Граноген

Граноген (филграстим) е лекарство, използвано за стимулиране на производството на неутрофили, вид бели кръвни клетки, в организма. Това е синтетична форма на човешки гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF), който нормално се произвежда от организма.

Филграстим се използва в различни клинични ситуации, при които има намаление на броя на неутрофилите, като например:

1. Химиотерапия: След химиотерапия нивото на неутрофилите в кръвта може да намалее, което увеличава риска от инфекции. Филграстим се използва за стимулиране на тяхното производство и намаляване на времето, необходимо за възстановяване на имунната система.
2. Трансплантация на костен мозък: Пациентите, подложени на трансплантация на костен мозък, често получават Филграстим, за да ускорят възстановяването на нивата на неутрофилите след процедурата.
3. Лъчетерапия: След лъчетерапия може да има и намаляване на неутрофилите и Филграстим може да се използва за ускоряване на тяхното възстановяване.

Лекарството обикновено се прилага интравенозно или подкожно. Важно е да се отбележи, че Филграстим трябва да се използва само по указание и под лекарско наблюдение, тъй като неправилната употреба или дозировка може да доведе до сериозни странични ефекти.

Показания Граноген

1. Превенция и лечение на неутропения: Лекарството се използва за предотвратяване и лечение на неутропения, състояние, при което нивото на неутрофилите в кръвта е ниско, особено по време на химиотерапия или лъчетерапия при пациенти с рак.
2. Ускоряване на възстановяването след трансплантация на костен мозък: След трансплантация на костен мозък, лекарството може да се използва за ускоряване на възстановяването на нивата на неутрофилите.
3. Профилактика на инфекции: По време на лечение с химиотерапия или трансплантация на костен мозък, Granogen може да се използва за предотвратяване на развитието на инфекции, свързани с намаляване на нивата на неутрофилите.
4. Стимулиране на производството на неутрофили преди вземане на периферна кръв: Когато рутинно се събира периферна кръв за последваща употреба при трансплантация, приложението на Филграстим може да стимулира производството на неутрофили и да увеличи броя на неутрофилите в събраната кръв.

Формуляр за освобождаване

Граноген обикновено се предлага под формата на прах или инжекционен разтвор.

Фармакодинамика

1. Стимулиране на производството на гранулоцити: Филграстим действа директно върху костния мозък, за да стимулира пролиферацията и диференциацията на гранулоцитите (напр. неутрофили), което води до увеличаване на броя им в кръвта.
2. Ускоряване на възстановяването на броя на неутрофилите в белите кръвни клетки: При състояния, съпроводени с неутропения (намалени нива на неутрофили в кръвта), като химиотерапия или трансплантация на костен мозък, филграстим насърчава бързото възстановяване на нивата на неутрофилите и намалява времето до появата на левкопенични усложнения.
3. Повишена функционална активност на неутрофилите: Филграстим може също да подобри функционалните характеристики на неутрофилите, като например способността им да фагоцитират и мигрират към местата на инфекцията.
4. Увеличено време на оцеляване на неутрофилите: Употребата на филграстим може да увеличи времето на оцеляване на неутрофилите в кръвта, което също допринася за увеличаване на техния брой и функционална активност.

Фармакокинетика

1. Абсорбция: Филграстим обикновено се прилага подкожно или интравенозно. След подкожно приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно при системно кървене.
2. Разпределение: Филграстим има висок афинитет към рецепторите на повърхността на неутрофилите. Той се разпределя равномерно във всички тъкани на тялото, включително костния мозък, където стимулира производството на неутрофили.
3. Метаболизъм: Филграстим се метаболизира в организма, предимно в черния дроб, но метаболизмът е незначителен. Повечето дози от лекарството се екскретират непроменени.
4. Елиминиране: Филграстим се елиминира от тялото предимно през бъбреците. Той има кратък полуживот, което означава, че се елиминира бързо от организма.

Дозиране и администриране

1. Указания за употреба:

   • Граноген обикновено се прилага на пациента интравенозно или подкожно.
   • Интравенозните инжекции могат да се прилагат от медицински специалист в клиника или болница.
   • Подкожните инжекции могат да се извършват у дома, съгласно указанията на лекар или медицински специалист.

2. Дозировка:

   • Дозировката на Granogen се определя от лекаря в зависимост от вида на заболяването, тежестта на симптомите и индивидуалните характеристики на пациента.
   • Обичайната начална доза е 5 мкг/кг телесно тегло на пациента веднъж дневно.
   • В зависимост от отговора на лечението, дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар.

3. Продължителност на лечението:

   • Продължителността на лечението с Granogen също се определя от лекаря и зависи от естеството на заболяването и отговора на пациента към лечението.
   • Лечението може да бъде краткосрочно (например по време на химиотерапия) или дългосрочно (например при хронични форми на неутропения).

