Ursofalc

Урсофалк има широк спектър на действие - има хепатопротективен, холелитолитичен и имуномодулиращ механизъм на действие. В същото време, това лекарство допринася за значително намаляване на нивата на холестерола в кръвта.

Показания Ursofalc

Лекарството Ursofalk се предписва за лечение на заболявания на жлъчния мехур или черния дроб, които се характеризират с повишени нива на холестерол, холестаза, както и чернодробна дисфункция, включително:

• рефлуксен гастрит, чернодробна ПБЦ и билиарен рефлуксен езофагит;
• първичен склерозиращ холангит;
• хепатит с различен произход (включително нарушения в остра или хронична (придружена от прояви на холестаза) форма, както и ХАХ - хронично възпаление на черния дроб, което е в прогресиращ стадий);
• холестеролни камъни в жлъчния мехур (лекарството трябва да се приема само ако диаметърът им е максимум 15 мм, самите камъни са рентгенопрозрачни и пациентът няма проблеми с функционирането на жлъчния мехур).

Следните заболявания също са показания за употребата на лекарството:

• Кистозна фиброза;
• Увреждане на черния дроб, причинено от токсини в резултат на остро или хронично алкохолно отравяне;
• Чернодробна дисфункция при дете, придружена от холестаза, билиарна атрезия;
• Дисфункция на жлъчните пътища;
• Лекарството може да се използва като средство за елиминиране на жлъчна стаза, която възниква по време на парентерално хранене или след операция за чернодробна трансплантация;
• Може да се предписва като профилактично средство при прием на лекарства (например хормонални контрацептиви или такива с холестатичен ефект), за да се предотврати рискът от увреждане на черния дроб;
• Като превантивна мярка срещу развитието на злокачествени новообразувания на дебелото черво при хора в риск.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Капсули - 10 бр. на блистер, 1 блистерна опаковка в опаковка; 25 бр. на блистер, 2-4 блистерни пластини в опаковка.

Суспензии, предназначени за перорално приложение - бутилка от 250 мл, 1-2 бутилки в опаковка. Освен това комплектът включва мерителна лъжичка.

Фармакодинамика

Лекарството се използва за защита на чернодробната функция и има холеретичен ефект. Намалява абсорбцията на холестерол в червата, неговия синтез в черния дроб и насищането му в жлъчката. Спомага за образуването и отделянето на жлъчка и повишава разтворимостта на холестерола. Намалява литогенността на жлъчката и едновременно с това увеличава съдържанието на други жлъчни киселини в нея. Активира липазата, повишава секрецията на панкреатичен и стомашен сок, предизвиква хипогликемичен ефект. Ентералното приложение насърчава пълното или фрагментарно разтваряне на холестеролните камъни и намалява концентрацията на холестерол в жлъчката, като по този начин стимулира отделянето му от жлъчните камъни. Благодарение на имуномодулиращия ефект, лекарството влияе върху имунологичните реакции, протичащи в черния дроб: намалява експресията на антигени в хепатоцитите, влияе върху производството на Т-лимфоцити и образуването на IL-2. Освен това, намалява броя на еозинофилите.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакокинетика

Абсорбира се в йеюнума чрез пасивен транспорт; в илеума – чрез активен транспорт. Единична доза от 500 mg, приета перорално след половин час/1 час/1,5 часа, ще достигне следните стойности на насищане в кръвния серум, съответно: 3,8/5,5/3,7 μmol/литър. Ако UDCA се приема редовно, тя ще се превърне в преобладаващата жлъчна киселина в кръвния серум (48% от общото им количество). Тя навлиза в ентерохепаталната циркулационна система. Терапевтичните свойства на Ursofalk зависят от нивото на концентрация на UDCA киселината в жлъчката. По време на лечението, UDCA частицата (в зависимост от дозата) в групата на жлъчните киселини се увеличава до 50-75% (ако дневната доза е приблизително 10-20 mg/килограм). Веществото може да преминава през плацентата.

[ 4 ]

Дозиране и администриране

Приема се перорално, капсулата не е необходимо да се дъвче, а само да се измие с вода. В случай на еднократна употреба се препоръчва лекарството да се приема вечер. За деца или пациенти, които имат проблеми с преглъщането, лекарството се предписва под формата на суспензия.

