Аранесп

Аранесп (дарбепоетин алфа) е лекарство, използвано за лечение на анемия, особено при пациенти с хронично бъбречно заболяване, независимо дали са на диализа, и при онкологични пациенти, получаващи химиотерапия. Може да се използва и за лечение на анемия при пациенти с HIV инфекция и при пациенти с рак, които не получават химиотерапия.

Дарбепоетин алфа е синтетичен аналог на еритропоетина, хормон, който стимулира производството на червени кръвни клетки в костния мозък. Аранесп действа чрез увеличаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта, което спомага за намаляване на анемията и подобряване на общото състояние на пациента.

Лекуващият лекар предписва дозировката и честотата на прием на Аранесп в зависимост от тежестта на анемията, индивидуалните характеристики на пациента и характеристиките на заболяването. Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание и трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Показания Aranespa

• Анемия при хронично бъбречно заболяване: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено тези на диализа или не, Аранесп се използва за лечение на анемия. Той помага за увеличаване на броя на червените кръвни клетки и подобряване на цялостното им здраве.
• Анемия при рак: Пациентите с рак, особено тези, подложени на химиотерапия, могат да развият анемия. Аранесп се използва за лечение на тази анемия и повишаване на нивата на червените кръвни клетки.
• Анемия при ХИВ инфекция: Някои пациенти с ХИВ инфекция могат да развият анемия. Аранесп може да се използва за лечение на тази анемия и за повишаване на нивата на червените кръвни клетки.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор: Обикновено се предлага в стъклени ампули или патрони със спринцовки за инжектиране под кожата или във вена. Инжекционният разтвор е готов за употреба и може да бъде предписан от лекар за самостоятелно приложение от пациента или за приложение от медицински персонал.

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Аранесп (дарбепоетин алфа) е свързана със способността му да стимулира образуването на червени кръвни клетки в костния мозък. Дарбепоетин алфа е синтетичен аналог на ендогенния гликопротеин еритропоетин. Той действа чрез активиране на еритропоетинови рецептори върху предварително сформирани червени кръвни клетки в костния мозък. Това води до стимулиране на тяхната пролиферация, диференциация и зреене, което в крайна сметка води до увеличаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта.

Процесът на стимулиране на производството на червени кръвни клетки настъпва приблизително две седмици след започване на лечение с дарбепоетин алфа и може да доведе до повишаване на нивата на хемоглобина и хематокрита в кръвта. Това спомага за подобряване на кислородния транспорт и намаляване на симптомите на анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване, рак или HIV инфекция.

Фармакодинамичните ефекти на Аранесп позволяват контролиране на нивата на червените кръвни клетки и подобряване на общото състояние на пациенти, страдащи от анемия, и намаляване на зависимостта им от кръвопреливания.

Фармакокинетика

• Абсорбция: Тъй като Аранесп обикновено се прилага в тялото чрез инжектиране под кожата или във вена, той се абсорбира бързо и напълно в кръвта.
• Метаболизъм: Дарбепоетин алфа се метаболизира в телесните тъкани, където се разгражда на по-малки фрагменти.
• Екскреция: Метаболитите и остатъците от дарбепоетин алфа се елиминират от организма предимно през бъбреците, където могат да претърпят допълнителен метаболизъм и/или да се екскретират с урината.
• Полуживот: Полуживотът на дарбепоетин алфа може да бъде относително дълъг, което означава, че ефектите му могат да се запазят в организма за дълго време.
• Концентрация в кръвта: Нивата на дарбепоетин алфа в кръвта достигат пик няколко дни след приложението и след това постепенно намаляват с течение на времето.

Дозиране и администриране

• Подкожни инжекции: Аранесп обикновено се прилага подкожно веднъж седмично или на всеки две седмици. Мястото на инжектиране обикновено е коремът, горната част на бедрото или горната част на ръката.
• Дозировка: Дозировката се определя от лекаря въз основа на нивото на хемоглобина и характеристиките на пациента. Обичайната начална доза е 0,45 мкг/кг, но може да се коригира в диапазона от 0,75 до 1,5 мкг/кг в зависимост от отговора на лечението.
• Коригиране на дозата: Дозата може да се коригира въз основа на промените в нивата на хемоглобина. Обикновено се препоръчва намаляване или спиране на Аранесп, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dL.
• Следване на инструкциите: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар и да не променяте дозата или схемата на прием без одобрението на Вашия лекар.
• Редовно наблюдение: Пациентите, получаващи лечение с Аранесп, може да се нуждаят от редовно наблюдение на нивата на хемоглобина и други кръвни параметри, за да се оцени ефективността на лечението и да се открият странични ефекти.

Употреба Aranespa по време на бременност

• Лечение на анемия след бъбречна трансплантация:

  • В един случай на успешно лечение на тежка анемия при бременна жена след бъбречна трансплантация, дарбепоетин алфа е използван за коригиране на анемията. Лекарството е било ефективно и безопасно както за майката, така и за плода (Goshorn & Youell, 2005).

