Zarcio

Zarzio има широк спектър на приложение. Често се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, получили цитотоксична химиотерапия.

Показания Zarcio

Показанията за употребата на Zarzio се състоят главно в употребата на лекарството по време на химиотерапия за злокачествени новообразувания. Изключение в този случай правят миелолевкемия и миелодиспластични синдроми.

Лекарството се използва и за намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, получили миелоаблативна терапия с последваща трансплантация на костен мозък. Лекарството се използва също за мобилизиране на периферни стволови клетки и по време на миелосупресивна терапия.

Той се използва широко при наследствена периодична или идиопатична неутропения при деца и възрастни. Освен това, ако абсолютният брой на неутрофилите е 0,5 × 109 ^/ l или по-малко.

Дългосрочното лечение с лекарства е показано и когато броят на неутрофилите се увеличи, за да се намали честотата и продължителността на нежеланите реакции. Особено ако всичко това е свързано с инфекциозни усложнения.

Лекарството се използва и като превантивна мярка срещу бактериални инфекции и за лечение на персистираща неутропения. Особено при пациенти с напреднала HIV инфекция, ако други лечения не осигуряват необходимия ефект. Zarzio има широк спектър от приложения.

[ 1 ], [ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на разтвор за интравенозно и подкожно приложение. Продуктът е безцветен или има лек жълтеникав оттенък. Обикновено е прозрачен, но може леко да промени външния си вид. Незначителни отклонения се считат за нормални.

Една спринцовка съдържа 500 мл от лекарството. Основната активна съставка е филграстим. Помощни вещества са глутаминова киселина, сорбитол, полисорбат, вода и натриев хидроксид.

Лекарството се продава в блистери, които са поставени в картонени опаковки. Една спринцовка съдържа 0,5 ml от активното вещество. Стъклото на "съда" е безцветно, което ви позволява да проверите количеството на съдържанието и да видите външните му данни.

Продуктът се произвежда изключително под формата на разтвор. Не съществува друга „опаковка“. Това лекарство има широк спектър от приложения. Следователно е по-ефективно да се използва под формата на разтвор, който се прилага интравенозно или подкожно. Zarzio е добро средство в борбата срещу нежеланите ефекти от химиотерапията.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика на лекарството - активното вещество е филграстим. Това е високо пречистен негликозилиран протеин, състоящ се от 175 аминокиселини. Компонентът се произвежда от щам K12 на Escherichia coli.

Генът за човешки гранулоцитен колонистимулиращ фактор (G-CSF) е въведен в генома му чрез генно инженерство. Той е способен да регулира производството и освобождаването на неутрофили от костния мозък в периферната кръв. Употребата на това активно вещество може да бъде съпроводена със значително увеличение на броя на неутрофилите в съдовото легло в рамките на 24 часа.

В някои случаи е възможно увеличение на броя на еозинофилите и базофилите. Това явление обаче може да е налице преди началото на лечението с това лекарство. Увеличението на броя на неутрофилите е дозозависимо. Освободените неутрофили имат повишена или нормална функционална активност. Това е потвърдено повече от веднъж въз основа на тестове. След прекратяване на лекарствената терапия, броят на неутрофилите намалява с 50% за няколко дни. Този показател се връща към нормалното в рамките на една седмица.

Пациентите, приемащи филграстим, наблюдават намаляване на честотата и продължителността на неутропенията и фебрилната неутропения. Това им позволява да използват антибиотици в умерени дози. Освен това, необходимостта от продължителна хоспитализация е намалена. Честотата на треска не е намаляла след миелоаблативна терапия.

Употребата на лекарството като монотерапия може да мобилизира освобождаването на хематопоетични стволови клетки в периферния кръвен поток. Употребата на PBSC, мобилизирани със Zarzio, може да ускори възстановяването на хематопоезата. Освен това се наблюдава намаляване на тежестта и продължителността на тромбоцитопенията. Възможно е да се намали рискът от хеморагични усложнения и необходимостта от трансфузия на тромбоцити след миелоаблативна или миелосупресивна терапия.

Употребата на лекарството при деца и възрастни с тежка вродена неутропения може да стимулира стабилно увеличение на броя на активните неутрофили в периферната кръв. Наблюдава се и намаляване на честотата на инфекциозни и други усложнения. Употребата на лекарството Zarzio позволява поддържане на броя на неутрофилите в приемливи граници.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика на лекарството - разпределението се осъществява в системния кръвен поток. Повишена концентрация на активното вещество в кръвната плазма при интравенозно и подкожно приложение се постига в рамките на 8-16 часа.

Наблюдавана е и пряка линейна зависимост между приложената доза филграстим и неговата концентрация в кръвната плазма. В този случай е безсмислено да се говори за точни цифри. Много зависи от предварително предписаната доза.

Що се отнася до процеса на елиминиране, той няма специална линейна зависимост. Скоростта на това явление зависи от дозата на лекарството. По принцип лекарството се елиминира с участието на неутрофили. Скоростта на елиминиране при многократно приложение на лекарството се увеличава, докато броят на неутрофилите се увеличава.

