Cesera

Лекарството Цезера принадлежи към антиалергични средства, по-специално към блокери на H¹-хистаминовите рецептори.

Показания Cesera

• Симптоматично лечение на персистиращ или периодичен алергичен ринит или конюнктивит, съпроводени със сърбеж, секреция от носа и зачервяване на лигавиците.
• Лечение на сенна хрема или сезонен алергичен риноконюнктивит.
• Алергични обриви като уртикария.
• Други алергични прояви.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Цезера се произвежда под формата на таблетки, всяка таблетка има филмово покритие. Теглото на таблетката е 5 мг.

Съставът на таблетката е представен от активната съставка левоцетиризин хидрохлорид, както и от допълнителни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмовото покритие се състои от хипромелоза, титанов диоксид, лактоза, триацетин и макрогол.

Блистерната опаковка съдържа 10 таблетки. Картонената опаковка може да съдържа 10 таблетки, 30 таблетки, 60 таблетки или 90 таблетки. Всяка картонена опаковка съдържа инструкции за употреба на Cezer.

Лекарството се произвежда в Словения, Ново Место.

Фармакодинамика

Лекарството Цезера има ефект, противоположен на хистамина, блокирайки дисталните H¹-хистаминови рецептори. Сходството в основните свойства на рецепторите и левоцетиризина е по-голямо от това на цетиризин.

Лекарството повлиява хистамин-зависимия стадий на алергичния процес, намалява степента на клетъчно движение на еозинофилите, предотвратява отделянето на течната част на кръвта в околните тъкани и инхибира освобождаването на медиатори на възпалителната реакция.

Активният компонент на Цезера може да предотврати началото и да изглади симптомите на алергичен процес, проявява антиедематозни и успокояващи ефекти. Лекарството не блокира действието на холинергичните рецептори и серотониновите рецептори.

Стандартните дози на лекарството практически нямат седативен ефект.

[ 2 ]

Фармакокинетика

Активното вещество на лекарството се абсорбира перфектно при перорално приложение. Пиковото ниво в плазмата се наблюдава 50-55 минути след прием на Цезер. Стабилно ниво се установява след два дни. Максималната концентрация може да бъде 270 ng/ml след еднократна употреба на лекарството или 308 ng/ml при редовен прием на 5 mg веднъж дневно. Степента на абсорбция зависи само от дозата на лекарството, но не може да се променя в зависимост от времето на хранене. Пиковото ниво обаче може да бъде малко по-ниско и се открива по-късно.

Свързването с плазмените протеини е до 90%. Бионаличността на лекарството е до 100%.

По-малко от 14% от полученото количество лекарство претърпява етапи на метаболизъм в черния дроб чрез процеса на ароматазна оксидация, N- и O-деалкилиране и конюгация с таурин.

Биологичният полуживот може да бъде около 8 часа (грешка 2 часа). Скоростта на клирънс от кръвната плазма може да бъде средно 0,63 мл в минута на килограм. Активният компонент и неговите метаболити напускат тялото предимно чрез бъбречна филтрация (повече от 85% от консумираното количество лекарство). Екскрецията с изпражненията може да достигне 12-13%.

Има случаи на проникване на лекарството в кърмата.

Пациентите с бъбречни патологии трябва да намалят дозата на лекарството, като вземат предвид креатининовия клирънс. В случай на проблеми с уринирането (задържане на урина), скоростта на пречистване на кръвната плазма намалява с приблизително 80%. До 10% от активния компонент се елиминира по време на стандартна четиричасова хемодиализна сесия.

[ 3 ], [ 4 ]

Дозиране и администриране

Цезера е предназначена за перорално приложение, независимо от времето на хранене. Лекарството трябва да се измие с вода. Дъвченето и смачкването на таблетката е недопустимо.

На възрастни пациенти и деца над 6-годишна възраст се предписва средна дневна доза от 1 таблетка (5 mg).

При пациенти в напреднала възраст със задоволителна бъбречна функция дневната доза на лекарството остава същата.