• Хронична бъбречна недостатъчност:

  • В друг случай, дарбепоетин алфа е бил използван за лечение на анемия при бременна жена с хронична бъбречна недостатъчност и нефротичен синдром. Лекарството е било предписано, след като състоянието ѝ се е влошило по време на прием на перорални хематини. Лечението с дарбепоетин алфа е било успешно (Ghosh & Ayers, 2007).

• Безопасност и ефективност:

  • Дарбепоетин алфа се понася добре и ефективно поддържа нивата на хемоглобина с различни режими на дозиране, включително седмични и двуседмични дози. Лекарството не е свързано с образуване на антитела и е показало добри резултати при лечението на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (Vanrenterghem et al., 2002).

Противопоказания

• Свръхчувствителност: Хора с известна свръхчувствителност или алергична реакция към дарбепоетин алфа или някоя от съставките на лекарството трябва да избягват употребата му.
• Нелекувана хипертония: Употребата на Аранесп може да увеличи риска от развитие на сериозни усложнения при нелекувана хипертония.
• Железен дефицит: Пациенти с железен дефицит или други нарушения на метаболизма на желязото може да не реагират адекватно на лечението с Аранесп.
• Анемия, която не се дължи на дефицит на еритропоетин: Употребата на Аранесп не се препоръчва при пациенти с анемия, която не се дължи на дефицит на еритропоетин.
• Тромбоемболични събития: Пациенти с анемия, дължаща се на хронично бъбречно заболяване или рак, може да имат повишен риск от тромбоемболични събития, когато се лекуват с Аранесп.
• Нелекувани бъбречни аномалии: Употребата на Аранесп може да бъде опасна при пациенти с нелекувани бъбречни аномалии или такива, които се нуждаят от бъбречна трансплантация.

Странични ефекти Aranespa

• Хипертония: Някои пациенти могат да развият високо кръвно налягане, докато използват Аранесп.
• Главоболие: При някои пациенти може да се появи главоболие или мигрена по време на лечението.
• Чувство на умора или слабост: Това може да е една от най-честите странични ефекти.
• Артралгия и мускулни болки: Някои пациенти могат да изпитват болка в ставите или мускулите.
• Тромбоза и тромбоемболични събития: Някои пациенти може да имат повишен риск от тромбоза или тромбоемболични усложнения.
• Алергични реакции: Рядко могат да се появят алергични реакции като уртикария, сърбеж, кожен обрив или анафилаксия.
• Припадъци: Някои пациенти могат да получат гърчове или мускулни спазми.
• Повишени нива на феритин: Някои пациенти могат да получат повишени нива на феритин в кръвта.
• Сърдечна недостатъчност: Някои пациенти са изложени на риск от развитие на сърдечна недостатъчност или влошаване на състоянието, ако имат предразполагащи фактори.

Свръх доза

Признаците на предозиране могат да включват повишено кръвно налягане, замаяност, главоболие, слабост, учестен пулс, топлина или зачервяване на кожата, болка в гърдите или гърчове.

Взаимодействия с други лекарства

• Лекарства, които повишават риска от тромбоза: Едновременната употреба на Аранесп с лекарства, които повишават риска от тромбоза (напр. естрогени, хормонални лекарства, фактори на кръвосъсирването), може да увеличи вероятността от тромбоемболични усложнения.
• Лекарства, които увеличават кървенето: Едновременната употреба на Аранесп с лекарства, които увеличават кървенето (напр. ацетилсалицилова киселина, некстатин, антикоагуланти), може да увеличи риска от кървене.
• Желязосъдържащи препарати: Едновременната употреба на желязосъдържащи препарати с Аранесп може да повиши ефективността на лечението на анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
• Лекарства, които повлияват бъбречната функция: Някои лекарства, които повлияват бъбречната функция, могат да повлияят на това колко добре действа Аранесп или как се метаболизира и елиминира от организма.
• Лекарства, които повлияват хематопоезата: Лекарства, които също повлияват процеса на образуване на червени кръвни клетки (напр. цитостатици, лекарства за лечение на рак), могат да взаимодействат с Аранесп.

Условия за съхранение

• Температура: Съхранявайте Аранесп в хладилник при температура от 2°C до 8°C. Лекарството не трябва да се замразява. Не съхранявайте Аранесп при температури над 25°C.
• Светлина: Избягвайте излагането на лекарството на пряка слънчева светлина. Съхранявайте го на тъмно място, например в кутия или опаковка.
• Опаковка: Съхранявайте продукта в оригиналната му опаковка или контейнер, за да го предпазите от влага и други външни фактори.
• Подготовка за употреба: Преди употреба, Аранесп може да се съхранява за кратко време на стайна температура (от 15°C до 25°C), но не повече от 30 дни.
• Срок на годност: Следвайте срока на годност, посочен на опаковката. Не използвайте Аранесп след изтичане срока на годност.