Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
FDA одобри ново лекарство за лечение на остра лимфобластна левкемия
Медицински експерт на статията
Последно прегледани: 23.04.2024
Белите кръвни клетки ( лимфоцити ) помага на организма да се бори с инфекция, обаче остра лимфобластна левкемия, известен също като рак на белите кръвни клетки, се характеризира с производството на големи количества лимфоцити в костния мозък.
US FDA наскоро одобри ново лекарство, наречено Erwinaze (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi) производство EUSA Pharma Inc Лангхорн, който е предназначен за лечение на пациенти с остра лимфобластна левкемия (ALL) с повишена чувствителност към лекарства за химиотерапия и pegaspargaze аспарагиназа, получен от E.coli, за лечение на остра лимфобластна левкемия.
Механизмът на действие на Erwinaze е унищожаването на аминокиселината (аспарагин), необходима за растежа на всички клетки на човешкото тяло. Лечението Erwinaze се състои от три интрамускулни инжекции на седмица, в резултат на което левкемичните клетки умират. Лечението с Erwinaze не засяга здравите човешки клетки.
Изследователите оценяват безопасността и ефикасността на Erwinaze в клинично проучване, включващо 58 пациенти. Допълнителни данни за безопасност от 843 пациенти са получени от разширена програма, наречена "основен протокол за лечение на Erwinaze" (EMTP).
Критерият за ефективността на лекарството е достатъчно ниво на стабилна аспарагиназа в кръвта на пациентите. Изследователите отбелязват, че прогнозираният праг на аспарагиназата на 48 или 72 часа след приемането на лекарството е продължил във всички групи пациенти.
Странични ефекти, свързани с терапията Erwinaze: Сериозни алергични реакции, включително анафилактичен шок, високи нива на чернодробните ензими (трансаминази и билирубин) в кръвта, кървене (кръвоизлив), възпаление на панкреаса (панкреатит), гадене, повръщане, хипергликемия.
FDA одобри две други продукти, които съдържат asapargine - специфичен ензим за лечение на пациенти с остра лимфобластна левкемия Erwinaze преди одобрение, а именно Elspar (аспарагиназа инжекция) и Oncaspar (пегаспаргаза), и двете от които са получени от Е. Coli.
[