Продължителността на лечебната терапия, както и дозировката, се предписват от лекуващия лекар индивидуално. Те зависят от личните характеристики на организма на пациента, както и от естеството на заболяването.

При чернодробни заболявания (в остра или хронична форма), включително холелитиаза, лекарството се предписва в доза от 10-15 mg/kg тегло на ден. Лечението обикновено продължава най-малко шест месеца и максимум 2 години, като не се препоръчва прекъсване на приема на лекарството през това време. По време на лечението на холелитиаза е необходимо да се следи състоянието на камъните - ако след 1 година лечение няма намаление, трябва да се спре приемът на Ursofalk.

При рефлуксен езофагит или жлъчен рефлуксен гастрит, дозировката е 250 mg веднъж дневно, за предпочитане вечер. Продължителността на терапията е 10-14 дни.

При билиарна цироза или склерозиращ холангит дневната доза често е 10-15 mg/kg тегло. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20 mg/kg тегло. Курсът на лечение е от шест месеца до 2 години.

При кистозна фиброза дневната доза е 20-30 мг/кг тегло. Терапевтичният курс също продължава най-малко шест месеца, максимум - 2 години.

В случай на алкохолно отравяне (в остра или хронична форма) или увреждане на черния дроб от токсини, дозировката е 10-15 мг/кг тегло на ден. Продължителността на лечебния курс се определя индивидуално, но средно трае около шест месеца до една година.

[ 6 ], [ 7 ]

Употреба Ursofalc по време на бременност

Абсорбира се в йеюнума чрез пасивен транспорт; в илеума – чрез активен транспорт. Единична доза от 500 mg, приета перорално след половин час/1 час/1,5 часа, ще достигне следните стойности на насищане в кръвния серум, съответно: 3,8/5,5/3,7 μmol/литър. Ако UDCA се приема редовно, тя ще се превърне в преобладаващата жлъчна киселина в кръвния серум (48% от общото им количество). Тя навлиза в ентерохепаталната циркулационна система. Терапевтичните свойства на Ursofalk зависят от нивото на концентрация на UDCA киселината в жлъчката. По време на лечението, UDCA частицата (в зависимост от дозата) в групата на жлъчните киселини се увеличава до 50-75% (ако дневната доза е приблизително 10-20 mg/килограм). Веществото може да преминава през плацентата.

Противопоказания

Забранено е приемането на лекарството, ако има висока индивидуална чувствителност към някой от неговите компоненти.

Не трябва да се предписва и на пациенти с холангит, остър холецистит или кистозна/жлъчна обструкция. Противопоказан е в случаи на дисфункция на жлъчния мехур или жлъчни колики. Урсофалк не трябва да се предписва на пациенти с калцифицирани или рентгенологично потвърдени жлъчни камъни.

[ 5 ]

Странични ефекти Ursofalc

Лекарството обикновено се понася без странични ефекти, но понякога може да се наблюдава процес на калцификация на жлъчните камъни, болка в епигастриума или кашави изпражнения. Могат да се появят алергии (уртикария, сърбеж). Пациентите с ПБЦ на черния дроб са имали влошаване на здравословното си състояние, което се е нормализирало след спиране на приема на лекарството.

Свръх доза

Досега няма съобщения за предозиране.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията на Урсофалк с антиацидни лекарства, съдържащи алуминиев хидроксид, както и с холестипол или холестирамин, води до намаляване на системната абсорбция на UDCA. Ако е необходимо едновременно приложение, лекарствата трябва да се приемат с интервали от поне 2 часа между дозите.

В комбинация с циклоспорин, може да се промени концентрацията му в плазмата. Следователно, в случай на взаимодействие с това лекарство, е необходимо внимателно да се следят нивата на циклоспорин в кръвта и да се коригира дозата, ако е необходимо.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на напълно сухо място, защитено от пряка слънчева светлина. Температурата на въздуха не трябва да надвишава 25°C.

[ 16 ], [ 17 ]

Срок на годност

Урсофалк може да се използва в продължение на 5 години от датата на производство.

[ 18 ]