Ramira

Лекарствен продукт с ефект върху ренин-ангиотензиновата система – Рамира – е класифициран като АСЕ инхибитор с активна съставка рамиприл.

Рамира се произвежда от исландската фармацевтична компания Actavis AT или малтийската компания Actavis Ltd.

Показания Ramira

Лекарството се препоръчва за употреба:

• за високо кръвно налягане, за самостоятелно или комбинирано лечение на високо кръвно налягане, в комбинация с диуретици и блокери на калциевите канали;
• в случай на застой със сърдечна недостатъчност, с възможност за употреба с други (например диуретични) лекарства;
• в случай на сърдечна недостатъчност, която е резултат от предишен инфаркт;
• в постинфарктно състояние;
• в случай на нефропатия, свързана с диабет или несвързана с него;
• за намаляване на риска от инфаркт, инсулт или смърт в резултат на сърдечно-съдова патология, особено в случаи на очевидна коронарна болест на сърцето, дистално съдово заболяване и захарен диабет;
• ако съществува риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания в резултат на високо кръвно налягане, висок холестерол в кръвта и ниски нива на липопротеини с висока плътност.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Рамира се произвежда под формата на таблетки, таблетките са в блистерна опаковка. Картонената кутия съдържа три или девет клетъчни опаковки.

• 1,25 мг – 30 бр. (3 x 10 бр.);
• 1,25 мг – 90 бр. (9 x 10 бр.);
• 10 мг – 30 бр. (3 x 10 бр.;
• 10 мг – 90 бр. (9 x 10 бр.;
• 2,5 мг – 30 бр. (3 x 10 бр.);
• 2,5 мг – 90 бр. (9 х 10 бр.);
• 5 мг – 30 бр. (3 x 10 бр.;
• 5 мг – 90 бр. (9 х 10 бр.).

Активният компонент на лекарството е рамиприл. Една таблетка може да съдържа 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg или 10 mg рамиприл.

Спомагателните компоненти са натриев бикарбонат, прежелатинизирано нишесте, лактоза, натриева кроскармелоза, натриев стеарил фумарат. Таблетките могат да съдържат и пигментирана смес с жълт или розов цвят.

Фармакодинамика

Активната съставка на лекарството рамиприл е способна да инхибира действието на ACE. Лекарството е способно да потисне производството на ангиотензин II, да елиминира вазоконстрикцията, да стимулира производството на алдостерон. Активира функцията на ренин в кръвната плазма, инхибира метаболитните процеси на брадикинин.

Рамира има хипотензивен ефект, който не зависи от положението на тялото на пациента и не води до компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Стабилизира кръвното налягане, независимо от съдържанието на ренин в кръвоносната система.

При повечето пациенти кръвното налягане се стабилизира в рамките на 1-2 часа след прием на таблетките. Максималният ефект може да се наблюдава след 3-6 часа: той продължава 24 часа. Пиковото ниво на стабилизиране на налягането може да се постигне след 20-30 дни от началото на лечението с лекарството. Стабилизиращият ефект е стабилен и може да се поддържа по време на дълъг курс на терапия (около 2 години). Рязкото прекратяване на лечението не е в състояние да причини внезапно повишаване на кръвното налягане.

Рамиприл няма значителен ефект върху бъбречното кръвообращение, само понякога се наблюдава лекото му ускорение. Също така, лекарството не повлиява скоростта на гломерулната филтрация. Изразена форма на нефропатия (със или без диабет) може да бъде съпроводена с влошаване на бъбречната функция: Рамира инхибира развитието на тези патологични процеси в бъбреците. При пациенти със съществуващ риск от нефропатия с различен произход, лекарството намалява степента на албуминурия.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Рамира се абсорбира лесно при перорално приложение. Едновременната консумация на храна не нарушава абсорбцията на лекарството по никакъв начин.

Лекарството се метаболизира в черния дроб, където се образуват активни и неактивни метаболитни продукти. Активният метаболитен продукт на рамиприл е така нареченият рамиприлат, който проявява активност шест пъти по-голяма от ефекта на оригиналния компонент.

Пиковото съдържание на активния метаболит в кръвта може да се наблюдава след период от 2 до 4 часа след приемане на таблетката. Обемът на разпределение е определен на 500 l. Връзката с протеиновия компонент на плазмата се оценява на приблизително 56%. Полуживотът е от 13 до 17 часа. Около 40% напуска тялото с изпражненията, 60% - през пикочната система.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните свойства на лекарството не претърпяват значителни промени.

Ако бъбречната функция е недостатъчна, активният компонент на лекарството може да се натрупа в организма.

В случай на недостатъчна чернодробна функция, трансформацията на активния компонент на лекарството в крайния метаболитен продукт рамиприлат е нарушена.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Дозиране и администриране

Рамира се приема перорално, независимо от времето на хранене. Таблетката трябва да се поглъща без да се дъвче или разтрошава, с много течност. Допустимо е таблетката да се раздели наполовина.

При високо кръвно налягане приемайте 2,5 mg от лекарството на ден наведнъж, за предпочитане сутрин. Ако е необходимо увеличаване на дозата, то се извършва постепенно, в продължение на 2 или 3 седмици до 5 mg. Максимално допустимата дневна доза е до 10 mg. В някои случаи предписаното количество лекарство може да бъде разделено на два приема дневно.

При хронична сърдечна недостатъчност първоначално се приема 1,25 mg от лекарството на ден. В някои случаи може да се наложи увеличаване на дозата, което се постига чрез удвояване на дозата в продължение на 7-14 дни. Дневната доза може да се раздели на 2 приема.