В случай на бъбречна дисфункция, дозировката и честотата на приложение на лекарството се избират индивидуално, като се взема предвид креатининовият клирънс:

• 30-49 мл в минута – 1 таблетка веднъж на всеки 48 часа;
• 10-29 месеца в минута – 1 таблетка веднъж на всеки 96 часа;
• по-малко от 10 мл в минута – лечението с Cezer е противопоказано.

Креатининовият клирънс се изчислява по следната схема: 140 минус броя на годините на пациента, умножено по броя килограми телесно тегло и разделено на 72. Получената цифра трябва да се умножи по серумния креатинин (умножено по 0,85 за жени).

В случай на изолирана чернодробна дисфункция, не е необходимо коригиране на дозата.

Продължителността на лечението на сенна хрема е 7-42 дни. Хроничните патологии (хроничен алергичен ринит, атопичен дерматит) изискват по-дълго лечение – до година и половина.

Употреба Cesera по време на бременност

Лекарството Цезера не се използва от бременни или кърмещи жени.

Доказаните факти за проникването на лекарството в кърмата не позволяват употребата му по време на кърмене. Ако има спешна нужда от употребата на лекарството от кърмеща жена, кърменето трябва да бъде временно преустановено с възможност за възобновяването му след курса на лечение с Cezer.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Цезера

• Склонност към развитие на алергична реакция към някой от компонентите на лекарството.
• Тежък или усложнен ход на функционална бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 10 ml на минута).
• Пациенти, които използват хемодиализа.
• Деца под 6-годишна възраст.
• Периодът на раждане и кърмене на дете.
• Нарушение на галактозния метаболизъм, лактазен дефицит (глюкозо-галактозна малабсорбция).

Лекарството трябва да се приема под наблюдението на специалист, особено в случаи на умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 60 ml в минута) и в напреднала възраст (има голяма вероятност за намалена бъбречна филтрация).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Странични ефекти Cesera

Следните странични ефекти на Цезера са отбелязани:

• Главоболие, нарушения на съня, обща и мускулна слабост.
• Сухота на устната лигавица, жажда, епигастрична болка, диспептични симптоми, пристъпи на гадене.
• Тахикардия.
• Промяна в зрителната острота.
• Затруднено дишане.
• Алергичен процес: сърбящи кожни обриви, зачервяване, оток на Куинке.
• Преходно активиране на чернодробните ензими.
• Затлъстяване.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Свръх доза

Признаци на предозиране с Цезера: възрастните пациенти могат да изпитват сънливост, докато децата, напротив, могат да изпитват свръхвъзбуда, капризност и неспокойно поведение, което след това прогресира до сънливо състояние.

Мерки в случай на предозиране: елиминиране на симптомите и укрепване на организма, прочистване на стомаха (можете да предизвикате повръщане и да приемете сорбентни лекарства, като активен въглен или сорбекс).

Няма специално средство, което може да спре или отслаби ефекта на лекарството Cesera върху организма.

Процедурата на хемодиализа не показва никакъв ефект.

[ 13 ]

Взаимодействия с други лекарства

Не са провеждани клинични проучвания за взаимодействия между Цезера и лекарства като диазепам, еритромицин, псевдоефедрин, глипизид, циметидин, азитромицин и циметидин.

При редовно приложение на теофилин (0,4 g веднъж дневно) може да се наблюдава намаляване на общата скорост на клирънс на активния компонент от кръвната плазма, докато фармакокинетичните свойства на теофилина не са засегнати при употреба в комбинация с Цезера.

Приемът на храна не намалява степента на абсорбция на активното вещество, но намалява скоростта на абсорбция.

При чувствителни пациенти, комбинираната употреба на Цезера с етилов алкохол и депресанти може да повлияе функцията на централната нервна система. Ефектът на алкохола не се усилва.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Условия за съхранение

Цезера се съхранява при стабилна температура не по-висока от 30°C. Децата трябва да се държат далеч от местата за съхранение на лекарството.

Срок на годност

Срокът на годност е до 3 години, след което лекарството не се препоръчва за употреба.

[ 21 ]