Ursomax

Едно от лекарствата, препоръчани за лечение на заболявания на хепатобилиарната система, е Урсомакс, който има липотропни свойства.

Показания Ursomax

Лекарството Урсомакс може да се използва:

• ако е необходимо отстраняване на жлъчни камъни с холестеролна етиология, които не се откриват чрез рентгенография, чийто диаметър не надвишава 1,5 см (задължително условие е функциониращ жлъчен мехур, независимо от наличието на камъни в него);
• като лечение за гастрит с жлъчен рефлукс;
• за премахване на болезнени симптоми при пациенти с първична билиарна цироза (задължително условие е компенсираният стадий на заболяването);
• за стабилизиране на функцията на черния дроб и жлъчната система при деца, страдащи от кистозна фиброза (на възраст 6-18 години).

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството Ursomax се произвежда под формата на капсули с гранулирано или прахообразно съдържание на базата на урсодеоксихолова киселина.

Капсулите са плътни (№ 0), бели на цвят, запечатани в блистери по 10 броя.

Картонената опаковка може да съдържа една, пет или десет блистера (съответно 10, 50 или 100 капсули).

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакодинамика

Активната съставка на Урсомакс е урсодезоксихолова киселина, вещество, присъстващо в малки количества в човешката жлъчка.

След перорално приложение на Урсомакс, лекарството намалява концентрацията на холестеролния компонент в жлъчната течност, ограничавайки абсорбцията му в храносмилателната система и блокирайки навлизането на холестерол в жлъчката. По всяка вероятност, поради разграждането на холестерола и образуването на течни кристални форми, се наблюдава бавно разграждане на жлъчните камъни.

Смята се, че терапевтичните свойства на Урсомакс при чернодробни патологии и жлъчна стаза се дължат на частичното заместване на липофилните токсични жлъчни киселини с хидрофилна нетоксична киселина, която служи като активна съставка на Урсомакс. Това води до ускоряване на екскреторната активност на чернодробните клетки и активиране на механизмите на имунна регулация.

Фармакокинетика

След прием на лекарството Урсомакс, активното вещество се абсорбира добре в червата чрез активен и пасивен транспорт. Скоростта на абсорбция се оценява на 60-80%.

След процесите на абсорбция, настъпва абсолютно конюгиране на жлъчната киселина с редица аминокиселини, по-специално с глицин и таурин. Екскрецията се осъществява чрез жлъчката.

Показателите за клирънс по време на първото преминаване могат да бъдат 60%.

В зависимост от дневното количество Урсомакс и степента на чернодробна дисфункция, активната съставка се натрупва в жлъчните секрети. Открива се и относително понижение на нивото на други, по-липофилни, киселини.

Под влияние на микробната флора в червата се наблюдава непълно разграждане на активната съставка. Един от продуктите на разграждане се счита за хепатотоксичен и може да доведе до промени в чернодробния паренхим, което е потвърдено от опити с животни. При хора се абсорбира само малко количество от токсичния компонент, който след това се инактивира напълно в черния дроб.

Биологичният полуживот на активната съставка Ursomax може да бъде 3,5-5,8 дни.

Дозиране и администриране

Урсомакс се предписва от лекар, ако има подходящи показания. Дозировката и продължителността на терапията зависят главно от теглото на пациента и характеристиките на заболяването.

• За елиминиране на жлъчни и холестеролни камъни, дозировката се определя в размер на 10 mg Ursomax на kg тегло на пациента. Необходимият брой капсули се поглъщат цели, ежедневно, преди лягане, редовно. Продължителността на лечението може да бъде от шест месеца до една година. Ако след 12 месеца терапия не се установи положителна динамика, тогава Ursomax се прекратява. Важно е да се следи динамиката на лечението веднъж на всеки шест месеца, като се използва ултразвук и рентгенография. Едновременно с това трябва да се оцени вероятността от калцификация на камъните. Ако се открият признаци на калцификация, терапията се прекратява.
• В случай на възпаление на лигавицата на стомаха с рефлукс на жлъчката, е достатъчно да се приема по 1 капсула Урсомакс през нощта, в продължение на 10-14 дни. Режимът на лечение може да се коригира по преценка на лекуващия лекар.
• При първична билиарна цироза дневната доза Ursomax трябва да бъде 12-16 mg на kg тегло на пациента. През първите три месеца от терапията Ursomax се приема три пъти дневно. След подобряване на състоянието на пациента се преминава към стандартната доза - веднъж дневно, през нощта.

Капсулите се поглъщат цели, с течност. Приемат се ежедневно по едно и също време.

