Olatropil

Олатропил принадлежи към категорията психостимуланти и неврометаболитни стимуланти.

Показания Olatropil

Показва се в следните случаи:

• при патологии на нервната система за елиминиране на съдова енцефалопатия (например, първична хипертония и атеросклероза);
• при хронична форма на мозъчно-съдова недостатъчност, на фона на която се наблюдават нарушения на паметта, проблеми с концентрацията или говора, а освен това и главоболие със световъртеж;
• за елиминиране на пост-инсултни, алкохолни и пост-травматични форми на енцефалопатия;
• при лечение на сенилна деменция (включително болестта на Алцхаймер)
• при лечението на психоорганични синдроми с различен произход.

Формуляр за освобождаване

Предлага се в капсули, по 10 броя в блистер. Всяка отделна опаковка съдържа 3 блистерни ленти.

Фармакодинамика

Олатропил е комбинирано лекарство, съдържащо пирацетам (производно на пиролидон) и GABA (аминалон). Именно тези вещества причиняват неговия ефект върху организма.

GABA е основният проводник на забавящите процеси в централната нервна система. Неврометаболитният ефект на лекарството се постига чрез стимулиране на GABAергичната система, което спомага за стабилизиране на динамиката на нервните импулси. GABA също така активира енергийните процеси в централната нервна система, подобрява усвояването на глюкоза и кръвоснабдяването на мозъчната тъкан. Благодарение на този компонент се повишава динамиката на мозъчните нервни процеси и концентрацията на внимание, подобряват се паметта и мисленето, а речевите способности и двигателната активност се възстановяват. Веществото има и лек психостимулиращ ефект.

Втората активна съставка на лекарството е пирацетам (циклично производно на GABA). Това е ноотропно вещество, което влияе върху мозъка - подобрява когнитивните му функции (като внимание с памет, способност за учене и умствена дейност). Съществуват няколко механизма на ефект на пирацетам върху централната нервна система:

• променя скоростта на движение на възбуждащите импулси вътре в мозъка;
• подобрява метаболитните процеси в нервните клетки;
• подобрява процеса на микроциркулация, като повлиява реологичните свойства на кръвта (трябва да се отбележи, че няма вазодилатиращ ефект).

Наред с това, пирацетам спомага за подобряване на връзката между мозъчните полукълба, както и синаптичното предаване в неокортикалните структури. При продължителна употреба на лекарството се наблюдава повишаване на вниманието и други когнитивни функции. Тези промени се регистрират чрез ЕЕГ (това се изразява в усилване на алфа и бета мозъчните ритми и в отслабване на делта ритъма). Веществото потиска процеса на адхезия на тромбоцитите и спомага за възстановяване на еластичността на еритроцитната мембрана, а освен това намалява адхезията на еритроцитите.

В случай на развитие на нарушения в мозъчната функция (поради отравяне, хипоксия или електроконвулсивна терапия), пирацетамът е способен да окаже възстановителен и защитен ефект върху организма.

Комбинираното действие на двата елемента усилва антихипоксичните и ноотропните процеси, повишава физическата работоспособност и подобрява способността на организма да издържа на стрес от различен произход. Изразеното подпомагане на пирацетам и аминалон позволява намаляване на дозата на всяко от тези вещества, в резултат на което рискът от негативни реакции намалява, а оттам и безопасността на употребата на лекарства се увеличава.

Фармакокинетика

И двете активни вещества в лекарството се абсорбират бързо след перорално приложение. Те проникват в много тъкани и органи, включително мозъка.

Екскрецията се осъществява през бъбреците - част се отделя под формата на продукти от разпад, а елементът пирацетам се екскретира предимно непроменен.

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се приема през устата, преди хранене.

Оптималната доза за възрастни се счита за 1 капсула 3-4 пъти дневно. Ако е необходимо, можете постепенно да увеличите дневната доза до 6 капсули.

Ефектът на лекарството често започва 2 седмици след началото на терапевтичния курс.

Курсът се предписва от лекуващия лекар и се определя индивидуално. По принцип продължителността му е 1-2 месеца. При необходимост е разрешен повторен курс - 1,5-2 месеца след предишния.

[ 1 ]

Употреба Olatropil по време на бременност

Няма достатъчно информация за употребата на лекарството при бременни и кърмещи жени, поради което употребата на Олатропил през този период е забранена.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• наличието на свръхчувствителност към пирацетам или пиролидонови производни, както и към други компоненти на лекарството;
• остра бъбречна недостатъчност;
• остра степен на нарушение на кръвообращението в мозъка (мозъчен кръвоизлив);
• терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml/минута);
• Синдром на Хънтингтън.

