Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
FDA проучва ефикасността на бързите тестове за домашна диагностика на ХИВ
Медицински експерт на статията
Последно прегледани: 01.07.2025
">Американските регулаторни органи започнаха да оценяват ефективността на домашните тестове за диагностика на ХИВ. Експерти от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) изследват продуктите на OraSure Technologies.
Тест лентите OraQuick са предназначени за откриване на носители на вируса на имунната недостатъчност. Кръв или плазма, както и слюнка, могат да се използват като вещество за провеждане на изследването. 20 минути след контакт на лентата с биологичния материал, тя ще покаже наличието или отсъствието на антитела срещу HIV в изследваната проба.
Според FDA, медицинските специалисти използват тестови системи OraQuick от 2004 г. Точността на диагностициране на HIV инфекция или нейното отсъствие при професионална употреба е 99%. OraSure Technologies планира да предлага свои собствени продукти за масова употреба. За да продава свободно тест лентите, производителят трябва да получи одобрение от регулаторната агенция.
Въпреки това, при тест с доброволци, OraQuick е показал 93% точност при диагностициране на ХИВ. FDA изисква тестът да бъде поне 95% точен. Агенцията изчислява, че това може да доведе до подвеждане на приблизително 3800 души, които вярват, че са ХИВ-негативни.
Производителят от своя страна твърди, че свободната продажба на експресни тестове, за чиято цел не се изисква съдействие от медицински работници, ще позволи да се изследва значителна част от населението. За всеки милион изследвани американци компанията очаква да открие приблизително 9 хиляди носители на вируса на имунната недостатъчност.
[