Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
FDA одобрява нова ваксина срещу пневмония
Медицински експерт на статията
Последно прегледани: 01.07.2025
">Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри ваксината срещу пневмония Prevnar 13 за употреба при хора над 50-годишна възраст. Prevnar 13 е пневмококова 13-валентна конюгирана ваксина, която може да предотврати пневмония и заболявания, причинени от бактерии Streptococcus.
Карън Мидтън, доктор по медицина, директор на Центъра за оценка на биологични продукти към FDA, заяви: „Последната информация показва, че в Съединените щати приблизително 300 000 възрастни на 50 и повече години се хоспитализират всяка година поради пневмококова пневмония.“
Prevnar или Prevnar 13 се произвежда от Pfizer, докато GlaxoSmithKline произвежда подобен продукт, наречен Synflorix. Synflorix е одобрен през февруари 2010 г. за употреба при деца на възраст от 6 седмици до 5 години за предотвратяване на инвазивни заболявания, причинени от 13 различни серотипа на бактериите Streptococcus pneumoniae, и за предотвратяване на отит на средното ухо, причинен от седем серотипа на бактериите.
В по-скорошни рандомизирани, многоцентрови проучвания, проведени в Съединените щати и Европа, хора на възраст 50 и повече години са получавали Prevnar 13 или Pneumovax 23. Проучванията показват, че Prevnar 13 индуцира производство на защитни антитела на нива, сравними с тези, индуцирани от Pneumovax 23.
За да се потвърди безопасността на продукта, ваксината Prevnar 13 е тествана при 6000 души на 50-годишна възраст. Най-честите нежелани реакции са: болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, ограничено движение на ръката, умора, главоболие, втрисане, намален апетит, мускулни болки и болки в ставите. Подобни реакции са наблюдавани и при Pneumovax 23.
Данните от проучването показват, че продуктът е относително безопасен. Освен това, в момента се провеждат проучвания при 85 000 пациенти на възраст 65 и повече години, които не са получавали преди това Pneumovax 23, за да се оцени клиничната ефективност на Prevnar 13 за предотвратяване на пневмококова пневмония.
[