Jutibid

Лекарството Ютибид с международно и химично наименование Норфлоксацин (ATC код J01MA06) принадлежи към антибактериалните вещества от фармакотерапевтичната група на флуорохинолоните, ефективни при лечението на инфекции на пикочно-половата система и стомашно-чревния тракт.

Показания Jutibid

Лекарството Ютибид се предписва при инфекциозни и възпалителни процеси, причинени от патогенни организми, чиято активност може да бъде потисната от норфлоксацин.

Показания за употреба на таблетки Ютибид:

• заболявания на пикочно-половата система;
• чревни инфекции;
• заболявания на простатата;
• за профилактични цели за предотвратяване на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища;
• при пациенти с гонорея;
• за лечение на бактериални инфекции, които протичат с намаляване на гранулоцитите на фона на намаляване на левкоцитите (гранулоцитопения);
• за „пътническа диария“ (стомашно-чревни разстройства, причинени от микроорганизми, присъстващи в напитките и храната).

Капки с норфлоксацин се препоръчват при лечение на:

• при различни възпаления на лигавицата на окото или клепачите (конюнктивит, блефарит и др.);
• улцерозни лезии на роговицата;
• мейбомит (възпалителен процес на мейбомиевите жлези) с остър характер;
• инфекциозни лезии на слъзния сак (дакриоцистит);
• за предотвратяване на разпространението на патогенна флора след отстраняване на чуждо тяло;
• в резултат на дисфункция, дължаща се на химическо увреждане на очите;
• преди/след операция (областта на очите);
• външен и среден отит от остър или хроничен тип;
• с цел предотвратяване на усложнения след операция на ухото.

Формуляр за освобождаване

Една таблетка от лекарството Ютибид съдържа 400 мг норфлоксацин. Допълнителни компоненти включват: натриев лаурил сулфат, нишесте, талк, титанов диоксид (E171), магнезиев стеарат, пропиленгликол, полиетиленгликол, брилянтно синьо багрило (E133), етил- и хидроксипропил метилцелулоза (Methocel E 5/15 LVP).

Формуляр за издаване:

• филмирани таблетки (10 бр. в блистер, броят на които в картонена опаковка варира от 1 до 6 бр.);
• капки за очи/уши.

Фармакодинамика

Антимикробното вещество Ютибид е синтетичен антибиотик с широк спектър на действие. Лекарството има изразена бактерицидна активност, разрушава ДНК гиразата (ензим, участващ в свръхспирализацията и стабилността на ДНК бактериите).

Фармакодинамиката на Ютибид се основава на висока активност срещу повечето известни грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Спектърът на действие на норфлоксацин се простира до Neisseria gonorrhoeae (гонококи, причиняващи гонорея), без да се изключват щамове, произвеждащи пеницилиназа. Лекарството се използва за лечение на инфекциозни лезии на пикочните пътища при инфекция с: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Норфлоксацин елиминира патогенната флора, причиняваща възпаление на тънките черва (Salmonella, E. Coli и др.). Антибиотикът е неефективен срещу редица анаеробни организми като: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis и др.

Клиничният ефект трае до 12 часа.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Абсорбцията на таблетките Ютибид се осъществява в стомашно-чревния тракт и е до 40%. Едновременната консумация на храна значително намалява абсорбционния капацитет на лекарството. Пиковата концентрация се наблюдава един час след консумация. Процентът на свързване с плазмените протеини не надвишава 15%.

Фармакокинетиката на Ютибид показва добро разпределение на веществото през клетките на урогениталната система, включително: яйчници, бъбреци, матка, секрет на семенните канали, органи на перитонеума и малкия таз, жлъчка и бъбреци. Норфлоксацин преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентата, прониква в кръвта от пъпната връв, околоплодната течност и кърмата.

