β-лактамни антибиотици в организма може да допринесе за развитието на неврологични разстройства и епилептични припадъци.

Компонентите на лекарството се елиминират чрез хемодиализа, така че хемодиализата може да се използва за облекчаване на признаците на предозиране на Fatobact.

Взаимодействия с други лекарства

При лечение с Файтобакт, пациентът трябва да бъде предупреден, че не се препоръчва консумацията на алкохол по време на приема на лекарството. Комбинираната употреба на Файтобакт и алкохол може да доведе до зачервяване на кожата, повишено изпотяване и учестен сърдечен ритъм. По същата причина трябва да се избягва едновременната употреба на лекарства, съдържащи етилов алкохол.

Употребата на разтвори на Бенедикт и Фелинг може да доведе до временна поява на глюкозурия.

[ 9 ]

Условия за съхранение

Съхранявайте Faitobact на тъмни места при температура до +25°C. Пазете деца от мястото за съхранение на лекарствата. Приготвеният разреден разтвор трябва да се използва незабавно.

Срок на годност

Срокът на годност на Faytobact е до 2 години.