Tauredon

Златните препарати, които включват Тауредон, се използват за облекчаване на състоянието на пациенти с ревматоиден артрит.

Показания Tauredona

В продължение на повече от 80 години Тауредон се използва за подобряване на състоянието на пациенти с ревматоиден артрит, включително ювенилен ревматоиден артрит, както и псориатичен артрит.

Формуляр за освобождаване

Златният препарат Тауредон се произвежда под формата на инжекционен разтвор - представлява жълтеникава прозрачна лекарствена течност, чиято активна съставка е натриев ауротиомалат. Разтворът е опакован в стъклени ампули от 0,5 ml. Прозрачна клетъчна плака съдържа пет ампули Тауредон. Картонена кутия съдържа две клетъчни плаки.

Една ампула може да съдържа различни дози от лекарството:

• Тауредон® 10: една ампула съдържа 10 mg активна съставка (това количество съответства на 4,53 mg злато).
• Тауредон® 20: ампулата съдържа 20 мг активна съставка (това количество съответства на 9,06 мг злато).
• Тауредон® 50: ампулата съдържа 50 мг активна съставка (това количество съответства на 22,65 мг злато).

Водата за инжектиране действа като спомагателен компонент.

Фармакодинамика

Лекарството на базата на златно съединение има способността да инхибира производството на антитела в лимфоцитите и плазмените клетки. Тауредон се счита за ключово лекарство в терапевтичните режими, използвани за автоимунни заболявания.

Тауредон провокира инхибиране на антиген-индуцираната активация на лимфоцитните клетки, инхибира фагоцитозата на моноцити и гранулоцити, нормализира лизозомните мембрани, укрепва колагеновите влакна с запълване на имуноактивни зони, което може да даде тласък на развитието на автоимунен процес.

Тауредон трябва да се приема продължително време: първите признаци на подобрение на състоянието могат да се наблюдават едва след 9-17 седмици лечение, с обща курсова доза злато от 300-800 mg.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на Тауредон в серума се открива 3-6 часа след приложение. Повишено съдържание на злато се наблюдава в тъканните слоеве на ретикулоендотелната система.

Сравнително голямо количество от лекарството се регистрира в надбъбречните жлези и в кората на бъбречния паренхим. Незначително количество злато се наблюдава в мускулната и костната тъкан.

Тауредон образува почти пълна връзка с плазмените протеини. След 24 часа в кръвта се открива около 75% от нивото, регистрирано шест часа след инжектирането.

Средно 83-90% от активната съставка се екскретира от тялото през пикочната система и само до 17% с изпражненията.

Ако седмичната доза Тауредон е 50 mg, тогава равновесната концентрация на злато се достига след 6 седмици. Ако на пациента се прилагат две седмични инжекции от 25 mg, тогава серумното ниво на злато преди следващата инжекция може да бъде около 3,5 μg на ml.

Полуживотът на Тауредон може да бъде около 27 дни.

Дозиране и администриране

Инжектирането на Тауредон се извършва дълбоко в седалищния мускул. Други методи за приложение на лекарството не се практикуват.

Съдържанието на ампулата не трябва да се излага на топлина.

Няма стандартни дози на Тауредон: количеството на лекарството се избира строго индивидуално.

Като се вземат предвид кинетичните данни, лечението с Тауредон започва с пробно приложение – за да се оцени поносимостта на лекарството и да се избере правилната доза. След това лекарят определя поддържащата доза Тауредон, която би могла да осигури стабилно съдържание на злато в кръвоносната система и тъканите.

Най-често, на първия етап, лекарят предписва две инжекции с Тауредон седмично, съгласно следната схема:

• I-III инжекция включва прилагането на 10 mg лекарство (Tauredon 10);
• IV-VI инжекцията включва прилагането на 20 mg от лекарството (Tauredon 20);
• от VII инжекции от 50 mg от лекарството (Tauredon 50) два пъти седмично или 100 mg веднъж седмично (две дози Tauredon 50).

Това количество лекарство трябва да се поддържа, докато се постигне видим ефект, но общото количество от 1600 mg не трябва да се превишава. Ако общото количество вече е достигнато и не е настъпило клинично облекчение, тогава по-нататъшното лечение с Тауредон се счита за неподходящо.

Ако е налице клинично подобрение, се предписва допълнително поддържащо лечение с месечна доза от 100 mg или 50 mg веднъж на всеки две седмици. Такава терапия може да продължи няколко месеца или дори години, по преценка на лекаря.

В педиатрията Тауредон се прилага до достигане на етапа на насищане в доза от 0,7-1 мг на кг тегло на детето седмично. При поддържащо лечение се използва доза от 1 мг на кг тегло 1-2 пъти месечно.

Приемът на Тауредон при деца се прекратява, ако не се наблюдава клиничен ефект от лечението в рамките на 6-9 месеца.

[ 1 ]

Употреба Tauredona по време на бременност

Бременността и кърменето са противопоказания за лечение с лекарството Тауредон.

Противопоказания

• Нарушения на хематопоетичните процеси.
• Бъбречна дисфункция и тежко чернодробно заболяване.
• Белодробна туберкулоза в активна фаза.
• Чести патологии на съединителната тъкан (колагенози).
• Склонност към алергични реакции, свръхчувствителност към съединения на тежки метали и злато.
• Улцерозен ентероколит и колит.
• Захарен диабет с усложнения.
• Периоди на бременност и кърмене.

Странични ефекти Tauredona

Приблизително 30% от пациентите изпитват странични ефекти, докато приемат Тауредон. Тези ефекти могат да включват:

• дерматит, афти;
• протеин в урината;
• сърбяща кожа;
• анемия, левкопения, тромбоцитопения;
• застой на жлъчката, чернодробна дисфункция, панкреатит;
• повишена загуба на коса, повишена реакция към ултравиолетови лъчи.

В самото начало на лечението могат да се наблюдават преходни симптоми като учестен пулс, кожни обриви, главоболие, треска, понижено кръвно налягане и болка в епигастриума.

Ако страничните ефекти са тежки, лекарят може да преразгледа предписанието и да отмени Тауредон.

Свръх доза

Предозирането с Тауредон е сравнително често срещано, дори при нормална терапия. В повечето случаи признаците на предозиране са по-скоро изразени странични ефекти.

Ако по време на инжекции с Тауредон пациентът развие апластична анемия, агранулоцитоза и тромбоцитопения или развие ентероколит, може да му бъде предписано кръвопреливане, последвано от лечение с глюкокортикостероиди. За ускоряване на отстраняването на златото от кръвоносната система и тъканите се предписва димеркапрол или H-ацетилцистеин.

Ако пациентът развие вазомоторна реакция с рязко понижаване на кръвното налягане, е необходима спешна антишокова терапия.

Взаимодействия с други лекарства

Инжекциите с Тауредон често причиняват множество странични ефекти. За да не се увеличи честотата на тези ефекти, лекарството не трябва да се комбинира с някои други вещества:

• фенилбутазон;
• цитостатични лекарства;
• метамизол;
• фотосенсибилизиращи агенти.

Тауредон може да наруши терапевтичния ефект на D-пенициламин.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Съхранявайте Тауредон в затъмнена стая с температура от +15 до +25°C. Лекарството не трябва да бъде на място, недостъпно за деца.

[ 4 ]

Срок на годност

Тауредон може да се съхранява до 3 години от датата на производство.