Дългосрочната употреба на Zarzio, която е била 28 дни, не е била съпроводена с кумулация. Дори при пациенти, претърпели трансплантация на костен мозък. Освен това, той е имал приемливи _{стойности на T1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Дозиране и администриране

Методът на приложение и дозировката на Zarzio зависят от състоянието на човека. Терапията с лекарството се провежда в сътрудничество с лекари от онкологичния център. Само хора, които имат опит с него, могат да използват това лекарство. Следователно, не можете да приемате лекарството самостоятелно.

При цитотоксична химиотерапия дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 0,5 милиона U/kg телесно тегло. Първото приложение на лекарството се извършва не по-рано от 24 часа след химиотерапията. Използва се, докато (дневно) броят на неутрофилите се върне към нормалното. Продължителността на лечението не надвишава 14 дни. В изключително трудни случаи тя се увеличава до 38 дни. Увеличение на неутрофилите обикновено се наблюдава на втория ден след началото на употребата на лекарството. Пациентите, които получават миелоаблативна терапия, започват приема на лекарството с 1 милион U/kg телесно тегло. Първата доза се прилага 24 часа след химиотерапията и не по-късно от определеното време след трансплантация на костен мозък. Корекция на дозата се извършва индивидуално. Лекарството се прилага в продължение на 30 минути.

При мобилизиране на периферни кръвни стволови клетки трябва да се използва 1 милион U/kg телесно тегло. Лекарството се използва в продължение на 5-7 дни. В някои случаи е необходима допълнителна сесия на левкофереза. Препоръчителната доза на лекарството е 0,5 милиона U/kg. Започва се от първия ден на приема на лекарството и се завършва с последния, докато нивото на неутрофилите достигне приемлива стойност. Може да се прилага като дългосрочна инфузия в продължение на 24 часа.

При тежка хронична неутропения с вроден характер е целесъобразно да се приемат 1,2 милиона U/kg. Това се прави еднократно или на няколко приема. При идиопатична или периодична неутропения е необходимо да се използват 0,5 милиона U/kg. След 1-2 седмици дозата може да се увеличи.

HIV инфекция. Препоръчителната начална доза е 0,1 милиона IU/kg. Впоследствие тя може да се увеличи до 0,4 милиона IU/kg. В редки случаи достига 1 милион IU/kg. Като поддържащ ефект трябва да се приема 0,3 mg/ден 2-3 пъти седмично. С течение на времето дозата Zarzio може да се коригира.

[ 17 ]

Употреба Zarcio по време на бременност

Употребата на Zarzio по време на бременност е ограничена. Няма специфични данни относно употребата на това лекарство. Въпреки това, има индикации, че филграстим може да преминава през плацентарната бариера.

Проведени са проучвания върху животни, при които филграстим не е свързан с тератогенни ефекти. Съобщава се за голям брой спонтанни аборти, но не са наблюдавани фетални аномалии.

Ако бременните жени трябва да използват лекарството, те трябва реалистично да оценят критерия полза-риск. В крайна сметка, очакваният терапевтичен ефект за майката не винаги може да има положителен ефект върху развитието на бебето.

Няма данни за проникването на лекарството в кърмата. Следователно, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, то последната трябва да се спре. Във всеки случай, можете да намерите алтернативен начин за решаване на този проблем. В много случаи се препоръчва да спрете употребата на Zarzio.

Противопоказания

Има противопоказания за употребата на Zarzio, още повече, че са доста. На първо място, струва си да се изключи употребата на лекарството от хора, страдащи от наследствена непоносимост към фруктоза. Тъй като лекарството съдържа сорбитол.

Ако човек има тежка наследствена неутропения, придружена от цитогенетични аномалии, лекарството не трябва да се използва. Лекарството не трябва да се използва за увеличаване на дозите на цитотоксични химиотерапевтични лекарства, които надвишават нормата.

При използване на лъчетерапия или химиотерапия заедно с цитотоксични средства. Стадият на хронична бъбречна недостатъчност също е забранен. Лекарството не трябва да се използва при новородени при никакви обстоятелства. Естествено, хора с повишена чувствителност към лекарството или основните му компоненти са изложени на риск.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и вторична остра миелобластна левкемия. Съществува и особен риск при хора със значително намален брой миелоидни прекурсорни клетки. Във всеки случай, Zarzio може да се използва само след консултация с лекар.

Странични ефекти Zarcio

Страничните ефекти на Zarzio са свързани с високото съдържание на активния компонент. От страна на имунната система могат да се появят анафилактични реакции, уртикария, кожен обрив, ангиоедем, понижено кръвно налягане и задух.

Кръвоносните органи също могат да реагират негативно на приема на лекарството. Това се проявява под формата на анемия и преходна тромбоцитопения. Тромбоцитопения и спленомегалия могат да се наблюдават доста често. В изключително редки случаи се наблюдава руптура на слезката.