Употреба Граноген по време на бременност

Употребата на Granogen по време на бременност изисква повишено внимание, особено ако майката получава химиотерапия за рак. Данните за ефектите на филграстим по време на бременност са ограничени и той често се избягва при бременни жени.

Едно проучване установи, че няма статистически значими разлики в средната възраст при раждане, вродените аномалии или теглото при раждане между бебета, изложени на филграстим/пегфилграстим плюс химиотерапия, и бебета, изложени само на химиотерапия. Това проучване не установи повишен риск от вродени дефекти или други дългосрочни медицински проблеми при бебета, изложени на филграстим in utero (Cardonick et al., 2012).

Поради ограничените данни и потенциалните рискове, употребата на филграстим по време на бременност трябва да се извършва само след внимателно обсъждане с лекар, който може да оцени всички потенциални рискове и ползи от употребата му.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност: Хора с известна свръхчувствителност към филграстим или към някоя от съставките на лекарството не трябва да използват Granogen.
2. Туморни заболявания с неясна диагноза: Granogen може да стимулира растежа на тумора, така че употребата му може да бъде противопоказана при пациенти с туморни заболявания, които нямат ясна диагноза.
3. Тежка гранулоцитопения: Употребата на Granogen може да бъде противопоказана при пациенти с множествен миелом или други видове заболявания, съпроводени със значително понижаване на нивото на гранулоцитите в кръвта.
4. Алергични реакции: Някои пациенти могат да получат алергични реакции към филграстим, което може да е противопоказание за по-нататъшната му употреба.
5. Бременност и кърмене: Информацията за безопасността на филграстим по време на бременност и кърмене е ограничена, така че употребата му през този период трябва да се извършва само по лекарско предписание.
6. Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Granogen при деца може да не са напълно изяснени, така че употребата му при деца може да изисква консултация с лекар.

Странични ефекти Граноген

1. Болка в костите: Някои пациенти може да изпитат болка в костите или мускулите, докато използват Филграстим.
2. Главоболие: При някои пациенти може да се появи главоболие в резултат на употребата на лекарството.
3. Коремна болка: Някои пациенти могат да изпитват болка или дискомфорт в коремната област.
4. Мускулни спазми: Филграстим може да причини мускулни спазми или болезнени мускулни контракции.
5. Остеопороза: Дългосрочната употреба на Филграстим може да доведе до остеопороза, което увеличава риска от фрактури.
6. Задържане на течности: Някои пациенти могат да изпитат задържане на течности в тялото, което води до оток.
7. Хипертермия: Рядко пациентите могат да получат повишаване на телесната температура.
8. Алергични реакции: В редки случаи могат да се появят алергични реакции като кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето или гърлото, ангиоедем.

Свръх доза

1. Миелопролиферативни нарушения: Прекомерната стимулация на костния мозък с филграстим може да доведе до развитие на миелопролиферативни нарушения като левкемия или миелофиброза.
2. Синдром на левкостазата: В редки случаи някои пациенти могат да развият синдром на левкостазата, характеризиращ се с изключително високи нива на бели кръвни клетки в кръвта и тяхното активиране, което може да доведе до тромбоемболични усложнения.
3. Симптоми на болка и мускулни спазми: Някои пациенти могат да изпитат симптоми на болка след употреба на филграстим, включително мускулни спазми и костна болка.
4. Симптоми на алергична реакция: Могат да се появят алергични реакции като уртикария, сърбеж, подуване на гърлото или лицето, затруднено дишане и анафилаксия.
5. Остри респираторни усложнения: В редки случаи могат да възникнат остри респираторни усложнения като остра дихателна недостатъчност, пневмония или остър белодробен дистрес синдром.

Взаимодействия с други лекарства

1. Лекарства, които засягат костния мозък: Лекарства като химиотерапия или лъчетерапия могат да засегнат костния мозък, което може да повлияе на действието на Granogen.
2. Лекарства, които увеличават неутропенията: Лекарствата, които причиняват неутропения (ниски нива на неутрофили), могат да повлияят на начина, по който тялото ви реагира на филграстим.
3. Лекарства, които повлияват имунната система: Лекарства като имуносупресори могат да повлияят имунната система и да взаимодействат с Granogen.
4. Лекарства, които повлияват бъбречната функция: Тъй като филграстим се елиминира от организма през бъбреците, лекарствата, които повлияват бъбречната функция, могат да променят метаболизма и елиминирането му от организма.
5. Лекарства, повлияващи кръвоносната система: Лекарства като антикоагуланти могат да взаимодействат с Granogen поради ефектите им върху кръвоносната система.