В-имуноферон 1b

1б на медикамент-imunoferon (международно наименование - Интерферон бета-1b, аналози -. Бетаферон, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal и др), определени от групата на антивирусни средства, фармакотерапевтични имуностимуланти, цитокини и имуномодулатори. Неговото фармакологично действие се осигурява от синтетично модифициран (рекомбинантен) човешки интерферон бета-1b.

[1]

Показания В-имуноферон 1b

B-имуноферон 1b се използва за лечение на релапсиращи форми на множествена склероза, за да се намали честотата на клиничните обостряния. Препоръчва се за вторични прогресивни форми на множествена склероза с наличие на рецидиви или остри атаки. Може да се предписва при първите клинично изолирани симптоми, диагностицирани като начален стадий на множествена склероза, за да се предотврати повишаване на степента на увреждане.

Употребата на лекарството при множествена склероза с повторен прогресивен курс може да намали скоростта на прогресиране на заболяването, водещо до инвалидност.

[2], [3]

Формуляр за освобождаване

Формата на това лекарство е сух прах (лиофилизат) за приготвяне на инжекционен разтвор; 1 флакон съдържа 9600000 IU рекомбинантен интерферон бета-1b. Към препарата се прилага разтворител - разтвор на натриев хлорид 0,54%.

[4]

Фармакодинамика

В imunoferon 1Ь е модулатор на клетъчния имунитет, биологична активност се определя с това, че не-гликозилиран протеин интерферон бета-1Ь се свързва със специфични рецептори на някои човешки клетки, което намалява тяхната чувствителност и подобрява разпадане.

Предполага се, че множествената склероза има вирусна етиология. Влизайки в тялото на хора с имунни заболявания, вирусът причинява неадекватен отговор на тяхната имунна система. Имунната система започва да произвежда антитела, които разрушават веществото на меката обвивка на нервните влакна - миелин. Фармакодинамика В-imunoferon 1б въз основа на факта, че интерферон бета-1b инхибира производството на гама интерферон и активира функцията на Т-лимфоцитите в периферната кръв - основни регулатори на имунния отговор. В резултат на това отрицателният ефект на антителата върху миелина е отслабен.

При стабилизиране на състоянието на хемато-енцефаличната бариера, В-имуноферонът 1b има противовъзпалителен ефект.

Фармакокинетика

1-8 часа след приложението на В-имуноферон 1b в доза от 16 милиона IU, максималното му ниво в кръвната плазма е около 40 IU / ml. Абсолютната бионаличност на лекарството е приблизително 50%.

При подкожни инжекции, които се извършват всеки ден, не се наблюдава повишаване на нивото в кръвната плазма. След първата доза (8 милиона IU), нивото на генни продукти и маркери като неоптерин, β-2 микроглобулин и цитокин IL-10, в сравнение с техните оригинални съдържанието значително увеличен в 6-12 часа. Максималното съдържание на интерферон бета-1b в кръвната плазма се наблюдава най-малко след 40 часа, максимум 5 дни.

Дозиране и администриране

Стандартната единична доза на В-имуноферон 1b е 8000000 IU от приготвения разтвор, който се прилага подкожно - всеки ден. Разтворът за инжектиране се приготвя непосредствено преди манипулацията, за което се поставя разтворител във флакона с прах - 1,2 ml разтвор на натриев хлорид (без допълнително разклащане прахът трябва да се разтвори напълно).

Продължителността на лечението с това лекарство се определя от лекаря.

[7], [8], [9], [10]

Употреба В-имуноферон 1b по време на бременност

Употребата на В-имуноферон 1b по време на бременност е противопоказана поради липса на проучвания за неговата потенциална тератогенност. При предписване на това лекарство жените в репродуктивна възраст трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от спонтанен аборт и необходимостта от надеждна контрацепция. Не се препоръчва използването на B-имуноферон 1b при лечението на пациенти на възраст под 18 години.

Противопоказания

Противопоказания за използване на B-1b imunoferon включват свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета-1b, както и с човешки албумин, тежка депресия и опити за самоубийство (история), епилепсия, заболявания и дисфункция на черния дроб и бъбреците, няма ефект от лечение с лекарства.

[5]

Странични ефекти В-имуноферон 1b

В началния стадий на лечение с лекарството В-имуноферон 1b се появяват следните нежелани реакции: главоболие, повишена температура, студени тръпки, мускулна хипертония, повишено изпотяване. На мястото на инжектиране се наблюдават възпаление, зачервяване и подуване, възпаление; може би изтъняване на подкожната тъканна тъкан и понякога - развитие на тъканна некроза.

При по-нататъшното прилагане на страничните ефекти на лекарствата imunoferon B 1Ь може да повлияе на нервната система (световъртеж, безпокойство, нервност, объркване, загуба на паметта), и да предизвика конюнктивит, замъглено виждане и говор. От страна на сърдечно-съдовата система отрицателният ефект се изразява под формата на сърдечна аритмия и повишено кръвно налягане; отстрани и хемопоеза и периферна циркулация - под формата на кръвоизлив, лимфопения, неутропения и левкопения; от мускулно-скелетната система - под формата на миастения гравис, артралгия, миалгия и конвулсии на долните крайници.

Също така, стомашно-чревните реакции могат да се появят под формата на диария, запек и повръщане. Възможни нарушения на менструалния цикъл при жени по време на менопаузата.

Пациенти със сърдечно заболяване или повишена активност на чернодробните ензими В-имуноферон 1b трябва да се прилагат с повишено внимание и постоянно проследяване на състоянието. В допълнение, това лекарство оказва влияние върху способността за шофиране или работа с механизми.

[6]

Свръх доза

Предозирането на B-имуноферон 1b не е описано под формата на регистрирани клинични случаи.

[11], [12]

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействието на В-имуноферон 1b с други лекарства, по-специално с други имуносупресори, досега не е достатъчно проучено. Това лекарство обаче не намалява ефективността на хормоналните лекарства, използвани при лечението на множествена склероза.

При лечение на екзацербации на заболяването трябва да се внимава при предписване на лекарства, които повлияват хемоцитопея (процес на хематопоеза).

В допълнение, В-имуноферон 1b изисква внимание при едновременното приложение на лекарства, чийто метаболизъм зависи от чернодробните ензими (цитохром Р450 система). Тези лекарства включват някои антидепресанти, както и лекарства за лечение на епилепсия.

Условия за съхранение

Лекарството B-имуноферон 1b трябва да се съхранява в хладилника (в оригиналната опаковка) при + 2-8 ° С.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 24 месеца, времето на съхранение на приготвения разтвор не надвишава 3 часа при същата температура.

[13], [14], [15]