При първичната форма на билиарна цироза първоначално може да се наблюдава влошаване на клиничните симптоми, като например сърбеж. При такива признаци терапията продължава, като приемът на Урсомакс се ограничава до веднъж дневно. След нормализиране на състоянието на пациента, броят на капсулите постепенно се увеличава (добавя се по една капсула седмично, докато се достигне желаната терапевтична доза).

[ 4 ]

Употреба Ursomax по време на бременност

Информативните данни относно възможността за употреба на Ursomax за лечение на бременни пациенти са недостатъчни. При изучаване на ефектите на Ursomax върху гризачи е открита репродуктивна токсичност на лекарството в ранните етапи на бременността. Предвид това, специалистите не могат да препоръчат Ursomax като лекарство за употреба от бременни пациенти. Освен това, преди започване на лечението, всички жени в детеродна възраст трябва да изключат бременност и да прибегнат до надеждна контрацепция (за предпочитане е да се използват нехормонални перорални лекарства или лекарства с минимално съдържание на естроген).

Приемът на Урсомакс по време на кърмене се счита за приемлив, тъй като лекарството се намира в следи от кърмата и не може да има отрицателно въздействие върху организма на кърмачето.

Противопоказания

Не всеки може да приема Урсомакс, тъй като има редица противопоказания, например:

• алергична реакция на организма към отделни съставки на Урсомакс;
• остър възпалителен процес в жлъчната система;
• запушване на жлъчните пътища или пикочния мехур;
• чести чернодробни колики;
• наличието на радиологично откриваеми калцификати в жлъчния мехур;
• нарушения на контрактилната способност на жлъчния мехур;
• липса на положителни резултати след портоентеростомия, анормален жлъчен поток при педиатрични пациенти с билиарна атрезия.

Странични ефекти Ursomax

Урсомакс обикновено се понася добре от пациенти на всяка възраст. Само в изолирани случаи могат да се развият нежелани странични ефекти, като например:

• диария или полутечни пастообразни изпражнения;
• силна болка в областта на проекцията на черния дроб;
• калцификация на жлъчни камъни (много рядко);
• преход на билиарна цироза в декомпенсирано състояние, с частична регресия след прекратяване на приема на Урсомакс;
• алергични прояви под формата на кожен обрив.

Свръх доза

В случай на предозиране обикновено се появява диария: други прояви се считат за малко вероятни, тъй като прекомерното увеличаване на дозата води до нарушена абсорбция на Урсомакс. В резултат на това излишното количество лекарство просто се екскретира с изпражненията.

Ако пациентът развие диария, дозата се намалява, а ако се появи персистираща диария, лечението се спира напълно.

Специални мерки и лекарства в случай на предозиране на Uromax не се прилагат. Достатъчно е да се наблюдава състоянието на пациента и да се контролира стабилността на водно-електролитния баланс в организма.

[ 5 ]

Взаимодействия с други лекарства

Противопоказано е приемането на Урсомакс в комбинация с антиацидни лекарства, с лекарствата Холестирамин, Колестипол, Смекта, Фосфалугел или Алмагел, тъй като тези лекарства нарушават абсорбцията на урсодезоксихолова киселина в чревната кухина. Ако комбинацията от лекарства не може да се избегне, тогава трябва да се спазва интервал от 120 минути между употребата им.

Урсомакс може да повлияе на абсорбцията на циклоспорин в чревната кухина. При такава комбинация е необходимо да се следи нивото на циклоспорин в кръвния поток и, ако е необходимо, дозата да се промени.

При някои пациенти приемът на Урсомакс може да наруши абсорбцията на Ципрофлоксацин.

Комбинацията от Урсомакс + Розувастатин може да доведе до повишаване на концентрацията на Розувастатин в кръвния серум.

Доказано е, че Урсомакс намалява максималната възможна серумна концентрация на нитрендипин при пациенти с адекватна чернодробна и бъбречна функция.

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани, когато се лекуват едновременно с Урсомакс и Нифедипин. В някои случаи може да се наложи повишаване на дозата на Нифедипин.

Има данни за отслабване на терапевтичния ефект на Дапсон в комбинация с Урсомакс.

Лекарствата на базата на естроген, както и лекарствата за нормализиране на нивата на холестерола в кръвоносната система, могат да увеличат секрецията на холестерол в черния дроб и да увеличат риска от образуване на камъни в жлъчната система.

[ 6 ]

Условия за съхранение

Препоръчително е Урсомакс да се съхранява в опакована форма, далеч от деца, при температури от +18 до +25°C.

Срок на годност

Урсомакс се съхранява до 3 години, при спазване на необходимите условия.