Странични ефекти Olatropil

Следните странични ефекти могат да възникнат в резултат на употребата на лекарството:

• органи на нервната система: често се проявява хиперкинезия. Спорадично може да се появи безсъние или, напротив, сънливост, атаксия, дисбаланс, главоболие и тремор, а освен това се увеличава честотата на епилептичните припадъци;
• органи на имунната система: прояви на свръхчувствителност се развиват спорадично, включително анафилатоксинни реакции;
• органи на храносмилателната система: от време на време коремна болка (също болка в горната част на корема), диария, гадене, диспептични симптоми, повръщане и чревни нарушения;
• подкожни слоеве и кожа: понякога се развиват дерматит, оток на Куинке, уртикария и сърбящи обриви;
• психични разстройства: халюцинации, чувство на тревожност, силна възбудимост и объркване се появяват от време на време, развива се и депресия;
• млечни жлези и репродуктивни органи: либидото може да се увеличи от време на време;
• други: развитие на астения, хипертермия, поява на треска или хеморагични заболявания. Освен това, кръвното налягане се повишава или колебае, а теглото се увеличава.

Ако се появят някакви странични ефекти, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Свръх доза

Компонентите на Олатропил са класифицирани като нетоксични, така че не са наблюдавани случаи на интоксикация. Ако в резултат на предозиране се развият признаци на психомоторна възбуда, на пациента трябва да се дадат успокоителни.

Приемът на лекарството във високи дози може да увеличи страничните му ефекти.

Терапията е насочена към елиминиране на симптомите на разстройството: извършва се стомашна промивка, предизвиква се повръщане. Лекарството няма специфичен антидот. Процедурата на хемодиализа е доста ефективна - с нейна помощ се екскретира около 50-60% от веществото пирацетам.

Взаимодействия с други лекарства

Олатропил усилва свойствата на антидепресантите, което е особено важно за хора, резистентни към типични/атипични антидепресанти. Лекарството също така намалява страничните ефекти на транквиланти, антипсихотици и сънотворни.

Комбинираната употреба с алкохолни напитки не повлиява серумните нива на лекарството. Серумните нива на алкохол не се променят при прием на 1,6 g пирацетам.

Комбинацията с тиреоидни хормони (Т3+Т4) може да причини силна раздразнителност, нарушения на съня и състояние на дезориентация.

Не са установени взаимодействия на пирацетам с фенитоин, клоназепам, натриев валпроат и фенобарбитал. В случай на дневна употреба на 20 mg пирацетам, нивото на AUC и пиковата стойност на гореспоменатите лекарства при епилептици не се променят.

При пациенти с тежка тромбоза в рецидивираща форма, пирацетам във високи дози (9,6 g на ден) не повлиява дозата ацетокумарол за постигане на PV (INR) индекс от 2,5-3,5. Въпреки че в случай на комбинирано приложение се наблюдава силно понижение на стойностите на адхезията на тромбоцитите, както и на вискозитета на кръвта и плазмата, както и на индексите на фибриноген и vWF.

Вероятността фармакодинамичните свойства на пирацетам да се променят под влиянието на други лекарства е доста ниска, тъй като 90% от веществото се екскретира непроменено с урината.

Също така е малко вероятно веществото пирацетам да има метаболитни взаимодействия с лекарства, чийто метаболизъм включва следните изоформи на хемопротеин P450. Това е известно, защото in vitro тестовете са показали, че при дози от 142 и 426, както и 1422 mcg/ml, активният компонент на Olatropil не повлиява ефективността на такива елементи като CYP1A2 с 2B6, а освен това 2C8 и 2C9 с 2C19, както и 2D6, 2E1 и 4A9/11. При доза от 1422 mcg/ml, компонентът леко инхибира действието на изоформите на CYP2A6, както и ZA4/5 (съответно с 21% и 11%), но показателите на K и 2 CYP изомерите остават на необходимото ниво.

В случай на комбинация с лекарства от бензодиазепинова категория (като антиепилептични лекарства и транквиланти), както и със седативни средства (например барбитурати), се наблюдава взаимно повишаване на ефективността на ефекта. При комбиниране с бензодиазепини, всяко от лекарствата трябва да се приема в средни или минимални ефективни дози.

Пиридоксин хидрохлорид може да усили свойствата на Олатропил.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца. Температурата на съхранение е максимум 25 ^° C.

[ 4 ]

Срок на годност

Олатропил е разрешен за употреба в продължение на 4 години от датата на освобождаване на лекарството.