Процесът на частична метаболизация протича в черния дроб. Полуживотът на антимикробното вещество настъпва 3-4 часа след приложение. Приблизително 30% от лекарството се екскретира непроменено с урината (чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция), жлъчката и изпражненията в рамките на 24 часа. Екскрецията от организма също се осъществява чрез метаболитна трансформация.

Дозиране и администриране

Ютибид се препоръчва за пациенти над 18-годишна възраст. Таблетната форма на лекарството се приема на гладно с вода или с храна. Антибиотикът се приема веднъж/два пъти (сутрин и вечер) дневно, строго по едно и също време. Капките се използват като локално лекарство в офталмологичната и УНГ практиката (1-2 капки до 4 пъти дневно, в особено тежки случаи посочената доза се използва на всеки два часа през първия ден).

Дозата на антимикробното лекарство се изчислява въз основа на степента на увреждане и чувствителността на патогенните микроорганизми. Често преди започване на терапията се проверява резистентността на патогенната микрофлора към норфлоксацин.

Начин на приложение и дозировка на фармакологичното вещество Ютибид: Диагноза Дозировка Продължителност на употреба остър цистит (неусложнен тип) 400 mg / два пъти дневно 2-3 дни инфекция на пикочните пътища 400 mg / два пъти дневно седмично-месечни рецидиви на инфекция на пикочните пътища, протичаща в хронична форма 400 mg / два пъти дневно до 12 седмици (ако облекчение на състоянието настъпи след 4 седмици, тогава можете да се ограничите до една таблетка дневно) за профилактични цели, когато се открият грам-отрицателни микроорганизми на фона на намалени защитни сили на организма и тежка неутропения 400 mg до 3 пъти дневно за периода на неутропения

Коремен тиф 400 mg/три пъти дневно в продължение на 2 седмици. Остра гонококова инфекция (напр. проктит, уретрит, фарингит и др.) 800 mg веднъж, за да се избегне „пътническа диария“ 400 mg/веднъж дневно в деня преди началото на пътуването и за период не по-дълъг от 21 дни. Пациенти в напреднала възраст, както и лица с бъбречна недостатъчност, се нуждаят от индивидуална корекция на дозата на лекарството Yutibid.

[ 5 ]

Употреба Jutibid по време на бременност

Употребата на Ютибид е забранена по време на бременност и кърмене, тъй като експериментално е установено, че норфлоксацин провокира артропатия (трофично увреждане на ставите).

Противопоказания

Употребата на лекарството Yutibid има редица характеристики:

• предписва се с последващо наблюдение на състоянието на лица, предразположени към епилептични припадъци и конвулсивни синдроми с различна етиология;
• необходимо е повишено внимание при лечение на пациенти с чернодробна и бъбречна дисфункция;
• лекарството влияе върху фоточувствителността, поради което пациентите трябва да избягват продължително излагане на слънце и да посещават солариум;
• По време на лечението на възрастни хора понякога са наблюдавани случаи на разкъсване на сухожилия (особено ахилесово) или тендинит, така че при първите симптоми на болка и възпаление е важно своевременно да се консултирате с лекар.

Противопоказания за употребата на Ютибид:

• чувствителност към един от компонентите на лекарството;
• носене на бебе;
• период на кърмене;
• пациенти под 18-годишна възраст;
• вродена аномалия на червените кръвни клетки (дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).

Лечението с антимикробно средство трябва да се провежда с мониторинг на диурезата (пациентът трябва да пие достатъчно вода). Ако е необходима хирургическа интервенция, се следят свойствата на кръвосъсирването, тъй като по време на лечение с норфлоксацин често се открива повишаване на протромбиновия индекс.

Странични ефекти Jutibid

Терапията с антибиотика Ютибид може да се характеризира с неприятни последици, които включват шум в ушите, прекомерно сълзене, вагинална кандидоза. Клиничната практика показва редки случаи на псевдомембранозен колит и анафилаксия при пациенти, приемащи норфлоксацин.

