В-имуноферон 1б

Лекарството B-имуноферон 1b (международно наименование - Интерферон бета-1b, аналози - бетаферон, бетасерон, авонекс, инфибета, екставия, ронбетал и др.) принадлежи към фармакотерапевтичната група антивирусни лекарства, имуностимуланти, цитокини и имуномодулатори. Фармакологичното му действие се осигурява от синтетично модифициран (рекомбинантен) човешки интерферон бета-1b.

[ 1 ]

Показания В-имуноферон 1б

B-Имуноферон 1b се използва за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза, за да се намали честотата на клиничните обостряния. Препоръчва се при вторично прогресиращи форми на множествена склероза с рецидиви или остри пристъпи. Може да се предписва при първите клинично изолирани симптоми, диагностицирани като начален стадий на множествена склероза – за да се предотврати увеличаване на степента на увреждане.

Употребата на лекарството при множествена склероза с рецидивиращ прогресиращ ход позволява да се намали скоростта на прогресия на заболяването, водеща до инвалидност.

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Формата на освобождаване на това лекарство е сух прах (лиофилизат) за приготвяне на инжекционен разтвор; 1 флакон съдържа 9600000 IU рекомбинантен интерферон бета-1b. Лекарството се доставя с разтворител - 0,54% разтвор на натриев хлорид.

[ 4 ]

Фармакодинамика

В-имуноферон 1b е модулатор на клетъчния имунитет, чиято биологична активност се определя от факта, че негликозилираният протеин интерферон бета-1b се свързва със специфични рецептори на някои човешки клетки, което намалява тяхната чувствителност и увеличава техния разпад.

Съществува предположение, че множествената склероза има вирусна етиология. При попадане в организма на хора с имунни нарушения, вирусът предизвиква неадекватен отговор на имунната им система. Имунната система започва да произвежда антитела, които разрушават веществото на меката обвивка на нервните влакна - миелина. Фармакодинамиката на B-имуноферон 1b се основава на факта, че интерферон бета-1b инхибира производството на гама-интерферон и активира функцията на Т-лимфоцитите в периферната кръв - основните регулатори на имунния отговор на организма. В резултат на това отрицателното въздействие на антителата върху миелина се отслабва.

Чрез стабилизиране на състоянието на кръвно-мозъчната бариера, B-имуноферон 1b има противовъзпалителен ефект.

Фармакокинетика

1-8 часа след прилагане на B-имуноферон 1b в доза от 16 милиона IU, максималното му ниво в кръвната плазма е около 40 IU/ml. Абсолютната бионаличност на лекарството е приблизително 50%.

При подкожни инжекции, които се извършват през ден, не се наблюдава повишаване на нивото му в кръвната плазма. След първата доза от лекарството (8 милиона IU), нивото на такива генни продукти и маркери като неоптерин, β2-микроглобулин и цитокин IL-10, в сравнение с първоначалното им съдържание, се повишава значително след 6-12 часа. Максималното съдържание на интерферон бета-1b в кръвната плазма се отбелязва най-малко след 40 часа, а максималното - след пет дни.

Дозиране и администриране

Стандартната единична доза B-имуноферон 1b е 8 000 000 IU от приготвения разтвор, който се прилага подкожно - през ден. Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди манипулацията, за което към флакона с праха се добавя разтворител - 1,2 ml разтвор на натриев хлорид (без допълнително разклащане, прахът трябва да се разтвори напълно).

Продължителността на лечението с това лекарство се определя от лекаря.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Употреба В-имуноферон 1б по време на бременност

Употребата на B-Imunoferon 1b по време на бременност е противопоказана и се препоръчва поради липса на проучвания за потенциалната му тератогенност. При предписване на това лекарство на жени в репродуктивна възраст, те трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от спонтанен аборт и необходимостта от надеждна контрацепция. Не се препоръчва употребата на B-Imunoferon 1b при лечение на пациенти под 18-годишна възраст.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на B-имуноферон 1b включват свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета-1b, както и към човешки албумин, тежка депресия и опити за самоубийство (в анамнезата), епилепсия, чернодробни и бъбречни патологии и дисфункция, липса на ефект от лечението с лекарството.

[ 5 ]

Странични ефекти В-имуноферон 1б

В началния етап на лечение с лекарството B-Imunoferon 1b се появяват следните странични ефекти: главоболие, треска, втрисане, мускулен хипертонус, повишено изпотяване. На мястото на инжектиране се наблюдават болка, зачервяване и подуване, възпаление; възможно е изтъняване на подкожния слой и понякога - развитие на тъканна некроза.

При по-нататъшна употреба на лекарството, страничните ефекти на B-Imunoferon 1b могат да засегнат нервната система (замаяност, тревожност, нервност, объркване, загуба на паметта), както и да причинят конюнктивит, зрителни и говорни нарушения. От страна на сърдечно-съдовата система негативното въздействие се изразява под формата на сърдечна аритмия и повишено кръвно налягане; от страна на хемопоезата и периферното кръвообращение - под формата на кръвоизлив, лимфопения, неутропения и левкопения; от страна на опорно-двигателния апарат - под формата на миастения, артралгия, миалгия и крампи на долните крайници.

Могат да се появят и стомашно-чревни реакции като диария, запек и повръщане. Менструални нарушения могат да се появят при жени по време на менопаузата.

Пациенти със сърдечни заболявания или повишена активност на чернодробните ензими трябва да получават B-Imunoferon 1b с повишено внимание и постоянно наблюдение на състоянието. Освен това, това лекарство влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

[ 6 ]

Свръх доза

Предозирането с B-имуноферон 1b не е описано под формата на регистрирани клинични случаи.

[ 11 ], [ 12 ]

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействието на B-имуноферон 1b с други лекарства, по-специално с други имуносупресори, не е достатъчно проучено до момента. Това лекарство обаче не намалява ефективността на хормоналните лекарства, използвани при лечението на множествена склероза.

При лечение на обостряния на заболяването е необходимо повишено внимание при предписване на лекарства, които повлияват хемоцитопоезата (процеса на хематопоеза).

Освен това, B-имуноферон 1b изисква повишено внимание, когато се използва едновременно с лекарства, чийто метаболизъм зависи от чернодробните ензими (цитохром P450 система). Такива лекарства включват някои антидепресанти, както и лекарства за лечение на епилепсия.

Условия за съхранение

Лекарственият продукт B-Имуноферон 1b трябва да се съхранява в хладилник (в оригиналната опаковка) при температура +2-8°C.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 24 месеца, срокът на годност на приготвения разтвор не надвишава 3 часа при същата температура.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]