Finisterre

Финистер съдържа компонента финастерид, който е изкуствено 4-азостероидно съединение. Той специфично забавя действието на тестостерон-5-α-редуктаза тип 2 (вътреклетъчен ензим на простатата, който трансформира тестостерона в по-активен андроген, наречен дихидротестостерон).

Терапията допринася за значително намаляване на общия брой урологични признаци, свързани с хиперплазия на простатата, постигайки стабилна регресия на размера на простатата, заедно с увеличаване на максималния дебит на урината и подобряване на клиничните прояви. При продължителна употреба, клинично забележими ефекти се наблюдават след 3 месеца.

Показания Finisterre

Използва се при доброкачествена хиперплазия на простатата за постигане на следните ефекти:

• намаляване на размера на уголемената простата, облекчаване на симптомите, причинени от аденом, и подобряване на оттичането на урина;
• намаляване на вероятността от остра задръжка на урина и необходимостта от хирургическа намеса (простатектомия и трансуретрална резекция на простатата).

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки, в количество от 14 броя в клетъчна опаковка; в кутия има 2 такива опаковки.

Фармакодинамика

Чрез забавяне на трансформацията на тестостерона в елемента дихидротестостерон, лекарството ефективно намалява нивата на този хормон в кръвта и простатната тъкан (в рамките на 24 часа от момента на приложение). Това води до намаляване на размера на простатата и отслабване на дизуричните симптоми, свързани с хипертрофията.

Лекарството се синтезира с андрогенни окончания и няма ефект върху хипоталамо-хипофизната структура.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакокинетика

При перорално приложение нивото на бионаличност е приблизително 63%. Стойностите на интраплазмената Cmax се наблюдават след 1-2 часа от момента на приложение; този показател е средно 37 ng/l. Приблизително 90% от финастерид се синтезира в кръвната плазма с протеини.

Общите стойности на клирънса са приблизително 165 мл в минута, а обемът на разпределение е 76 литра. Лекарството може да преодолее КМБ, но нивото му в цереброспиналната течност не достига значителни обеми. В случай на употреба на лекарството в доза от 5 мг на ден, индикаторът за финастерид в спермата ще бъде 0-20 нг/л.

Полуживотът е 6 часа. Около 40% се екскретира като метаболитни елементи през бъбреците, а други 60% през червата. В урината се регистрира главно метаболитният компонент с монокарбоксилната група.

При многократна употреба се наблюдава бавно натрупване на лекарството в организма: след 17-дневен прием на лекарството в доза от 5 mg на ден, индикаторът в кръвната плазма е приблизително с 50% по-висок от стойностите, наблюдавани при еднократна доза.

След перорално приложение, лекарството ефективно намалява нивото на дихидротестостерон в кръвната плазма и тъканите на простатата още в първия ден. Но за да се получи необходимият клиничен резултат, лекарството трябва да се използва в продължение на няколко месеца.

След ежедневно перорално приложение на лекарството в доза от 5 mg дневно, плазменото ниво е 8-10 ng/ml, като остава в тези граници за дълъг период от време.

При мъже в напреднала възраст скоростта на екскреция на финастерид леко намалява. При хора над 70-годишна възраст полуживотът на лекарството е приблизително 8 часа, а при хора на възраст 18-60 години - 6 часа. Но този фактор не е противопоказание за употребата на лекарството при хора в напреднала възраст.

[ 3 ]

Дозиране и администриране

Лекарството се приема перорално - 1 таблетка от 5 mg веднъж дневно. Трябва да се приема с храна (но може и без нея), без да се дъвче таблетката. Продължителността на лечебния цикъл се избира индивидуално от лекаря.

[ 7 ], [ 8 ]

Употреба Finisterre по време на бременност

Лекарството не се използва за лечение на жени.

Жени в детеродна възраст и бременни жени не трябва да влизат в контакт със смачкани или повредени таблетки от лекарството. Поради способността на веществата, които инхибират активността на 5-α-редуктазата тип 2, да забавят превръщането на тестостерона в компонента дихидротестостерон, такива лекарства, включително Финистер, могат да доведат до проблеми в развитието на гениталиите на мъжкия плод. Ако лекарството проникне в тялото на бременна жена, съществува риск от развитие на отрицателен ефект върху формирането и развитието на плода.

Няма информация за количеството финастерид, абсорбирано в организма, ако влезе в контакт със счупена таблетка или еякулата на мъж, приемащ лекарството. Жените, които планират да забременеят или вече са бременни, трябва да избягват такъв контакт, за да елиминират риска от увреждане на плода.

При кърмене трябва да се спазват горните препоръки. Няма данни дали финастерид се екскретира в кърмата. Кърмещата жена трябва да използва презервативи, когато е в контакт с мъж, приемащ лекарството.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост, свързана с активната съставка или други компоненти на лекарството;
• уропатия от обструктивна форма.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Странични ефекти Finisterre

Финистер се понася от пациентите без усложнения. Само от време на време се появяват следните странични ефекти:

• прояви, свързани с репродуктивната функция: сексуална дисфункция (честотата на тези проблеми намалява по време на терапията), болка, засягаща тестисите, импотентност, намалено либидо, намален обем на еякулата, нарушение на еякулацията, както и уголемяване на млечните жлези и тяхното подуване;
• Симптоми на алергия: признаци на тежка непоносимост, включително уртикария, сърбеж, обриви и подуване на лицето и устните.

Условия за съхранение

Финистер трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Температурни индикатори – не повече от 25°C.

Срок на годност

Финистер може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на лекарствения продукт.

Заявление за деца

Лекарството не се използва в педиатрията, тъй като няма данни относно лекарствената ефикасност и безопасност при деца.

[ 9 ]

Аналози

Аналози на лекарството са Finpros, Avodart, Proscar с Adenosteride, Finasteride и Penester с Finast, а освен това Prosteride и Prostan.