По време на лечението могат да се открият следните странични ефекти на Ютибид:

• нарушения на централната нервна система – главоболие с различна интензивност, световъртеж, халюцинации, нарушения на съня;
• храносмилателни органи – горчив вкус в устата, пристъпи на гадене/повръщане, анорексия, чревни нарушения, ентероколит, коремна болка;
• сърдечно-съдови проблеми – пресинкоп или загуба на съзнание, васкулит, ниско кръвно налягане, аритмия, тахикардия;
• мускулно-скелетни нарушения – тендинит, руптура на сухожилия, артралгия;
• пикочни органи – кървене от уретрата, дисфункция на уринирането (дизурия), образуване на солни кристали, бъбречни заболявания (гломерулонефрит, хиперкреатининемия);
• алергии – сърбеж, кожни обриви (напр. уртикария), подуване, синдром на Стивънс-Джонсън;
• хематопоетична система – количествено намаляване на левкоцитите (левкопения), понижаване на нивото на хематокрита, еозинофилия.

Свръх доза

Ако общото състояние на пациента се влоши и се открие един от изброените симптоми, трябва да се потърси медицинска помощ:

• топлина, треска, втрисане;
• появата на задух;
• алергични реакции;
• намаляване на нивото на белите кръвни клетки или тромбоцитите (левкопения/тромбоцитопения);
• стомашно-чревни нарушения;
• поява на признаци на остра хемолитична анемия;
• бъбречна дисфункция.

Предозирането на антимикробния агент Ютибид изисква незабавно приложение на калций-съдържащ разтвор. Комбинацията от антибиотика с калций значително намалява абсорбционния капацитет на лекарството в червата. Пациентът с оплаквания се изследва внимателно и му се препоръчва нормализираща, поддържаща терапия, основата на която е достатъчен прием на течности. Особено тежките ситуации се разрешават чрез стомашна промивка, престой в болница под наблюдение в продължение на няколко дни.

Взаимодействия с други лекарства

Норфлоксацин е инхибитор на ензима CYP IA2, който определя способността на антибиотика да взаимодейства с фармакологични вещества, които образуват метаболити на базата на този ензим.

Взаимодействия на Ютибид с други лекарства:

• наблюдава се намаляване на терапевтичния ефект при едновременното приложение на Ютибид и лекарства на базата на нитрофурантоин;
• теофилинът увеличава вероятността от странични ефекти на норфлоксацин, едновременната употреба на лекарства повишава концентрацията на теофилин в кръвната плазма;
• Ютибид има инхибиращ ефект върху процесите на дехидратация на кофеина, поради което често се наблюдава намаляване на екскрецията и увеличаване на полуживота на кофеина от плазмата. Този факт трябва да се вземе предвид при консумация на напитки, съдържащи кофеин, и фармакологични средства;
• комбинацията от норфлоксацин и циклоспорин е нежелателна, тъй като води до повишаване на количественото съдържание на последното вещество в кръвния серум;
• Ютибид усилва антикоагулантните свойства на варфарин;
• Норфлоксацин може да намали ефекта на хормоналните контрацептиви, следователно по време на периода на лечение трябва да се обмислят други методи за предотвратяване на нежелана бременност;
• Проучвания върху животни показват, че фенбуфен, приеман в комбинация с норфлоксацин, увеличава риска от епилептични припадъци;
• Антиацидни лекарства и продукти, съдържащи желязо, магнезий, цинк, калций и алуминий, не трябва да се приемат заедно с флуорохинолонов антибиотик, тъй като те намаляват абсорбционната активност на антимикробното вещество (норфлоксацин трябва да се приема поне два часа преди или четири часа след прием на такива лекарства).

[ 6 ], [ 7 ]

Условия за съхранение

Условия за съхранение на Ютибид - на хладно място, изключващо проникването на слънчева светлина и деца. Температурният диапазон трябва да бъде в диапазона 15-25°C.

Срок на годност

Лекарството Ютибид има срок на годност от три години от датата на производство и при условие, че опаковката остане непокътната.