Ремикад

Ремикейд е лекарство с имуносупресивна активност. Лекарството взаимодейства с разтворими и трансмембранни разновидности на човешкия тумор некрозис фактор-α и отслабва неговата активност, образувайки стабилен комплекс.

Инфликсимаб е хибридно (IgGl) моноклонално антитяло със силен афинитет към трансмембранни и разтворими форми на TNFα фактора, но този лекарствен компонент не може да неутрализира активността на лимфотоксин-α (TNFβ фактор).

[ 1 ]

Показания Ремикад

Използва се в активния стадий на ревматоиден артрит и регионален ентерит. Може да се използва и при псориазис, анкилозиращ спондилит, улцерозен колит и псориатичен артрит.

[ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат, използван за приготвяне на течност за интравенозно инжектиране - във флакони от 20 mg. В опаковка има 1 такъв флакон.

Фармакодинамика

При in vivo тестове, инфликсимабът (компонентът) доста бързо образува стабилни функциониращи комплекси с човешки TNFα, което води до загуба на биоактивност на TNFα елемента.

Допълнителни тестове показват, че активният компонент на Remicade намалява инфилтрацията на възпалителните клетки и намалява маркерите на възпаление в засегнатите области на червата. Ендоскопското изследване разкрива заздравяване на чревната лигавица.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се използва под лекарско наблюдение; лекарят трябва да има успешен опит в лечението и диагностицирането на артрит (псориатичен или ревматоиден), анкилозиращ спондилит или чревни лезии с възпалителен характер.

Веществото трябва да се прилага чрез капкомер, интравенозно, в продължение на поне 2 часа. Процедурата трябва да се извършва с максимална скорост от 2 мл в минута - чрез инфузионна система, снабдена с вграден апирогенен филтър (стерилен), който има слаба протеиносинтезираща активност.

В случай на ревматоиден артрит е необходимо първо да се приложат 3 mg/kg Remicade. Тази доза трябва да се повтори след 0,5 и 1,5 месеца. След това лекарството трябва да се използва на интервали от 2 месеца. Ако желаният резултат не се постигне, е необходимо да се определи целесъобразността на употребата на това лекарство. Лекарството трябва да се предписва в комбинация с метотрексат.

В случай на улцерозен колит, първоначално се прилага 5 mg/kg от лекарството. Същата доза се прилага след следващите 0,5 и 1,5 месеца. След това процедурата се провежда на интервали от 2 месеца. Дозата може да се увеличи и до 10 mg/kg. Развитието на клинично значими ефекти се наблюдава в рамките на 3,5 месеца. Ако няма ефект, е необходимо да се реши дали да се продължи лечението.

При псориатичен артрит в началния етап се използва 5 mg/kg от лекарството, след което процедурата се повтаря след 0,5 и 1,5 месеца. По-късно лекарството трябва да се прилага на интервали от 1,5-2 месеца. Допуска се комбиниране на веществото с метотрексат.

Употреба на лекарството при активен регионален ентерит (тежък или умерен) при възрастни - еднократна доза от 5 mg/kg. Ако няма резултат от първото приложение на лекарството в продължение на 14 дни, то не трябва да се предписва отново. При развитие на положителен ефект могат да се използват следните терапевтични схеми:

• след 0,5 и 1,5 месеца се използва доза, подобна на първата инфузия, след което процедурата се повтаря на интервали от 8 седмици. При необходимост дозата може да се увеличи до 10 mg/kg;
• приложение на лекарството само в случай на рецидиви на заболяването, ако са изминали до 4 месеца от първата употреба.

Лечението на активен регионален ентерит (умерен или тежък) при лица под 18-годишна възраст включва употребата на лекарството в начална доза от 5 mg/kg. Нови процедури се извършват след 0,5 и 1,5 месеца, след което лекарството се прилага с 8-седмични прекъсвания. При необходимост дозата може да се увеличи до 10 mg/kg. Remicade се комбинира с метотрексат, имуномодулатори - 6-меркаптопурин и азатиоприн. Ако желаният резултат не се постигне след 2,5 месеца, употребата на лекарството може да се прекрати.

Единична доза за регионален ентерит с образуване на фистула (за възрастни) е 5 mg/kg. Повторни инфузии се извършват след 0,5 и 1,5 месеца. Ако няма резултат след 3 процедури, по-нататъшната терапия трябва да се прекрати. При положителен ефект могат да се използват следните схеми на лечение:

• повторни инфузии след 0,5 и 1,5 месеца, а след това процедури с 8-седмични почивки;
• употреба в случай на рецидиви на патология, при условие че интервалът е до 4 месеца.

