Целофен

Селофен е медицинско лекарство, което има хипнотичен и успокояващ ефект.

Показания Selofen

Лекарството се използва за краткосрочно лечение на пациенти с проблеми със съня, които имат затруднения със заспиването.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на капсули, по десет броя в блистер. Опаковката може да съдържа един или два блистера.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинамика

В структурите на невроните на централната нервна система се намира бензодиазепинов GABA рецептор. От своя страна, върху алфа веществото на рецептора се намира омега-1, подтип на GABA рецептора, който активно реагира с активното вещество на Селовен - Залептон. Хипнотичният, успокояващ, антиконвулсивен, облекчаващ стреса и тревожността ефект се получава поради промени в параметрите на мембранния хлорен канал.

[ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Наблюдава се почти пълна (поне 71%) абсорбция на Залептон в стомашно-чревния тракт. След максимум час и половина концентрацията му в кръвната плазма ще бъде 37,1 ng/ml. Активното вещество, прониквайки в междуклетъчното пространство, бързо се появява в тъканите на тялото, но концентрацията му ще бъде по-ниска, отколкото в кръвния серум.
Бионаличността, след биотрансформация на Селофен в черния дроб, ще бъде приблизително 30%. След това фармакологично неактивните метаболити, претърпели трансформация в глюкурониди, се екскретират с урината.
Полуживотът на лекарството настъпва за сравнително кратък период от време, приблизително един час. Това време може да се увеличи до два часа, ако пациентът консумира храни с високо съдържание на мазнини. Също така, мазните храни ще намалят наполовина концентрацията на лекарството в кръвната плазма.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозиране и администриране

Селофен може да се използва в терапия само при възрастни.
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. Втората доза от лекарството не трябва да се прилага в същата нощ като първата.
Продължителността на лечението е не повече от две седмици.
Има някои особености на приема на лекарството:

1. Пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност: дневната доза трябва да бъде максимум 5 mg. Лекарството изобщо не трябва да се използва, ако тази доза не осигурява желания ефект. Селофен е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
2. Пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане не се нуждаят от корекция на дозата.
3. Пациенти с хронична дихателна недостатъчност - препоръчителната дневна доза е 5 mg.
4. Пациенти в напреднала възраст: максималната дневна доза, поради високата чувствителност на тази популационна категория към лекарства със сънотворно действие, трябва да бъде 5 mg. Ако ефектът е слаб, Селофен не трябва да се използва.
5. Деца: Употребата на Селофен е противопоказана при тази група пациенти поради недостатъчни клинични проучвания.

Не трябва да комбинирате употребата на лекарството с прием на храна, тъй като това значително ще забави абсорбцията на лекарството.

Консумацията на алкохол със Селофен е строго забранена.
За максимална ефективност лекарството трябва да се приема непосредствено преди лягане и не по-рано от четири часа преди събуждане.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Употреба Selofen по време на бременност

Няма данни за употребата на лекарството по време на гестационен период. Следователно, ако планирате бременност или сте забременели, трябва незабавно да спрете лечението. Новородени, чиито майки са използвали Селофен през последните седмици от гестационния период или по време на раждане, могат да имат ниско кръвно налягане или хипотермия. Те могат също да изпитат лека респираторна депресия или да развият „синдром на отнемане“.

Противопоказания

Селофен не трябва да се използва в терапия:

• ако пациентът е под осемнадесетгодишна възраст;
• по време на бременност и кърмене
• ако има тежка чернодробна или дихателна недостатъчност;
• ако диагнозата е мускулна слабост;
• ако медицинската история на пациента включва анамнеза за сънна апнея;
• в случай на индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Странични ефекти Selofen

При прием на лекарството, възможни странични ефекти от организма:

• Системни: неразположение, повишена чувствителност към светлина;
• ЦНС: миалгия, кошмари, тревожност, раздразнителност, психоза, амнезия, несвързана реч, изтръпване на крайниците, дезориентация.
• Стомашно-чревен тракт: гадене
• Урогенитална система: менструални нарушения, които се проявяват като болка.
• Имунна система: анафилактична или псевдоанафилактична реакция

Селофен може да причини физическа или психологическа зависимост.
Ако спрете приема на лекарството веднага след като симптомите на безсъние са намалели, проблемите със съня и симптомите на абстиненция могат да се появят отново.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Свръх доза

Ако дозата на лекарството бъде леко превишена, пациентът ще се почувства сънлив и дезориентиран в пространството, а възможна е и летаргия.
В случай на тежко предозиране може да настъпи респираторна депресия, понижен мускулен тонус, кръвно налягане, понякога кома и много рядко смърт.
Животозастрашаващи състояния могат да възникнат при пациенти, които консумират алкохолни напитки по време на терапевтично лечение.
Терапевтичното лечение е насочено към подпомагане на организма и намаляване на симптомите на предозиране. Може да се предизвика повръщане или промиване на стомаха, а също и да се приложи сорбент, ако пациентът е в съзнание.
Лекарството Флумазенил показва висока ефективност на антидотната терапия в проучвания върху животни. Няма обаче данни за възможността за употребата му от хора.

[ 21 ]

Взаимодействия с други лекарства

Селофен взаимодейства с някои лекарства:

1. Циметидинът е лекарство, което е силен инхибитор на чернодробните ензими. При взаимодействие с активното вещество на Селофен, той значително (до 85%) повишава концентрацията на последното в кръвния серум. Ето защо не трябва да комбинирате тези лекарства.
2. Еритромцинът е мощен селективен инхибитор на CYP3A4. Той леко повишава плазмената концентрация на залеплон (до 34%) при взаимодействие, така че не се изисква корекция на дозата. Пациентът може само да усети засилване на седативния ефект на Селофен.
3. Рифампицин е силен индуктор на чернодробните ензими. При взаимодействие, той значително (до четири пъти) намалява концентрацията на Селофен. Също така, когато се предписват лекарства като карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин заедно със Селофен, значително се намалява ефективността на последния.
4. Дигокин и Варфарин. Селофен може да се комбинира с тези лекарства с тесен терапевтичен ефект.
5. Ибупрофен. Няма взаимодействия.
6. Венлафаксин. В лекарствена форма с удължено действие, той взаимодейства със Селофен. Но не причинява никакво увреждане на паметта или намаляване на психотропните реакции.
7. Опиоидни аналгетици. Увеличава физическата зависимост и също така засилва еуфоричния ефект.
8. Алкохолни напитки. Взаимодейства и засилва седативния ефект.
9. Антихистамини. При едновременен прием седативният ефект се увеличава.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Условия за съхранение

Селофен се съхранява на място, защитено от светлина и влага, като се гарантира, че температурата не надвишава 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Специални инструкции

Отзиви

Доста добро лекарство, има добър успокояващ, релаксиращ и хипнотичен ефект. Основното правило е стриктно да се спазва дозата, предписана от лекаря.

[ 30 ], [ 31 ]

Срок на годност

Лекарството може да се съхранява не повече от четири години.

[ 32 ]