В постинфарктно състояние, Рамира се предписва не по-рано от три дни след инфаркта, при условие че хемодинамиката е стабилна и няма признаци на исхемия при пациента. Оптималната начална доза е 2,5 mg два пъти дневно. Ако таблетките се понасят зле от пациента, тогава началната доза може да се намали до 1,25 mg два пъти дневно. След това количеството на лекарството постепенно се увеличава, довеждайки го до стабилизираща доза от 5 mg два пъти дневно. Максималното дневно количество на лекарството е 10 mg.

В случай на недостатъчна бъбречна функция, дозата на Рамир се коригира по преценка на лекуващия лекар.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Употреба Ramira по време на бременност

Рамира не се използва по време на бременност и кърмене. Преди да предпише лекарството, лекарят трябва да се увери, че пациентката не е бременна.

По време на целия курс на терапия трябва да се използват надеждни методи за контрацепция. В случай на бременност, курсът на лечение с лекарството трябва незабавно да се прекрати или това лекарство да се замени с друго, разрешено по време на бременност.

Противопоказания

В кои случаи трябва да се избягва лекарството:

• ако сте склонни към алергични реакции в отговор на активния компонент на лекарството или друг спомагателен компонент;
• в случай на предишна алергия към АСЕ инхибитори;
• със стесняване на лумена на бъбречните артерии (една или две);
• при сложни и тежки бъбречни патологии (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута);
• по време на периода на възстановяване след операция за бъбречна трансплантация;
• в първичната форма на хипералдостеронизъм;
• по време на бременност и кърмене;
• при провеждане на процедури за хемодиализа;
• с недостатъчна чернодробна функция.

Рамира не се използва за лечение на педиатрични пациенти.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Странични ефекти Ramira

Страничните ефекти на Рамир могат да засегнат различни органи и системи на тялото.

Сърдечно-съдова система: понижено кръвно налягане, пристъпи на краткотрайна загуба на съзнание, сърдечна недостатъчност, замаяност, болка в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм.

Хематопоетични органи: признаци на анемия, намален брой на тромбоцитите, неутрофилите и еозинофилите в кръвта, възпалителни промени в стените на кръвоносните съдове, панцитопения.

Стомашно-чревен тракт: диспептични симптоми, дисфункция на слюнчените жлези, загуба на тегло, затруднено преглъщане, чревни нарушения, възпалителни заболявания на храносмилателните органи, чернодробна дисфункция (възпаление, холестаза, жълтеница).

Дихателна система: пристъпи на суха кашлица, възпалителни процеси в горните дихателни пътища.

Нервна система: главоболие, астенично състояние, вестибуларни нарушения, нарушения на паметта и съня, гърчове, депресия, тремор и изтръпване на крайниците, нарушения на слуха и зрението.

Бъбреци и пикочна система: бъбречна дисфункция, протеин в урината, дизурични разстройства, периферен оток.

Кожа и лигавици: алергични обриви, зачервяване, повишена чувствителност към ултравиолетово лъчение.

Други възможни странични ефекти включват мускулни и/или ставни болки, повишени нива на урея и креатинин в кръвта и повишени нива на антинуклеарни антитела.

[ 14 ]

Свръх доза

Признаци за консумация на големи количества Рамир са:

• прекомерно понижаване на кръвното налягане;
• състояние на шок;
• електролитни дисбаланси;
• бъбречна дисфункция (ОРД).

Мерки за първа помощ при предозиране: стомашна промивка и изплакване, използване на сорбенти, ако е необходимо - интравенозни инфузии на физиологичен разтвор, катехоламини, ангиотензин II.

Ако сърдечната честота се забави прогресивно, може да се използва изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър).

При поява на оток на Куинке се прилага спешно инжектиране на адреналин (подкожно или интравенозно), последвано от интравенозно приложение на глюкокортикоидни лекарства, антихистамини и H²-рецепторни антагонисти.

Хемодиализата не е много ефективна в случай на предозиране с Рамир, така че употребата ѝ не е препоръчителна.

[ 23 ], [ 24 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинираната употреба на Рамир и други хипотензивни, диуретични, болкоуспокояващи на основата на опиум (наркотични аналгетици), анестетични лекарства, трициклични антидепресанти и антипсихотични лекарства може да провокира повишаване на хипотензивния ефект на лекарството.

Едновременната употреба с нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства, съдържащи естроген, симпатикомиметици, както и лекарства, съдържащи готварска сол, може да намали хипотензивния ефект на Рамир.

Едновременната употреба с лекарства, съдържащи калий, може да увеличи количеството калий в кръвния поток.

Не трябва да комбинирате употребата на Ramir и лекарства на литиева основа, тъй като това може да провокира повишаване на токсичните ефекти на лекарствата, съдържащи литий.

Комбинираната употреба с антидиабетни лекарства (включително инсулин) може да провокира повишено понижение на нивата на кръвната захар, дори до степен на хипогликемия.

Едновременната употреба с алопуринол, цитостатици, имуносупресори и кортикостероидни хормони увеличава риска от развитие на левкопения.

Рамира и активната ѝ съставка рамиприл усилват ефектите на алкохолните напитки.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Условия за съхранение

Препоръчва се лекарственият продукт Рамира да се съхранява на сухо и тъмно място, в оригиналната опаковка, далеч от деца. Температурните показатели не трябва да надвишават +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Срок на годност

Срок на годност:

• за таблетки с дозировка от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg – до 2 години;
• за таблетки с доза от 1,25 mg - до една година и половина, при спазване на условията на съхранение на лекарството.

[ 35 ]