От страна на нервната система може да се появи главоболие. Сърдечно-съдовата система също може да реагира негативно. В този случай се наблюдава понижаване на кръвното налягане, съдови нарушения и в изключително редки случаи - вено-оклузивна болест.

Дихателна система: кървене от носа, рядко белодробен оток, белодробни инфилтрати и хемоптиза. Възможни са диспнея, белодробен кръвоизлив и хипоксемия.

От страна на кожата и нейните придатъци това често е васкулит и обрив. В редки случаи, фебрилна дерматоза. Мускулно-скелетна система: доста често се проявява под формата на болков синдром в ставите и мускулите. Възможни са и сериозни последици, като остеопороза и обостряне на ревматоиден артрит.

Храносмилателната система често се проявява под формата на диария и хепатомегалия. От лабораторните параметри не може да се изключи обратимо повишаване на активността на алкалната фосфатаза и LDH. В някои случаи Zarzio причинява силна умора и директни реакции на местата на инжектиране.

[ 15 ], [ 16 ]

Свръх доза

Не е наблюдавано предозиране на лекарството Zarzio. Факт е, че то се използва само под лекарско наблюдение. Следователно, човек не може самостоятелно да повлияе на приема на това лекарство. Въз основа на това не е имало случаи на предозиране.

Естествено, този момент не бива да се изключва. В крайна сметка ситуациите могат да бъдат различни. По този начин, неправилно изчислената доза може да доведе до висока концентрация на лекарството в човешката кръвна плазма. Това може да повлияе негативно на благосъстоянието на пациента.

Това показва, че не можете да приемате лекарството самостоятелно. Дозата зависи пряко от състоянието и заболяването на човека. Лекарството има широк спектър на действие и се използва в много случаи. Следователно, коригирането на дозата е индивидуално.

Ако спазвате основните правила за прием на лекарството и не превишавате допустимата доза, тогава не може да има предозиране. Zarzio е мощно лекарство, което трябва да се използва с повишено внимание, защото е много по-лесно да се причини вреда, отколкото да се отстранят последствията от него.

[ 18 ], [ 19 ]

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействия с други лекарства са възможни, но това трябва да се прави под лекарско наблюдение. Поради това безопасността и ефективността на прилагането на лекарството в същия ден като химиотерапията не са установени.

Бързо делящите се миелоидни клетки са много чувствителни към миелосупресивна цитотоксична химиотерапия, така че не се препоръчва прилагането на Zarzio в рамките на 24 часа след или след тяхната употреба. Тежестта на неутропенията може да се увеличи при едновременно приложение на лекарството с флуороурацил.

Взаимодействието на лекарството с други хематопоетични растежни фактори и цитокини не може да се изключи. Необходимо е да се вземе предвид фактът, че литият стимулира освобождаването на неутрофили. Всичко това може да усили ефекта на лекарството Zarzio. Такъв ефект е възможен при комплексно предписване на лекарството. Не са провеждани проучвания по този въпрос.

Съществува висок риск от несъвместимост на лекарството с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Поради това не се препоръчва употребата на Zarzio в този случай.

[ 20 ], [ 21 ]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Zarzio играят голяма роля. Но поради факта, че лекарството се използва изключително в медицински заведения, няма нужда да се притеснявате за това у дома.

Но въпреки това си струва да се спазват определени правила. Температурата на съхранение на продукта не трябва да надвишава 25 градуса, това е общоприетата норма. Zarzio не може да се съхранява в хладилник и особено не замразява.

Също така е необходимо да се следи влажността, тя играе важна роля в целия процес на съхранение. Препоръчително е да се определи сухо място за лекарството, където пряка слънчева светлина няма да проникне.

В медицинско заведение децата няма да могат да получат лекарството, но у дома могат. Следователно е необходимо да се защити достъпът до лекарството. В крайна сметка употребата му от деца е неприемлива в повечето случаи и изисква определена дозировка.

Трябва да обърнете внимание и на външния вид на лекарството. Разтворът не трябва да променя цвета или миризмата си. Ако това се случи, най-вероятно не са спазени определени условия за съхранение на Zarzio.

Срок на годност

Срокът на годност е важен, но само ако условията за съхранение са правилно спазени. Важно е да се създаде определен температурен режим. Желателно е той да не надвишава допустимите 25 градуса. Отклонение от нормата е възможно, но не е съществено.

Влажността също играе голяма роля, защото може да повлияе негативно на основните качества на лекарството. След отваряне на "бутилката" е необходимо да използвате продукта незабавно. Не можете да съхранявате разтвора в отворена форма. Особено не го поставяйте в хладилник или замразявайте. Това не е лекарството, което трябва да се съхранява в такива условия. Препоръчително е да се предпазва от пряка слънчева светлина, което е важен критерий.

Обърнете внимание на външния вид на продукта. Цветът и мирисът не трябва да се различават от нормата. В противен случай не можете да приемате лекарството. Условията за съхранение играят голяма роля, тъй като срокът на годност, който е 2-3 години, зависи от тях. След изтичане на определеното време не се препоръчва употребата на Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]