Ribomunil

Имуномодулатор от бактериален произход. Рибомунил е рибозомно-протеогликанов комплекс, който включва най-често срещаните причинители на инфекции на УНГ органите и дихателните пътища и се отнася до стимулаторите на специфичен и неспецифичен имунитет.

Показания Рибомунил

• Профилактика и лечение на рецидивиращи инфекции на УНГ органи (отит, ринит, синузит, фарингит, ларингит, болки в гърлото) и дихателни пътища (хроничен бронхит, трахеит, пневмония, инфекциозно-зависима бронхиална астма) при пациенти над 6 месеца;
• Профилактика на рецидивиращи инфекции при пациенти от рискови групи (чести и продължителни заболявания, преди началото на есенно-зимния сезон, особено в екологично неблагоприятни райони, пациенти с хронични заболявания на УНГ органи, хроничен бронхит, бронхиална астма, включително деца над 6 месеца и възрастни хора).

Формуляр за освобождаване

Кръгли, двойноизпъкнали, бели или почти бели таблетки, без мирис.

1 таблетка (1/3 от дозата)
Бактериални рибозоми, титрирани до 70% рибонуклеинова киселина	250 мкг,
Включително рибозоми на Клебсиела пневмония	3,5 акции
Рибозоми на Streptococcus pneumoniae	3.0 акции
Рибозоми на Streptococcus pyogenes	3.0 акции
Рибозоми на Haemophilus influenzae	0,5 от дробта
Мембранни протеогликани Клебсиела пневмония	375 мкг (15 фракции)

Помощни вещества: хидрофобен колоиден силиций, магнезиев стеарат, сорбитол.

12 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

Кръгли, двойноизпъкнали, бели или почти бели таблетки, без мирис.

1 таблетка (1 доза)
Бактериални рибозоми, титрирани до 70% рибонуклеинова киселина	750 мкг,
Включително рибозоми на Клебсиела пневмония	3,5 акции
Рибозоми на Streptococcus pneumoniae	3.0 акции
Рибозоми на Streptococcus pyogenes	3.0 акции
Рибозоми на Haemophilus influenzae	0,5 от дробта
Мембранни протеогликани Клебсиела пневмония	1,125 мг (15 фракции)

Помощни вещества: хидрофобен колоиден силиций, магнезиев стеарат, сорбитол.

4 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

Гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение, бели, без мирис.

1 пакетче.
Бактериални рибозоми, титрирани до 70% рибонуклеинова киселина	750 мкг,
Включително рибозоми на Клебсиела пневмония	3,5 акции
Рибозоми на Streptococcus pneumoniae	3.0 акции
Рибозоми на Streptococcus pyogenes	3.0 акции
Рибозоми на Haemophilus influenzae	0,5 от дробта
Мембранни протеогликани Клебсиела пневмония	1,125 мг (15 фракции)

Помощни вещества: поливидон, манитол (D-манитол).

Сашета от комбиниран материал (4) - картонени опаковки.

Фармакодинамика

Рибозомите, включени в препарата, съдържат антигени, идентични с повърхностните антигени на бактериите, и когато попаднат в организма, те предизвикват образуването на специфични антитела към тези патогени (ефект на ваксината). Мембранните протеогликани стимулират неспецифичния имунитет, който се проявява чрез повишена фагоцитна активност на макрофагите и полинуклеарните левкоцити, увеличавайки факторите на неспецифична резистентност. Лекарството стимулира функцията на Т- и В-лимфоцитите, производството на серумни и секреторни имуноглобулини като IgA, интерлевкин-1, както и алфа- и гама-интерферони. Това обяснява превантивния ефект на Рибомунил по отношение на респираторните вирусни инфекции.

Употребата на Рибомунил в комплексната терапия може да повиши ефективността и да съкрати продължителността на лечението, значително да намали нуждата от антибиотици, бронходилататори, да увеличи периода на ремисия.

Фармакокинетика

Не са предоставени данни за фармакокинетиката на лекарството Ribomunil.

Дозиране и администриране

Възрастни и деца над 6 месеца се приемат от лекарството 1 път дневно сутрин на гладно.

Единичната доза (независимо от възрастта) е 3 таблетки от 0,25 mg (с 1/3 от единичната доза), 1 таблетка от 0,75 mg (с една доза) или гранули от 1 саше, предварително разтворени с преварена вода на стайна температура.

През първия месец от лечението и/или с профилактична цел Рибомунил се приема ежедневно през първите 4 дни от всяка седмица в продължение на 3 седмици. През следващите 2-5 месеца - през първите 4 дни от всеки месец.

При малки деца се препоръчва лекарството да се прилага под формата на гранули.

Препоръчва се провеждането на тримесечни превантивни курсове на лечение 2 пъти годишно, шестмесечни превантивни курсове - веднъж годишно.

Употреба при деца

Използва се при деца над 6-месечна възраст.

Употреба Рибомунил по време на бременност

Не са провеждани специални проучвания за безопасността и ефикасността на Рибомунил по време на бременност и кърмене.

Употребата на Рибомунил по време на бременност и кърмене е възможна само след оценка на очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода и детето.

Противопоказания

• Автоимунни заболявания;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Странични ефекти Рибомунил

Наблюдава се рядко, не изисква спиране на лекарството, характеризира се с:

• Преходна хиперсаливация в началото на лечението, гадене, повръщане, диария.
• Алергични реакции (уртикария, ангиоедем).

Свръх доза

Понастоящем не са съобщени случаи на предозиране на лекарството Ribomunil.

Взаимодействия с други лекарства

Към днешна дата не е описано клинично значимо лекарствено взаимодействие на лекарството Ribomunil.

Рибомунил може да се комбинира с други лекарства (антибиотици, бронходилататори, противовъзпалителни средства).

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, и да се транспортира (с всички видове покрит транспорт) при температури от 15° до 25°C.

Специални инструкции

Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от преходно повишаване на телесната температура в рамките на 2-3 дни, което е проява на терапевтичен ефект на лекарството и като правило не изисква прекъсване на лечението. Треската понякога може да бъде съпроводена с леки и преходни симптоми на инфекции на УНГ органи.

Срок на годност

Срокът на годност е 3 години.