Върховната рада забранява рекламата на лекарства с рецепта

Върховната рада прие Закона „За изменение на някои закони на Украйна в областта на здравеопазването относно засилване на контрола върху обращението на лекарства, хранителни продукти за специална диетична употреба, функционални хранителни продукти и хранителни добавки“.

Както съобщи кореспондент на УНИАН, 237 от 329 народни депутати, регистрирани в заседателната зала, гласуваха за това решение.

В Закона „За лекарствата“ са направени изменения, които предвиждат, че процедурата за внос на лекарства на територията на Украйна се определя от Министерския съвет.

Измененията постановяват също, че основанието за издаване на лиценз е наличието на материално-техническа база, квалифициран персонал, чието съответствие с установените изисквания и характеристиките, декларирани в документите, представени от заявителя за получаване на лиценз, подлежи на задължителна проверка преди издаване на лиценз в сроковете, предвидени за издаване на лиценз, по мястото на дейност от лицензиращия орган или неговите териториални подразделения по начина, установен от централния изпълнителен орган в областта на здравеопазването.

В съответствие със закона, продажбата (отпускането) на лекарства на граждани по лекарско предписание се извършва по начина, установен от централния изпълнителен орган в областта на здравеопазването.

Предвижда се информацията за лекарствените продукти (включително лекарства, които не са регистрирани или са на етап разработка или въвеждане в производство) да включва наименованието, характеристиките, лечебните свойства, евентуалното непряко действие и да се публикува в издания, предназначени за медицински и фармацевтични работници, както и в материали, които се разпространяват на специализирани семинари, конференции, симпозиуми по медицинска тематика.

Разрешена е реклама на лекарства, които се продават без лекарско предписание и не са включени в списъка с лекарства, забранени за реклама.

Списъкът на лекарствените продукти, забранени за реклама, се одобрява от централния изпълнителен орган в областта на здравеопазването. Изискванията за реклама на такива лекарствени продукти са установени от Закона „За рекламата“.

Критериите, които се прилагат при определяне на лекарствените продукти, чиято реклама е забранена, се одобряват от централния орган на изпълнителната власт в областта на здравеопазването в съответствие с изискванията на закона.

Решението за класифициране на лекарствен продукт като лекарствен продукт, чиято реклама е забранена, се взема по време на държавната регистрация (пререгистрация) на лекарствения продукт с вписване на съответната информация в Държавния регистър на лекарствените продукти на Украйна.

Забранява се рекламата на лекарства, чието използване и отпускане е разрешено само с лекарско предписание, както и на такива, включени в списъка на лекарствата, забранени за реклама.

Внесени са и изменения в член 9 от Закона на Украйна „За лицензиране на определени видове стопанска дейност“, които предвиждат, че стопанската дейност по обращение на наркотични вещества, психотропни вещества и прекурсори, както и стопанската дейност по производство на лекарства, търговията на едро и дребно с лекарства подлежат на лицензиране в съответствие с този закон, като се вземат предвид особеностите, определени от законите „За наркотичните вещества, психотропните вещества и прекурсорите“ и „За лекарствата“.

Внасят се изменения в чл. 21 от Закона „За рекламата“, които постановяват, че рекламата на лекарства, медицински продукти, методи за превенция, диагностика, лечение и рехабилитация трябва да съдържа:

• обективна информация за лекарствен продукт, медицинско изделие, метод за превенция, диагностика, лечение, рехабилитация и да се извършва по начин, който ясно показва, че даденото съобщение е реклама, а рекламираният продукт е лекарствен продукт, медицинско изделие, метод за превенция, диагностика, лечение, рехабилитация;
• изискване за консултация с лекар преди употреба на лекарство или медицинско изделие;
• препоръка относно задължителното запознаване с инструкциите за лекарствения продукт.

Трябва да има и предупредителен текст със следното съдържание: „Самолечението може да бъде вредно за вашето здраве“, който заема поне 15% от площта (продължителността) на цялата реклама.

При реклама на стоки и методи, които не са свързани с лекарства, медицински изделия, методи за превенция, диагностика, лечение и рехабилитация, както и при реклама на хранителни продукти за специална диетична употреба, функционални хранителни продукти и хранителни добавки, е забранено да се посочва, че те имат лечебни свойства.