При болестта на Бехтерев първоначално се прилага доза от 5 мг/кг. По-късно лекарството се прилага след 0,5 и 1,5 месеца. След 3 такива процедури се провеждат инфузии с 6-8-седмични прекъсвания. Лечението не трябва да се продължава, ако не се наблюдава резултат след 1,5 месеца.

При псориазис първоначално са необходими 5 mg/kg от веществото. Повторни инфузии се извършват след 0,5 и 1,5 месеца, а след това се правят с 2-месечна пауза. Не се препоръчва по-нататъшна употреба, ако няма резултат в рамките на 3,5 месеца след 4 инфузии.

В случай на рецидив на ревматоиден артрит или регионален ентерит, лекарството може да се приложи отново в рамките на 4 месеца след последната инфузия.

В случай на някакво заболяване с положителен ефект на Remicade, общата продължителност на лечението трябва да бъде избрана от лекар.

Забранено е смесването на лекарството с други лекарства в една инфузионна система. Ако в разтвора има частици, употребата му е забранена. Неизползваните остатъци от лекарството трябва да бъдат унищожени.

[ 10 ]

Употреба Ремикад по време на бременност

Забранено е употребата на лекарството по време на бременност.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост към лекарствени елементи;
• клинично очевидни инфекциозни лезии или абсцеси;
• период на лактация;
• сепсис.

[ 7 ], [ 8 ]

Странични ефекти Ремикад

Възможните странични ефекти на лекарството включват:

• Нарушения, свързани с ЦНС: апатия, нервност и сънливост, тежка тревожност, психоза, депресия и замаяност, както и главоболие и амнезия;
• дисфункция на сетивните органи: ендофталмит, конюнктивит или кератоконюнктивит;
• проблеми с дихателната дейност: белодробен оток, бронхит, плеврит, диспнея, бронхиален спазъм, синузит и кървене от носа, както и пневмония, признаци на алергия и инфекция, засягащи горните дихателни пътища;
• нарушения на урогениталната система: отоци и инфекции в областта на пикочните пътища;
• нарушения, свързани с функцията на сърдечно-съдовата система: нарушение на периферния кръвен поток, хематом или екхимоза, брадикардия, горещи вълни, съдови спазми и припадък, както и тромбофлебит, петехии, аритмия, палпитации, цианоза и повишаване или понижаване на кръвното налягане;
• увреждане на хематопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения, неутро- и лимфоцитопения, както и анемия, лимфоцитоза или лимфаденопатия;
• Стомашно-чревни симптоми: диария, лошо храносмилане, хейлит, холецистит, дивертикулит и коремна болка. В допълнение, гастроезофагеален рефлукс, запек, гадене и чернодробна дисфункция;
• нарушения, засягащи епидермиса: уртикария, себорея, обриви, брадавици, сърбеж и суха кожа. Освен това, алопеция, хиперхидроза и хиперкератоза, както и еризипел, булозни обриви, гъбичен дерматит, нарушения на пигментацията на кожата и фурункулоза.

Наред с това могат да се отбележат следните негативни признаци: болка или инфузионни синдроми, миалгия, периорбитален оток, лекарствено-индуциран лупус, поява на инфекции, артралгия, образуване на автоантитела и негативни прояви в зоната на инфузия.

[ 9 ]

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е комбинирането на лекарството с абатацепт.

Плазмените параметри на Remicade се увеличават, когато се комбинира с метотрексат. Освен това, при такава комбинация намалява образуването на антитела срещу активния компонент на лекарството.

[ 11 ]

Условия за съхранение

Ремикейд трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Забранено е замразяването на лекарството. Температурните стойности са в диапазона 2-8°C.

[ 12 ]

Срок на годност

Ремикейд може да се използва в продължение на 3 години от датата на продажба на лекарството.

[ 13 ]

Заявление за деца

В педиатрията (деца над 6-годишна възраст) Remicade се предписва само при улцерозен колит и регионален ентерит.

Няма данни дали лекарството е безопасно и ефективно за употреба при педиатрични пациенти с артрит (псориатичен, идиопатичен ювенилен или ревматоиден ювенилен), псориазис или анкилозиращ спондилит.

[ 14 ], [ 15 ]

Аналози

Аналозите на лекарството са Simponi, Enbrel с Humira и Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Отзиви

Ремикейд обикновено получава добри отзиви в медицинските форуми. Съобщава се, че след употреба болката изчезва напълно. Въпреки че някои пациенти са загрижени, че лекарството може да причини пристрастяване.

[ 21 ]